¿En qué consiste un quirófano limpio como área funcional autónoma?
Capítulo 1 Principios generales
Para satisfacer las necesidades de la construcción de departamentos quirúrgicos limpios en los hospitales, cumplir con los requisitos del desarrollo médico y el progreso científico y tecnológico, y mejorar la eficiencia de la inversión. , se formulan estas normas de construcción.
Artículo 2 Esta norma de construcción se aplica a los proyectos del departamento de operaciones limpias recién construidos o renovados del hospital y al quirófano limpio y sus proyectos de edificios auxiliares construidos en el departamento (área) de operaciones no limpias. Los proyectos de departamentos operativos generales (salas) que adoptan ventilación y aire acondicionado pueden referirse a la implementación.
Artículo 3 La construcción de departamentos operativos limpios debe cumplir con las leyes y regulaciones nacionales sobre construcción económica y empresas de salud, y cumplir con las normas sanitarias pertinentes. El establecimiento de estándares científicos y estándares de tecnologías limpias.
Artículo 4 La construcción de un departamento quirúrgico limpio debe adherirse al principio de que su desempeño integral cumpla con los estándares, prestar atención a la purificación del aire, fortalecer la protección del área operatoria y construir estándares basados en los principios de practicidad y economía para evitar la búsqueda unilateral de fingir.
Artículo 5 La construcción del departamento quirúrgico limpio, además de cumplir con este estándar de construcción, también debe cumplir con los estándares, normas y procedimientos nacionales pertinentes vigentes.
Capítulo 2 Escala y composición del departamento de cirugía limpia
Artículo 6 El departamento de cirugía limpia del hospital consta de quirófanos limpios y salas auxiliares. Se puede construir con todo limpio. quirófanos como centro También incluye las salas auxiliares necesarias y un área funcional autónoma. También se puede construir como un área funcional independiente centrada en un quirófano parcialmente limpio e incluyendo las salas auxiliares necesarias, coexistiendo con el departamento de operaciones general (sala); ).
Artículo 7 Todos los tipos de salas blancas del departamento quirúrgico limpio deben clasificarse según la Tabla 1 según su concentración bacteriana y su nivel de limpieza del aire en condiciones vacías o estáticas.
Tabla 1 del estándar de grado de sala limpia para el departamento de cirugía limpia
Grado
Concentración promedio máxima de bacterias sedimentadas (flotantes)
Aire limpio Grado
Nivel
I
Quirófano limpio
Área de operación 0,2 piezas/30 min?Φ90 platos (5 piezas/m3),
Área periférica 0,4 piezas/30min?Φ90 platos (10 piezas/m3)
Área de cirugía nivel 100,
Área periférica nivel 1000
Limpiar cuarto auxiliar
0,2 unidades/30min?Φ90 recipientes (5 unidades/m3) en el área local de 100 niveles,
0,4 unidades/30min?Φ90 recipientes (10 unidades ) en los alrededores /m3),
Clase 1000
(parcialmente Clase 100)
II
Quirófano limpio
¿0,75 piezas/30min? Φ90 platos (25 piezas/m3) en el área de operación,
1,5 piezas/30min? Φ90 platos (50 piezas/m3) en el área circundante
Nivel 1000 en el área de operaciones,
Nivel 10.000 en el área circundante
Sala auxiliar limpia
1,5 unidades/30 min?Φ90 platos (50 unidades/m3)
Nivel 10.000
III
Quirófano limpio
2 áreas de quirófano/30min Φ90 platos (75/m3? ),
Área periférica 4/30min?Φ90 platos (50/m3)
Clase 10000 en el área de operación,
Clase 100000 en el área circundante
Cuarto auxiliar limpio
4 piezas/30min?Φ90 platos (50 piezas/m3)
Nivel 100000
IV
Limpiar quirófano
5 piezas/30min?Φ90 platos (50 piezas/m3)
300000
Limpiar cuarto auxiliar
El artículo 8 es aplicable a quirófanos limpios de diferentes niveles. El alcance de la cirugía es el siguiente:
1. Quirófano limpio especial Clase I: adecuado para cirugías estériles en cirugías de reemplazo de articulaciones, cirugías de trasplante de órganos, cerebro. cirugías, cirugías cardíacas, cirugías ginecológicas, etc.;
2. Quirófano limpio estándar Clase II: adecuado para cirugía torácica, cirugía plástica, cirugía hepatobiliar y pancreática, cirugía ortopédica, extracción y trasplante de óvulos; cirugía y cirugía estéril de primera clase en cirugía general;
3. Quirófano general limpio de nivel III, adecuado para cirugía general (excluyendo cirugías de Categoría I), obstetricia y ginecología y otras cirugías
