¿Puedo hacerme la prueba del nuevo coronavirus en casa?
Rumor:
Existe una versión de autodiagnóstico casero del nuevo kit de prueba de coronavirus.
Rumor:
Los reactivos de detección de anticuerpos de oro coloidal son fáciles de operar y similares a los reactivos para la detección temprana del embarazo. Pueden confundirse con la llamada "versión de autoprueba casera". pero, de hecho, el propósito de uso aprobado por el estado estipula claramente que solo puede ser utilizado por instituciones médicas y no es adecuado para la población en general. La razón es que la recolección de muestras de sangre requiere ciertas condiciones, la detección requiere. temperatura y humedad adecuadas, y la determinación de los resultados requiere conocimientos profesionales correspondientes (especialmente en estado crítico). Además, cualquier reactivo de detección es una herramienta auxiliar para el diagnóstico de enfermedades.
Actualmente, los kits de detección del nuevo coronavirus se dividen en reactivos de detección de antígenos patógenos, anticuerpos y ácidos nucleicos. Pertenecen a la tercera categoría de dispositivos médicos y deben ser aprobados por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos para obtener un certificado médico. certificado de registro del dispositivo. Estos kits de detección de nuevos coronavirus y kits de detección de ácido nucleico registrados aprobados requieren el equipo de detección patentado correspondiente, y los kits de detección de anticuerpos quimioluminiscentes también requieren equipo patentado. Por lo tanto, estos kits no pueden usarse para uso personal ni venderse a consumidores a través de Internet.
Las pruebas de reactivos patógenos incluyen pruebas de ácido nucleico viral y pruebas de antígenos específicos de virus. Los kits generalmente se dividen en dos categorías: inmunodiagnóstico y pruebas de ácido nucleico.
El inmunodiagnóstico es una tecnología que aplica el principio de unión específica de antígenos y anticuerpos y utiliza marcadores específicos para su análisis y detección. Las pruebas inmunológicas generalmente incluyen ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas), quimioluminiscencia (CLIA) y detección rápida de oro coloidal. La detección rápida de oro coloidal es relativamente larga y altamente sensible, y generalmente toma de 30 a 120 minutos. 15 minutos, tiene una sensibilidad de detección relativamente baja, no requiere laboratorios ni equipos especializados y es adecuado para operaciones de base.
Ácido nucleico
La detección de ácido nucleico se completa mediante la detección de secuencias de ácido nucleico específicas de patógenos. Utiliza principalmente la reacción en cadena de la polimerasa, que se conoce comúnmente como detección por PCR. Su ventaja es la sensibilidad. Extremadamente alto, con una fuerte especificidad, un alto grado de automatización en el proceso de amplificación y un período de ventana corto, generalmente de 3 a 5 días (en teoría, los ácidos nucleicos se pueden detectar siempre que infecten la mucosa en un entorno operativo relativamente cerrado). Reducir el número de muestras que contaminan el medio ambiente. Las tecnologías de diagnóstico de ácidos nucleicos incluyen: PCR cuantitativa por fluorescencia, PCR digital, secuenciación de alto rendimiento (NGS) y tecnología de amplificación isotérmica.
Adjunto: Lista de reactivos de prueba NGS aprobados por el país (al 6 de marzo)
Actualmente, el país ha aprobado 11 productos reactivos de prueba NGS, incluidos 8 PCR fluorescentes, 1 3 amplificación isotérmica, 1 secuenciación, 2 métodos de oro coloidal y 3 de quimioluminiscencia.
Experto revisor: Investigador Zeng Ming, miembro del Comité Profesional de Vacunas de la Comisión Nacional de Farmacopea
Experto revisor: Investigador Yue Bingfei del Instituto Chino de Control de Alimentos y Medicamentos