Cómo ser un comprador de dispositivos médicos

Resumen: El procedimiento de adquisición de dispositivos médicos consiste en establecer un procedimiento operativo estándar para la adquisición de dispositivos médicos para garantizar la estandarización del comportamiento de adquisición. Los compradores de dispositivos médicos deben cumplir con las leyes y regulaciones nacionales pertinentes al comprar, y el plan de compra debe verificarse repetidamente. A continuación, el editor ha recopilado conocimientos relevantes para todos, espero que sean útiles. ¡A usted! ¿Es fácil ser comprador de dispositivos médicos?

No es fácil. Es común que un comprador de dispositivos médicos firme un contrato por valor de cientos de miles de dólares, y no es raro que una empresa valga millones de dólares. Se puede ver que las actividades de los compradores de dispositivos médicos implican enormes cantidades de dinero y conllevan responsabilidades extremadamente pesadas. Deben dedicar suficiente tiempo y energía a estudiar el negocio.

Responsabilidades laborales del comprador de dispositivos médicos

1. Responsable de las adquisiciones internacionales, recibir tareas de adquisiciones, organizar y desarrollar los recursos de suministro adecuados y garantizar el buen progreso de la investigación, el desarrollo y la producción.

2. Revisar periódicamente los proveedores para garantizar que los canales de suministro cumplen con los requisitos de la empresa.

3. Realizar consultas de precios y negociaciones de precios con proveedores para alcanzar los objetivos de reducción de precios trimestrales y anuales de la empresa.

4. Responsable de gestionar proveedores, mantener las relaciones con los proveedores y mejorar continuamente el desempeño de los mismos.

5. Responsable de manejar y dar seguimiento a anomalías de calidad, y ser capaz de emitir juicios preliminares y soluciones a algunos problemas de calidad.

6. Responsable de la conciliación con proveedores, presentación de solicitudes de pago, formulación de planes de pago, etc.

Proceso de adquisición de dispositivos médicos

1. Procedimiento de formulación del plan de adquisiciones

(1) El planificador del departamento de adquisiciones formula compras anuales, trimestrales o mensuales en función del consumo real de inventario. Plano de adquisiciones.

(2) El plan de adquisiciones se presenta al equipo de adquisiciones (compuesto por personal del Departamento de Compras, Departamento de Marketing, Departamento de Control de Calidad y Departamento de Finanzas) para su discusión, modificación y aprobación.

(3) La agencia de gestión de calidad deberá revisar la legalidad de los productos enumerados en el plan y la reputación de calidad y las capacidades de garantía de calidad de los canales de suministro.

(4) Después de la aprobación de la persona a cargo del departamento de adquisiciones, se entregará a cada categoría de personal de adquisiciones para su implementación específica.

(5) El ajuste temporal del plan de adquisiciones y los procedimientos de aprobación son los mismos que los de los artículos 1 a 4.

(6) Realizar reuniones conjuntas mensuales entre el departamento de compras, el departamento de marketing, el departamento de control de calidad y el centro de distribución para comunicar información y problemas existentes en la venta, uso, almacenamiento y transporte de mercancías, a fin de realizar ajustes oportunos Plan de compra.

2. Procedimiento de selección de proveedores calificados

(1) El departamento de adquisiciones debe ayudar a la organización de gestión de calidad a establecer, mejorar y actualizar los archivos de información de "proveedores calificados".

(2) Para comprar el dispositivo médico, verifique su certificado de registro legal del producto para comprender las capacidades de garantía de calidad del proveedor y su capacidad para cumplir el contrato.

(3) Para comprar dispositivos médicos importados, recopile los certificados de registro de fabricantes extranjeros ante la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos de mi país, recopile copias de los certificados de registro de dispositivos médicos importados y los informes de inspección de importación. estampado por el proveedor Sello rojo de la agencia de control de calidad.

(4) De acuerdo al plan de compras, elaborar las unidades de producción y suministro que necesitan adquirir dispositivos médicos del fichero de “Proveedor Calificado”.

(5) Los productos con el mismo nombre y especificaciones deben adquirirse en la fábrica más cercana, seleccionando la mejor calidad.

3. Procedimiento para firmar contratos de compra

(1) Los compradores de todas las categorías deben implementar estrictamente el sistema de gestión de calidad de las operaciones comerciales.

(2) El contrato estándar debe firmar claramente los siguientes términos de calidad: los productos deben cumplir con los estándares de calidad y se deben adjuntar los certificados de calidad pertinentes; el embalaje del producto debe cumplir con las regulaciones y requisitos de transporte de carga pertinentes; Los productos importados deben proporcionarse de conformidad con los certificados y documentos reglamentarios.

(3) Se deben establecer registros de adquisiciones por contratos no estándar con proveedores que hayan firmado acuerdos de garantía de calidad por fax, teléfono, etc., y tengan un acuerdo conciso sobre la calidad de los productos solicitados.

(4) Exigir al proveedor que proporcione los estándares de calidad del producto correspondientes y aclarar los términos del contrato, como el número de lote del producto, la fecha de producción, el período de validez, el período de responsabilidad, la marca del empaque, los requisitos de empaque, etc.