4. Sala de cirugía cuasi limpia de nivel IV; adecuada para cirugía anorrectal y cirugía de contaminación y otras.
Artículo 9 Las salas auxiliares del departamento quirúrgico limpio incluirán salas auxiliares limpias y salas auxiliares no limpias. El ámbito de aplicación es el siguiente:
Salas auxiliares limpias de clase I: aplicable. a Salas en laboratorios de reproducción y otros laboratorios especiales que requieran operaciones asépticas;
2. Salas limpias de Clase II para salas de infusión adecuadas para la preparación de perfusión por circulación extracorpórea;
3. cuartos auxiliares; aptos para cepillado de manos, preparación quirúrgica, cuartos de almacenamiento de apósitos e instrumentos estériles, artículos desechables e instrumentos de precisión, puestos de enfermería y pasillos limpios;
IV. Cuartos auxiliares limpios de nivel IV: aptos para cuasi. -lugares limpios como salas de recuperación y pasillos limpios;
5. Salas auxiliares no limpias: adecuadas para salas de médicos y enfermeras, salas de servicio, consultorios de anestesia, salas de secciones de congelados y cuartos oscuros, salas de enseñanza y zonas de espera para familiares, salas para cambio de calzado, cambio de ropa, baños, aseos, depuración y climatización y otros equipamientos.
Artículo 10 Las principales especificaciones técnicas de los distintos tipos de salas blancas deberán cumplir con los requisitos de la Tabla 2.
Tabla de índice técnico principal
Nombre
Presión estática mínima (Pa)
Ventilación
Número de veces
(veces/h)
La velocidad promedio del viento de la sección de altura de la superficie de trabajo del complejo quirúrgico (o área de trabajo local de 100 niveles) (m/s)
Temperatura (℃)
Relativa
Humedad
(%RH)
Volumen mínimo de aire fresco
Ruido
Cuidados mínimos
Salas blancas adyacentes de bajo nivel
(m3h/persona)
(veces/ h)
dB(A)
(lx)
Excepcionalmente limpio
Quirófano
+8
／
0,25~0,30
22~25
40~60
60
6
≤52
350
Limpieza estándar
Quirófano
+8
30~36
／
22~25
40~60
60
6
≤50
350
Limpio general
Tesoro quirúrgico
+5
20~24
p>
／
22~25
35~60
60
4
≤ 50
350
Cuasi limpio
Quirófano
+5
12~15
／
22~25
35~60
60
4
≤50
350
Sala de preparación de perfusión para circulación extracorpórea
+5
17 ~20
／
21~27
≤60
／
3
≤60
150
p>
Apósitos estériles,
instrumentos desechables
sala de sexo
e instrumentos técnicos
+5
10~13
/
21~27
≤60
/
3
≤60
150
Enfermera Estación
+5
10~13
/
21~27
≤60
60
3
≤60
150
Sala de preparación
(desinfección)
+5
10~13
/
21~27
≤60
30
3
≤60
200
Sala de preanestesia
-8
10~13
/
22~25
30~60
60
4
≤55
150
Cepillado manual
>0
10~13
/
21~27
≤65
/
3
≤55
150
Pasillo limpio
0~+5
10~13
/
21~27
≤65
/ <
/p>
3
≤52
150
Vestidor
0~+5
8~10
/
21~27
30~60
/
3
≤60
200
Sala de recuperación
0
8~10
/
22~25
30~60
/
4
≤50
200
Limpiar el pasillo
0~+5
8~10
/
21 ~ 27
≤65
/
3
≤52
150
Nota: ① El área limpia debe mantener una presión positiva de no menos de 10 Pa en el área no limpia conectada a ella, el área limpia debe mantener una presión positiva de no menos de 15 Pa en el exterior o el área directamente conectada al al aire libre, y todas las diferencias de extrusión no deben ser superiores a 30 Pa.
