¿Qué preparativos se necesitan para la primera certificación de calificación de laboratorio? ¡Pido orientación a mis mayores! ! !
1 Establecer una organización de trabajo
2 Determinar los proyectos de aplicaciones y las capacidades de prueba
3 Determinar el personal
3.1 Determinar Autorización Signatarios Cada laboratorio debe tener al menos dos signatarios autorizados.
3.2 Clarificar al director técnico y al director de calidad.
3.3 Capacitar y nombrar auditores internos y supervisores de calidad.
4 Establecimiento y funcionamiento del sistema de gestión
4.1 Elaboración, distribución y publicidad de los documentos del sistema de gestión de la calidad
4.2 Depuración y mejora de los documentos del sistema de gestión de la calidad. Generalmente, se requiere que el sistema de gestión de calidad esté en funcionamiento durante al menos 3 meses antes de que se pueda realizar la revisión de la certificación metrológica.
5 Revisión previa a la auditoría interna y revisión por la dirección
5.1 Auditoría interna
5.2 Revisión por la dirección.
Aplicar. Las instituciones de prueba que soliciten la certificación metrológica deben enviar los materiales de solicitud al departamento de certificación con seis meses de anticipación.
6.1 Solicitud de certificación de metrología
6.2 Certificado de calificación de persona jurídica o certificado de autorización de persona jurídica
6.3 Documentos que acrediten la aprobación del establecimiento de la institución por parte de superiores o autoridades competentes departamentos.
6.4 Manual de Calidad
6.5 Documentos de Procedimiento
6.6 Informe de Prueba Típico
7 El contenido principal del informe de revisión in situ preparación del material incluye estructura organizacional Introducción, estructura organizacional, estructura de personal, áreas de competencia técnica y números de proyectos que solicitan la certificación, operación del sistema de gestión de calidad, verificación y comparación de competencia entre laboratorios, capacitación del personal, configuración de equipos y preparación del equipo de revisión de certificación de mediciones en sitio , etc.
2. Elaboración de requisitos técnicos
1 Formación y evaluación del personal
1.1 Desarrollar un plan de formación
1.2 Formación en conocimientos básicos de certificación de medición
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1.3 El personal examinador posee certificados para trabajar.
2 Preparación de la capacidad técnica
2.1 Evaluación y confirmación de nuevos elementos de prueba/calibración
2.2 Confirmación de métodos no estándar
2.3 Preparación en sitio para proyectos de evaluación.
3. Verificación metrológica y calibración de instrumentos y equipos
3.1 Elaboración de listado de instrumentos y equipos
3.2 Verificación metrológica, calibración y verificación de instrumentos
3.3 Gestión del etiquetado de instrumentos de medida
3.4 Gestión del etiquetado de dispositivos e instalaciones
3.5 Elaboración de tabla periódica de calibración de instrumentos
3.6 Período de calibración de instrumentos y equipo.
4 Gestión Documental
El contenido que deben contener los 26 archivos se enumera a continuación como referencia: 4.1 Gestión de la organización: Al menos documentos de nombramiento de persona jurídica, documentos de establecimiento organizacional, licencias comerciales, documentos organizacionales. código de estructura, diagrama de estructura organizacional, diversos documentos de nombramiento de personal, lista de personal y lista de capacidad de inspección, certificado de autorización de persona jurídica. 4.2 Documentos externos: Los documentos de los departamentos superiores se registran cronológicamente. 4.3 Documentos internos: incluidos los documentos de nombramiento y actividades realizadas. 4.4 Sistema de calidad: varias versiones de documentos del sistema de calidad. 4.5 Auditoría interna: plan de auditoría, formulario de nombramiento de auditor interno, formulario de registro de auditoría interna, informe de auditoría e informe de no conformidades. 4.6 Revisión por la dirección: cronograma de revisión, informe de revisión, formulario de registro de revisión. 4.7 Formación del personal: plan de formación, registros de formación, plan de evaluación de la formación, registros de evaluación de la formación. 4.8 Expedientes técnicos del personal: Todo el mundo debe disponer de un expediente que incluya certificados académicos, certificados de formación y evaluación, certificados de cualificación, certificados de formación continua, etc. 4.9 Control ambiental: registros de monitoreo ambiental y lista de control de limpieza. 4.10 Métodos estándar y controles de novedad estándar: catálogo estándar vigente y prueba de controles periódicos de novedad estándar. 4.11 Trazabilidad de cantidades: cronograma de inspección semanal y certificados relacionados. 4.12 Verificación de competencia y ensayos comparativos: cronograma de verificación, informe de revisión de verificación, cronograma de pruebas e informe de análisis de resultados de pruebas. 4.13 Nueva gestión de proyectos: formulario de solicitud de proyecto, formulario de revisión de proyecto, formulario de aceptación de proyecto, formulario de análisis de capacidad. 4.14 Control de documentos: formulario de aprobación de documentos, solicitud de cambio de documentos, formulario de registro de emisión y reciclaje de documentos, aviso de cambio de documentos, registro de destrucción de documentos y directorio general de documentos.
4.15 Distribución de informes y notificación de cambios: formulario de registro de distribución de informes, formulario de solicitud de cambio de informe de prueba, información complementaria 4.16 Subcontratación: formulario de subevaluación de subcontratación, acuerdo de subcontratación, formulario de registro de subcontratación 4.17 Quejas y servicios a clientes: formulario de encuesta de satisfacción del cliente, formulario de retroalimentación de información del cliente, queja formulario de registro y formulario de manejo de quejas. 4.18 Gestión de equipos: formulario de solicitud de compra, informe de aceptación, registro de uso, formulario de solicitud de desguace, registro de mantenimiento. 4.19 Servicios y suministros: Formulario de solicitud de adquisiciones, formulario de plan de adquisiciones, formulario de evaluación de proveedores, formulario de registro de proveedores calificados, formulario de aceptación de materiales. 4.20 Licencia de excepción: Formulario de solicitud de licencia de excepción y formulario de revisión y aprobación de licencia de excepción. 4.21 Trabajo no calificado y medidas correctivas y preventivas: tabla de requisitos de medidas correctivas y preventivas, tabla de mejora, corrección e implementación. 4.22 Muestreo y manipulación de muestras: Formulario de orden de muestreo, formulario de manipulación de muestras, formulario de manipulación de drogas peligrosas. 4.23 Autocalibración: Métodos y registros de verificación de autocalibración. 4.24 Material de referencia: Certificado de material de referencia. 4.25 Verificación periódica: Métodos y registros de verificación periódica. 4.26 Otros: como la evaluación de la incertidumbre de la medición.