(5) Suscribir las condiciones generales de contratación de conformidad con la “Ley de Contratos Económicos”.

4. Procedimientos de aprobación de variedades de primera operación

(1) El departamento de compras presenta una solicitud en función de las necesidades de los usuarios y pacientes y de la información del producto proporcionada por la unidad de producción. y completa el proceso de aprobación para la superficie de variedades operativas por primera vez.

(2) Una vez que el departamento de compras y el departamento de precios firmen el formulario de aprobación para la primera variedad operativa, se enviará a la agencia de gestión de calidad para su revisión junto con la información recopilada.

(3) Revisión por parte de la agencia de control de calidad (inspección in situ si es necesario) y firma del acuerdo.

(4) Presentar al responsable de calidad responsable para su aprobación y firma.

(5) Ejecutar según los procedimientos de contratación.

Notas sobre la compra de dispositivos médicos

1. Para comprar dispositivos médicos de empresas calificadas, primero debe verificar y obtener la "Licencia empresarial de producción de dispositivos médicos" o el Certificado de fabricación de equipos médicos de la empresa. fabricante de dispositivos médicos. La "Licencia de empresa operativa de dispositivos médicos" de la empresa operadora de dispositivos se mantendrá en los archivos.

2. Verifique y obtenga la licencia comercial correspondiente y consérvela en sus archivos.

3. Obtener el certificado de identidad del personal relevante de la empresa y la carta de autorización de venta original del responsable de la empresa.

4. Verifique el certificado de registro del producto y el certificado de calificación del producto del dispositivo médico que compró.

5. Verificar en el acto que el equipo adquirido esté intacto.

6. No adquirir productos sanitarios que no estén registrados, no tengan certificado de conformidad, estén caducados, sean inválidos u obsoletos.

Sistema de gestión de dispositivos médicos

1. La compra de dispositivos médicos debe basarse en garantizar la calidad y adquirirse a empresas legales con calificaciones completas. Revise estrictamente los certificados de calificación de los dispositivos médicos y del personal de ventas.

2. Gestión de adquisiciones de equipos médicos grandes

(1) Los departamentos que utilizan el equipo deberán completar el plan de compra anual de acuerdo con las necesidades reales del trabajo, y los equipos médicos grandes deben tener un informe del estudio de viabilidad.

(2) El departamento de equipos resume y equilibra el plan de compra y el informe de demostración del departamento, y reporta al supervisor superior de acuerdo con la autoridad de aprobación.

(3) De acuerdo con el plan de compras aprobado por el líder a cargo, y dependiendo de la fuente de fondos, la Sección de Equipos encomendará a una agencia intermediaria de licitación calificada la realización de la contratación pública, u organizará expertos dentro del hospital para realizar demostraciones públicas y adquisiciones.

(4) Todo equipo médico adquirido debe firmarse con un contrato de compra y venta y un acuerdo de garantía, y los datos deben archivarse de manera oportuna y conservarse por personal dedicado.

3. Gestión de adquisiciones de consumibles médicos desechables

(1) Gestión de consumibles médicos adquiridos mediante licitación centralizada

① Todos los suministros médicos dentro del alcance de la adquisición centralizada. Todos los consumibles se compran al postor ganador y el postor ganador los entrega.

② Implemente estrictamente el precio de la oferta ganadora para la adquisición centralizada y notifique de inmediato al departamento de gestión de precios sobre el precio de la oferta ganadora.

③ Realizar compras online y guardar los datos de compra de consumibles médicos.

(2) Gestión de adquisiciones de variedades especiales que no ganaron la oferta

① Para comprar nuevos consumibles médicos desechables, el departamento usuario debe presentar una solicitud por escrito. Después de la aprobación por parte de la dirección, los proveedores deben proporcionar certificados de calificación verdaderos y válidos.

②Una vez completadas las calificaciones del proveedor, el departamento de usuarios probará el nuevo producto.

③Si los comentarios son buenos después de la prueba, se organizará el personal relevante para determinar el precio del nuevo producto.

④Comprar nuevos productos en pequeñas cantidades.

⑤ Si no se producen problemas durante el uso de una pequeña cantidad de productos nuevos, se iniciará el proceso de adquisición normal.

4. Todos los dispositivos médicos adquiridos deben tener recibos legales para garantizar que los recibos y los productos coincidan.

Cómo ser un buen comprador de dispositivos médicos

1. Familiarícese con las leyes y regulaciones relacionadas con los consumibles y adquisiciones médicas, tales como: Reglamento de Administración y Supervisión de Dispositivos Médicos, Ley de Contrataciones Gubernamentales. , etc.

2. Estar familiarizado con los conocimientos básicos de los dispositivos médicos de uso común.

3. Familiarizarse con las teorías básicas de la gestión de adquisiciones.

4. Comunicarse frecuentemente con los usuarios y comprender las necesidades del cliente de manera oportuna.

5. Garantizar el flujo fluido de información con el encargado del almacén y realizar un seguimiento del estado del inventario en cualquier momento.