② No hay puerta en el baño o está ubicado en un pasillo limpio y la presión estática mínima es superior a cero.
③Los valores de diseño del número de cambios de aire y la velocidad promedio del viento en la sección transversal deben estar dentro del rango de la tabla.
④La temperatura extrema en invierno no debe ser inferior al límite inferior de la tabla, y en verano la temperatura no debe ser superior al límite superior de la tabla.
⑤ Para las habitaciones cuyos nombres no figuran en la Tabla 2, sus valores de índice se pueden determinar haciendo referencia a habitaciones con usos similares.
⑤ Las salas con requisitos especiales en cuanto a indicadores técnicos, valores, precisión, etc. deben diseñarse de acuerdo con los requisitos reales.
Artículo 11 El número de quirófanos limpios en el departamento de cirugía limpia. El tamaño y el nivel de limpieza del aire deben determinarse en función de la naturaleza, escala, nivel y recursos financieros del hospital. Para hospitales generales, cuando sea necesario construir quirófanos limpios de Clase I, el número de dichos quirófanos limpios no debe exceder el 15% del número total de quirófanos limpios, al menos 1 cuarto si las condiciones lo permiten, 1 cuarto limpio con presión negativa; Los quirófanos se pueden configurar según sea necesario. Para los hospitales especializados, el número de quirófanos limpios especiales debe determinarse en función de las necesidades reales.
Artículo 12 Los quirófanos limpios del departamento de operaciones limpio se dividen en cuatro tamaños de acuerdo con la Tabla 3. El área neta de los quirófanos limpios de varios tamaños no debe exceder los valores especificados en Tabla 3. Cuando se debe exceder la Descripción técnica específica, y el área excedida no debe ser mayor al 25% del área neta máxima de la Tabla 3.
Mesa de escala plano quirófano limpio 3
Categoría de escala
Expansión de área neta
Referencia largo x ancho m
Extra grande
40～45
7.5x5.7
Grande
30～35
5.7x5.4
Mediano
25～30
5.4x4.8
Pequeño
20～ 25
4
Capítulo 3 Edificio
Artículo 13 La ubicación de las cirugías limpias en el hospital debe estar alejada de fuentes de alta contaminación y ubicadas en la ciudad o La lado contra el viento del área con la mayor dirección del viento; cuando hay dos direcciones de viento predominantes, la mayor y la mayor, la ubicación del departamento quirúrgico limpio debe determinarse en dirección opuesta a la dirección con la menor frecuencia del viento entre todas las direcciones del viento.
Artículo 14 El departamento quirúrgico limpio no debe ubicarse en el primer y último piso. Cuando esté ubicado en el piso debajo del equipo (que no podrá incluir grandes unidades de refrigeración), se deben tomar medidas efectivas para hacerlo. Garantizar un tratamiento de impermeabilización, protección contra vibraciones y aislamiento acústico.
Artículo 15 Se debe establecer una sala de amortiguamiento con un área no menor a 3 m2 entre el área limpia y el área no limpia. Su nivel de limpieza debe ser el mismo que el del lado con mayor limpieza. y no debe ser superior a la clase 1000. Se deben establecer ventanas de entrega para la logística. Se deben instalar puertas divisorias entre áreas con diferentes niveles de limpieza del aire en el área limpia.
