¿Los abogados tienen que asistir a reuniones de ética?
¿En serio? Pero revisé GCP e ICH-GCP, y eso no es lo que decían: ICH-GCP (traducción): 3.2.1 IRB/IEC debe estar compuesto por un número razonable de miembros, todos los cuales tienen la capacidad de revisar y evaluar resultados científicos. , médico e Información y experiencia con los aspectos éticos del ensayo propuesto. Se recomienda que el IRB/IEC incluya: (a) Al menos 5 miembros (b) Al menos un miembro esté interesado en áreas importantes que no sean científicas (c) Al menos un miembro sea independiente de la institución de investigación; unidad experimental. Sólo aquellos miembros del IRB/IEC que sean independientes de los investigadores y patrocinadores del ensayo pueden votar/hacer recomendaciones sobre asuntos relacionados con un ensayo. Se debe proporcionar una lista de los miembros del IRB/IEC y sus calificaciones. GCP: Artículo 9: Para garantizar los derechos e intereses de los sujetos en ensayos clínicos, se debe establecer un comité de ética independiente y presentarlo ante la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. El comité de ética debe estar integrado por al menos cinco personas pertenecientes a profesionales afines a la medicina, profesionales no médicos, peritos jurídicos y personal de otras unidades, y tener miembros de diferente género. La composición y el trabajo del comité de ética no deben verse influenciados por ningún participante en el ensayo. ¡Así que sigue preguntando por la fuente!