Interpretación de las "Opiniones Orientadoras de la Oficina de Asuntos Legislativos del Consejo de Estado sobre el Establecimiento y Regulación del Mecanismo de Adquisición de Medicamentos Esenciales en Instituciones de Atención Primaria y de Salud administradas por el Gobierno"
Recientemente, la Oficina General del Consejo de Estado emitió las "Dictamenes Orientadores sobre el Establecimiento y Estandarización del Mecanismo de Adquisición de Medicamentos Esenciales en Instituciones de Salud y Medicina Primaria administradas por el Gobierno" (en adelante, el "Mecanismo de Adquisición "). Al respecto, el periodista entrevistó al responsable de la Oficina del Grupo Dirigente para la Reforma Médica del Consejo de Estado.
P: El sistema nacional de medicamentos esenciales lleva más de un año implementado. ¿Por qué liberar un mecanismo de adquisiciones?
El establecimiento del sistema nacional de medicamentos esenciales es una innovación institucional importante que beneficia los medios de vida de las personas y tiene como objetivo proteger los medicamentos esenciales de las personas. Desde su implementación el año pasado, este sistema ha logrado importantes avances y resultados iniciales. Hasta ahora, más de 50 instituciones de atención primaria y de salud administradas por el gobierno han implementado el sistema de medicamentos esenciales y han implementado ventas sin margen. Sin embargo, también han surgido algunas situaciones y problemas nuevos, incluidas las licitaciones y adquisiciones centralizadas irregulares de medicamentos esenciales, el problema de los precios inflados de los medicamentos que no se ha resuelto efectiva y razonablemente, y la oferta y escasez de algunos medicamentos en algunas zonas, lo que ha afectado la implementación del sistema de medicamentos esenciales y beneficiar a las masas. De acuerdo con las instrucciones del Grupo Líder de Reforma Médica del Consejo de Estado, la Oficina de Reforma Médica del Consejo de Estado, junto con los departamentos pertinentes, llevó a cabo un análisis en profundidad de los vínculos clave y las cuestiones destacadas en la licitación y adquisición de medicamentos esenciales, y aprendió activamente A partir de la experiencia exitosa de la adquisición centralizada de medicamentos en el país y en el extranjero, y escuchó atentamente las opiniones de las partes y expertos relevantes en el país y en el extranjero, se presentaron sugerencias, se presentaron medidas específicas y se formó un primer borrador del mecanismo de adquisición. . Después de una extensa solicitud de opiniones de los departamentos y localidades relevantes, fue revisado y mejorado repetidamente para formar un borrador de mecanismo de adquisiciones. Después de la discusión en la reunión plenaria de la Oficina de Reforma Médica del Consejo de Estado, se presentó a la reunión plenaria del Grupo Líder de Reforma Médica del Consejo de Estado para su revisión y aprobación. 16 de junio de 438 El 19 de octubre, la Oficina General del Consejo de Estado publicó oficialmente el mecanismo de adquisiciones.
El "Mecanismo de Compras" es un importante documento de apoyo para el sistema nacional de medicamentos esenciales. Promoverá eficazmente el establecimiento de un mecanismo de adquisición centralizado provincial estandarizado para medicamentos esenciales lo antes posible y construirá un sistema básico relativamente completo. sistema de garantía de suministro de medicamentos a nivel de base y garantizar el suministro de medicamentos esenciales. El sistema se implementó sin problemas.
P: ¿Cuáles son las consideraciones generales para promulgar el mecanismo de adquisiciones? ¿Qué medidas innovadoras y qué aspectos destacados existen?
La idea general del mecanismo de adquisiciones es implementar adquisiciones centralizadas provinciales (regiones autónomas y municipios) y distribución unificada, adherirse a la combinación de liderazgo gubernamental y mecanismos de mercado, aprovechando al máximo las ventajas de; adquisiciones a granel centralizadas, combinar licitaciones y adquisiciones, y adoptar volumen y precio, vincular, firmar un contrato, completar todo el proceso de adquisición de una sola vez, minimizar los costos de adquisición, lograr precios seguros, efectivos, de alta calidad y razonables y un suministro oportuno. de medicamentos esenciales, promover la producción y el suministro de medicamentos esenciales y beneficiar verdaderamente a la población.