Artículo 16 La disposición interna y la forma del canal del departamento quirúrgico limpio deben cumplir con los principios de flujo funcional corto y limpieza clara. Generalmente se puede utilizar la disposición final, la disposición central, la disposición lateral o la disposición en anillo. Uno de los arreglos. Si los residuos cuentan con medidas de desinfección y envasado en sitio, se puede utilizar un solo canal, en caso contrario se puede utilizar un canal doble con canales limpios y sucios separados cuando se tengan condiciones de desvío, se puede utilizar multicanal cuando exista; corredor exterior, el corredor exterior debe diseñarse como corredor de limpieza.
Artículo 17 La altura neta del quirófano limpio debe ser de 2,8 a 3 m.
Artículo 18 Los ascensores de personas y objetos no deberán ubicarse en zonas limpias. Si por condiciones debe ubicarse en un área limpia, se deberá habilitar una sala de amortiguamiento a la salida.
Artículo 19: Se deben instalar salas de cepillado de manos en lugares dispersos y se debe habilitar una sala de cepillado de manos separada por cada 2 a 4 quirófanos. Cuando se cumplan las condiciones, la zona de juego también se puede instalar en un pasillo limpio.
Artículo 20 El piso del departamento quirúrgico limpio debe estar hecho de materiales resistentes al desgaste, a la corrosión, al polvo, fáciles de limpiar y que eviten la generación de electricidad estática. En circunstancias normales, se pueden utilizar pisos, revestimientos y pisos de material enrollado de terrazo incrustado con cobre moldeado in situ.
Artículo 21 Las paredes del departamento quirúrgico limpio deben estar hechas de materiales libres de polvo, planos y fáciles de limpiar. En general, se pueden utilizar paneles de pared integrales o prefabricados, y se pueden utilizar baldosas cerámicas de gran tamaño o pintura en salas blancas por debajo de la Clase IV (no incluidas).
Artículo 22 El ancho neto de la puerta del quirófano limpio no debe ser inferior a 1,4 m y se deben utilizar puertas correderas automáticas colgantes eléctricas con dispositivos de cierre automático con retardo.
Artículo 23 Los quirófanos limpios y las salas auxiliares limpias de Clase I y II no deben estar equipados con ventanas externas. Las salas auxiliares limpias de Clase III y IV pueden equiparse con ventanas externas selladas de doble capa.
Capítulo 4 Equipo básico de quirófano limpio
Artículo 14. Equipo básico de quirófano limpio relacionado con la disposición del piso del quirófano y la instalación del edificio
La configuración ( excluyendo equipos médicos móviles especiales) deberán cumplir con los requisitos de la Tabla 4
.
Tabla de equipamiento básico 4
Nombre del equipo
Cantidad mínima de configuración
Lámpara sin sombra
Mesa de operaciones
Temporizador
Dispositivo de suministro de gas médico
Dispositivo de descarga de gas anestésico
Intercomunicador manos libres
Botiquín (Integrado )
Gabinete de instrumentos (integrado)
Gabinete de anestesia (integrado)
Luz de visualización
Tablero de registro
Infusión riel guía (incluidos 4 ganchos)
1 juego/por habitación
1 juego/por habitación
1 pieza/por habitación
2 juegos/por habitación
1 juego/por habitación
1 unidad/por habitación
1 unidad/por habitación
1 unidad/por habitación
1 unidad/por habitación
3 unidades/Una unidad por cada unidad pequeña/Una unidad por cada unidad mediana,
6 unidades/ unidades grandes por habitación
1 bloque/por habitación
Cinco unidades/cada habitación
Capítulo 5 Aire Acondicionado y Purificación del Aire
Artículo 25: Los quirófanos limpios deben estar equipados con sistemas de aire acondicionado de purificación separados de los cuartos auxiliares; cada quirófano limpio debe utilizar una unidad de aire acondicionado de purificación instalada de forma independiente. Los quirófanos limpios de Clase III y IV pueden compartir un sistema con 2-. Se debe utilizar aire de retorno autocirculante; el aire fresco puede utilizar un sistema de suministro de aire centralizado y el sistema de escape debe configurarse de forma independiente.
Artículo 26 El sistema de purificación de aire acondicionado deberá estar equipado con al menos tres niveles de filtración de aire. El primer nivel de filtración de aire se debe configurar en la salida de aire fresco, el segundo nivel se debe configurar en la sección de presión positiva del sistema y el tercer nivel se debe configurar en el extremo del suministro de aire o cerca de él.
