¿Cómo solicitar el número de aprobación del producto desinfectante?
Procedimiento
Pequeña burguesía (enjuague bucal de maternidad)
El procedimiento de solicitud para productos sin marca es que el solicitante presenta una solicitud al departamento administrativo de salud provincial local, y Es suficiente la aprobación provincial por parte del departamento administrativo de salud.
1. Procedimientos de solicitud de productos de desinfección doméstica
La solicitud de productos de desinfección doméstica debe pasar por inspección, recopilación de materiales de solicitud, solicitud de revisión preliminar, revisión preliminar y solicitud de final. revisión, revisión final y otros procedimientos.
2. Procedimientos de declaración de productos de desinfección importados.
La declaración de productos desinfectantes importados debe pasar por inspección, compilación de materiales de declaración, solicitud de revisión final, revisión final y otros procedimientos.
Costo
Durante el proceso de aprobación, el producto no necesita someterse a experimentos clínicos de eficacia y seguridad del medicamento, el costo es bajo y puede aprobarse para su comercialización en unos pocos meses. o incluso más corto. ? [1] Los requisitos de cobro específicos son los siguientes:
Las tarifas de aprobación de productos de desinfección se basan principalmente en el "Análisis de la Oficina Nacional de Precios y el Ministerio de Hacienda sobre la Liberación de Cargos Administrativos para la Gestión Centralizada del Sistema de Salud”. Se puede saber que los productos de desinfección nacionales cuestan 2.000 yuanes y los productos de desinfección importados cuestan 3.000 yuanes. Sin embargo, otras tarifas del proceso de aprobación varían según el producto y los estándares de cobro son diferentes. En cuanto al tiempo de aprobación de los productos desinfectantes, la aprobación de Weixiaozi la realiza el Centro de Supervisión Sanitaria del Ministerio de Salud. Después de que el solicitante envíe los materiales de solicitud pertinentes, el Ministerio de Salud decidirá si acepta la solicitud dentro de los 5 días hábiles y la revisará dentro de los 70 días hábiles.
Diferencias principales
Editar
Existen diferencias esenciales entre el tamaño de fuente estándar de la medicina tradicional china y el tamaño de fuente estándar de la medicina tradicional china:
1. La pequeña burguesía es sólo una categoría de producto sanitario y desinfectante, la medicina nacional está aprobada como un medicamento con un efecto curativo real.
2. La pequeña burguesía sólo tiene un efecto desinfectante y no tiene ningún efecto terapéutico. Las medicinas étnicas tienen como objetivo principal el efecto terapéutico y tienen efectos terapéuticos específicos.
3. La expedición y gestión de licencias para productos de pequeñas marcas son responsabilidad exclusiva de los departamentos administrativos de salud inferiores al nivel provincial. El tiempo de aprobación es de un mes, los indicadores de prueba son principalmente esterilización y la tarifa de aprobación es de solo unos pocos miles de yuanes. La marca aprobada está especialmente aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y debe pasar por una serie de pasos, como la farmacología; , patología, pruebas de efectos tóxicos y secundarios y verificación clínica. Sólo cuando sea seguro y eficaz podrá aprobarse. Todo el proceso suele tardar entre 5 y 10 años y cuesta millones o incluso decenas de millones de yuanes.
4. Las condiciones de producción de ambos son técnicamente diferentes.
Leyes y reglamentos pertinentes
En mayo de 2005, el Ministerio de Salud emitió el "Reglamento sobre el manejo de etiquetas e instrucciones para productos desinfectantes" y el "Aviso sobre ajuste del alcance de Supervisión y Licenciamiento Sanitario de Productos de Desinfección”. La razón es que los productos cuyas marcas han sido eliminadas presentan riesgos para la seguridad. El documento estipula que desde el 65 de junio de 438 hasta el 1 de octubre de 2006, los nuevos productos para el cuidado de los ojos ya no se venderán bajo marcas "pequeñas".