En vista de los problemas pendientes que existen en varios lugares, el mecanismo de adquisiciones ha propuesto una serie de medidas innovadoras específicas centradas en los tres elementos centrales de calidad, precio y suministro de medicamentos esenciales, que incluyen: en primer lugar, aclarar el organismo principal responsable de las adquisiciones. El organismo de adquisiciones determinado por el departamento administrativo de salud provincial es responsable de la adquisición de medicamentos esenciales como organismo principal de adquisiciones, firma acuerdos de autorización o encomienda con instituciones de salud y atención primaria de salud administradas por el gobierno y firma acuerdos de compra y venta; contratos con proveedores de medicamentos y es responsable de la ejecución del contrato. 2. Respetar el vínculo entre cantidad y precio, aclarar la cantidad de compra mediante la preparación del plan de adquisiciones (aún no existe un método de compromiso de fuente única), completar todo el proceso de adquisición de una sola vez, firmar un contrato de compra y venta, y hacer cumplir estrictamente el tiempo de pago. Aprovecha la compra al por mayor. En tercer lugar, la calidad primero y el precio razonable. Adhiérase a la calidad primero y adopte el método de licitación de "doble sobre" para garantizar que participen en la competencia empresas con gran reputación, buena calidad y sólida capacidad de suministro. Al mismo tiempo, se llevará a cabo una investigación exhaustiva sobre los precios reales de compra y venta de los medicamentos esenciales en el mercado. En principio, el precio de compra centralizado no será superior al precio real de compra y venta en el mercado para garantizar que el precio de compra sea razonable. Cuarto, se implementará un estricto sistema de registro de integridad y divulgación de información para eliminar todas las empresas que violen contratos, no cumplan con los estándares de calidad y no entreguen los productos a tiempo. Se grabará y anunciará al público y se implementará un estricto sistema de liquidación de mercado. Aquellos que no realicen cambios dentro del plazo no podrán participar en ninguna licitación y adquisición nacional de medicamentos dentro de dos años. A través de la plataforma de adquisiciones en línea, podemos mejorar la transparencia de las transacciones, anunciar rápidamente al público los precios de adquisición, las cantidades y los postores ganadores de medicamentos esenciales, aceptar la supervisión social y crear un entorno de adquisiciones abierto, justo y equitativo desde el mecanismo institucional.
P: El alto precio de oferta fue un problema que no se resolvió bien en la licitación y adquisición centralizada de medicamentos en el pasado. ¿Cómo garantiza el mecanismo de adquisición introducido esta vez que el precio de los medicamentos adquiridos sea razonable?
El fenómeno de los precios artificialmente altos de licitación y adquisición centralizada de medicamentos se debe principalmente a la desconexión de las licitaciones y adquisiciones. La licitación provincial sólo determina la lista de empresas, y la negociación secundaria es común entre las instituciones médicas. En este sentido, el mecanismo de adquisiciones ha propuesto medidas específicas, que incluyen principalmente:
Primero, vincular cantidad y precio, aclarar las formas farmacéuticas específicas, las especificaciones y los requisitos de calidad de la adquisición mediante la preparación de un plan de adquisiciones. aclarar la cantidad de adquisición (o implementar el compromiso de fuente única; de esta manera, las empresas de suministro farmacéutico pueden calcular con precisión la cantidad de suministro y la participación de mercado antes de ofertar, lo que facilita el cálculo de costos y determina las cotizaciones de manera razonable);
El segundo es fortalecer la investigación de los precios de mercado de los medicamentos esenciales, lo que requiere una investigación detallada y una comprensión de los precios minoristas de las farmacias minoristas sociales y los precios de compra reales de las instituciones médicas y de salud primarias antes de la implementación de los medicamentos esenciales. sistema de drogas. En principio, el precio de compra centralizado no será superior al precio real de compra y venta en el mercado. Esto garantiza que el precio de la adquisición centralizada esté dentro de un rango razonable.
El tercero es utilizar adquisiciones clasificadas para determinar los precios de manera específica y razonable. Realizar licitaciones abiertas para medicamentos esenciales con precios inflados, aprovechar al máximo la competencia del mercado y establecer precios de compra razonables a través del sistema de licitaciones de doble sobre. Al mismo tiempo, para las variedades exclusivas y los medicamentos esenciales cuyos precios han sido relativamente estables y suficientes después de múltiples compras, los precios se determinarán razonablemente explorando la fijación de precios gubernamentales unificados. Para una pequeña cantidad de medicamentos especiales, medicamentos de emergencia y medicamentos baratos de uso común en la práctica clínica, se adoptarán métodos como la invitación a licitar, la adquisición por consulta o la producción designada para determinar razonablemente el precio de compra y garantizar el suministro.