Artículo 27 Los quirófanos cuasi limpios pueden utilizar unidades fancoil de purificación con filtros de sub-alta eficiencia o filtros de alta eficiencia o unidades de aire acondicionado de purificación tipo gabinete interior. No se permiten unidades fancoil o aires acondicionados comunes. . dispositivo.
Artículo 28 Los quirófanos limpios Clase I, II y III y las salas auxiliares limpias Clase I y II no pueden instalar radiadores en el interior, pero sí se pueden utilizar disipadores de calor radiante para la calefacción de servicio. Si los quirófanos limpios de Clase IV y las salas auxiliares limpias de Clase IV necesitan instalar radiadores, deben ser de un tipo que no sea propenso a la acumulación de polvo y fácil de limpiar, y deben estar equipados con cubiertas protectoras. El medio de calentamiento del radiador debe ser agua caliente a no más de 95 ℃.
Artículo 29 Los quirófanos limpios de Clase I, II y III deben adoptar un suministro de aire centralizado local. El área de las salidas de suministro de aire centralizado, es decir, el tamaño del área de operación, debe ser compatible. con el nivel del quirófano Clase I El ancho del piso no será menor a 6,2m2 (el específico del cabezal no será menor a 1,4m2), el grado IV no será menor a 4,6m2 y el grado III. no será inferior a 3,6m2. Si es necesario, se puede configurar un área parcial de 100 niveles en la sala auxiliar limpia.
Artículo 30: El dispositivo electrostático de purificación de aire no se utilizará como instalación final de purificación de aire del sistema de purificación de aire acondicionado, ni se instalará como unidad independiente directamente en quirófanos limpios y auxiliares limpios. alojamiento.
Capítulo 6 Gases Medicinales, Abastecimiento y Drenaje de Agua y Distribución de Electricidad
Artículo 31 El departamento quirúrgico limpio deberá estar equipado con tres tipos de sistemas de oxígeno, aire comprimido y succión de presión negativa y dispositivos. Cuando sea necesario, también se pueden instalar sistemas de óxido nitroso (el óxido nitroso es el gas de la risa), nitrógeno, gas argón y dispositivos de recuperación y emisión de gases residuales. El gas medicinal debe tener una cantidad de reserva no inferior a tres días. En el quirófano limpio debe haber un juego de terminales de gases medicinales de repuesto.
Artículo 32 El sistema de suministro de agua en el departamento de cirugía limpia debe tener dos entradas y no debe haber sistemas de agua fría y caliente al mismo tiempo.
Artículo 33 La calidad del agua suministrada al departamento quirúrgico limpio debe cumplir con los estándares de agua potable; el agua utilizada para lavarse las manos debe estar esterilizada; se deben tomar medidas para prevenir el crecimiento de bacterias al almacenar agua caliente.
Artículo 34 En el departamento quirúrgico limpio se deberá instalar un sistema de suministro directo de agua mediante hidrante y un extintor de gas portátil. Cuando se requiere un sistema de rociadores automáticos en un departamento quirúrgico limpio, el cabezal del rociador no debe ubicarse en el quirófano. Los detectores de humo deben instalarse en quirófanos limpios. En el entresuelo técnico del departamento de cirugía limpia también deben instalarse instalaciones contra incendios.
Artículo 35 El departamento quirúrgico limpio deberá estar equipado con fuente de alimentación de doble canal capaz de conmutación automática, la cual se suministra a través de una línea dedicada desde el centro de distribución de energía del edificio donde se ubica.
Artículo 16 La electricidad utilizada en el quirófano limpio debe estar separada de la electricidad utilizada en las salas auxiliares, y las líneas troncales de cada quirófano deben tenderse por separado.
Artículo 37 Además de cumplir los requisitos de diseño, la carga total de distribución de energía de los equipos y dispositivos médicos en quirófanos limpios no debe ser inferior a 8 kVA.