En cuarto lugar, firme un contrato de compra y venta después de ofertar para garantizar que la oferta ganadora sea el precio de compra básico, minimizar el vínculo de circulación y reducir el margen para aumentos de precios en diferentes niveles.
En quinto lugar, el sistema de adquisición y pago de medicamentos esenciales es estricto y exige el pago dentro de los 30 días posteriores a la aceptación de la entrega. En la actualidad, el plazo para reembolsar los gastos de los medicamentos suele ser de unos seis meses o incluso más, lo que consume una gran cantidad de capital de trabajo de las empresas. La implementación de nuevas medidas de pago unificado reducirá en gran medida el costo del capital de trabajo ocupado por las empresas, reduciendo así aún más los precios de los medicamentos.
P: ¿Cómo garantiza el mecanismo de adquisición la calidad de los medicamentos y al mismo tiempo reduce sus precios?
La calidad primero es el principio al que siempre se adhiere el mecanismo de adquisiciones. La adquisición centralizada consiste en determinar razonablemente el precio de los medicamentos esenciales bajo la premisa de garantizar su seguridad, eficacia y buena calidad.
En el proceso de contratación se implementa un sistema de licitación de “doble sobre”. Los documentos de licitación económicos y técnicos no solo deben evaluar los indicadores que reflejan la calidad de los medicamentos, como la certificación de calificación GMP (GSP), el historial de muestreo de la calidad de los medicamentos y las capacidades de supervisión electrónica, sino también evaluar la escala de producción de la empresa, las capacidades de distribución, el volumen de ventas y las clasificaciones de la industria. , reputación en el mercado, etc. Indicadores de fortaleza. A la evaluación de la oferta comercial sólo podrán ingresar las empresas que superen la evaluación económica y técnica de la oferta, pudiendo ser eliminadas las empresas que no cumplan con los requisitos en términos de calidad y reputación.
Durante el proceso de supervisión se monitoreará la calidad de los medicamentos esenciales adquiridos durante todo el proceso. Los proveedores deben presentar las muestras de los medicamentos suministrados a las autoridades reguladoras provinciales de alimentos y medicamentos para su archivo. Las autoridades provinciales reguladoras de alimentos y medicamentos deben fortalecer las inspecciones por muestreo de la calidad de los medicamentos esenciales y comparar las muestras muestreadas con las muestras registradas cuando sea necesario para garantizar la calidad de los medicamentos esenciales.
En las medidas sancionatorias, establecer un "sistema de listas negras". Una vez que una empresa reduce maliciosamente los precios y suministra medicamentos de calidad inferior, se tomarán medidas punitivas para eliminarla del mercado nacional de licitación y adquisición de medicamentos, y se adoptarán medidas regulatorias estrictas para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos.
Al mismo tiempo, el mecanismo de adquisiciones también propone mejorar gradualmente los estándares de calidad de los medicamentos esenciales y mejorar el sistema de información de supervisión electrónica de los medicamentos esenciales, lo que no solo garantiza efectivamente la calidad de los medicamentos en el actual sistema centralizado adquisición de medicamentos esenciales, pero también establece un sistema más científico basado en el sistema racional de evaluación y supervisión de la calidad de los medicamentos a largo plazo.
P: ¿Cómo lograr la entrega oportuna de medicamentos esenciales a todas las instituciones médicas y de salud primarias? ¿Cuáles son las consideraciones para el mecanismo de adquisición?
En comparación con las grandes instituciones médicas, las instituciones de atención primaria y de salud están dispersas, tienen un pequeño consumo de medicamentos y bajas ganancias de distribución. Se encuentran en una posición débil en la cadena de suministro de medicamentos, especialmente algunas de atención primaria remota y pequeña. y las instituciones de salud. Es difícil garantizar eficazmente el suministro de medicamentos.
Las agencias de adquisiciones compran medicamentos en nombre de las instituciones médicas y de salud primarias y son responsables de la ejecución del contrato, lo que favorece una verdadera vinculación de cantidad y precio, transformando las adquisiciones descentralizadas en adquisiciones centralizadas y los pagos descentralizados en pagos centralizados, minimizando los enlaces intermedios y mejorando la eficiencia de las adquisiciones. y reducir los costos de adquisición; ayudará a las instituciones médicas y de salud de base a eliminar fundamentalmente el mecanismo de uso de medicamentos para complementar el tratamiento médico; y ayudará a los departamentos responsables a supervisar y gestionar la adquisición de medicamentos.
"Agencia de compras" aclara las condiciones y la naturaleza de la agencia de compras, que está determinada por el departamento administrativo provincial de salud y tiene una persona jurídica y calificaciones de compra independientes. Para garantizar el bienestar público en la adquisición de medicamentos esenciales, también se estipula que las agencias de adquisiciones no pueden cobrar honorarios a las empresas e instituciones médicas y de salud primarias en el proceso de prestación de servicios, y se incluyen los fondos de trabajo requeridos. en el presupuesto del gobierno.
Como principal organismo responsable de implementar la adquisición de medicamentos esenciales, las agencias de compras deben cooperar estrechamente con las instituciones médicas y de salud primarias. Se aclara más el mecanismo de adquisición. Los departamentos administrativos de salud de cada provincia (región autónoma, ciudad) son los departamentos competentes para la adquisición centralizada de medicamentos esenciales en sus respectivas regiones y son responsables de construir plataformas provinciales de adquisición centralizada, gestionar y supervisar las adquisiciones. agencias e instituciones médicas y de salud primarias en el proceso de adquisición centralizada de medicamentos esenciales, coordinar y resolver problemas de adquisiciones y garantizar el buen progreso del trabajo de adquisiciones.
Las instituciones médicas y de salud primarias firman acuerdos de autorización o encomienda con agencias de compras. La agencia de compras resume periódicamente la demanda local de medicamentos esenciales, prepara planes de adquisición de medicamentos, implementa la adquisición de medicamentos esenciales y firma contratos de compra y venta. con compañías de suministro de medicamentos, y es responsable del pago y otras ejecuciones del contrato. Al mismo tiempo, las instituciones de atención primaria y de salud también deben solicitar periódicamente medicamentos esenciales al organismo comprador de conformidad con los requisitos del acuerdo y pagarlos oportunamente.
P: ¿Cómo implementar efectivamente las medidas propuestas en el mecanismo de adquisiciones?
El nuevo mecanismo de adquisiciones tiene fuertes implicaciones políticas y altos requisitos operativos. Por lo tanto, el mecanismo de adquisiciones ha presentado requisitos de trabajo claros para su implementación por parte de varias localidades y departamentos relevantes. El primero es aclarar el cronograma y exigir que los grupos dirigentes de la reforma médica de todas las provincias (regiones autónomas y municipios) y el Cuerpo de Producción y Construcción de Xinjiang estudien y formulen métodos específicos para la adquisición de medicamentos esenciales en instituciones médicas y de salud de base administradas. por los gobiernos de las provincias (regiones autónomas y municipios) de acuerdo con el espíritu del mecanismo de contratación. En principio, dentro de los 30 Emitido dentro de 1 día hábil. Completar la adquisición de medicamentos esenciales dentro de un ciclo de adquisición de acuerdo con el nuevo método de adquisición lo antes posible. En segundo lugar, fortalecer la formación y la orientación. La Oficina de Reforma Médica del Consejo de Estado tomará disposiciones especiales para la implementación del mecanismo de adquisiciones, realizará capacitación centralizada, compilará un manual operativo para la adquisición centralizada de medicamentos esenciales, guiará y ayudará a las localidades a realizar el trabajo lo antes posible y garantizará que el sistema no pierda forma ni se deforme. El tercero es establecer un mecanismo de incentivos. La Oficina de Reforma Médica del Consejo de Estado trabajará con los departamentos pertinentes para realizar un análisis resumido del progreso y los efectos de las adquisiciones en varias regiones y utilizará la adquisición de medicamentos esenciales como uno de los indicadores centrales en la evaluación de la reforma médica. Se evaluará la adquisición de medicamentos esenciales en diversas regiones y se vinculará a subvenciones financieras.
Anteriormente, la provincia de Anhui había llevado a cabo una adquisición de medicamentos esenciales de acuerdo con los requisitos del mecanismo de adquisición, logrando básicamente los objetivos esperados de la adquisición de medicamentos esenciales y sirviendo como modelo para el país.