Desarrollo de Xiancere de Jiangsu Xiancere Pharmaceutical Co., Ltd.
Rompiendo el antiguo modelo de marketing farmacéutico:
——En 1995, se creó el primer modelo de "distribución general" de las empresas chinas de marketing farmacéutico.
——La primera empresa del país en brindar servicios integrales como diseño de empaque de productos, planificación publicitaria y promoción de terminales a fabricantes farmacéuticos.
——El primer “distribuidor general” de medicamentos del país tiene ventas anuales de más de 300 millones de yuanes para una sola categoría de medicamentos.
Abandonó el antiguo modelo de venta de medicamentos, tomó la iniciativa en la adopción del nuevo modelo de "distribución general" y logró resultados notables, sentando las bases para el desarrollo de Simcere Pharmaceuticals y completando la acumulación original de la empresa. Simcere Pharmaceuticals ha adquirido y controlado sucesivamente:
——Jiangsu Hanhe Pharmaceutical Co., Ltd.
——Hainan Haifu Pharmaceutical Co., Ltd.
— —Shanghai Harbin Ciyi Pharmaceutical Co., Ltd.
——Nanjing TECO Pharmaceutical Co., Ltd.
——Yantai Medejin Bioengineering Co., Ltd.
——Provincia de Jilin Boda Pharmaceutical Co., Ltd.
——Nanjing Dongjie Pharmaceutical Co., Ltd.
——Wuhu Zhongren Pharmaceutical Co., Ltd.
Centrarse en empresas de fabricación farmacéutica La expansión de fusiones y adquisiciones ha permitido a Simcere Pharmaceuticals trascender el ámbito comercial único del marketing farmacéutico. Sus capacidades de producción independiente garantizan la independencia de la empresa y mejoran en gran medida su capacidad para resistir riesgos. Sobre la base de la integración de los activos y equipos de I+D del Centro de investigación de nuevos fármacos de Jiangsu Simcere Pharmaceuticals, el Centro de investigación de tecnología de ingeniería de fármacos químicos de Hainan y el Instituto de investigación de la industria farmacéutica Co., Ltd. de Jiangsu, Simcere Pharmaceuticals estableció Jiangsu Simcere Drug Research en 2004 Ltd. En diciembre de 2003, con la aprobación del Ministerio de Personal, Simcere Pharmaceuticals estableció una estación de trabajo de investigación posdoctoral corporativa. En 2006, estableció conjuntamente el "Laboratorio Conjunto de Medicamentos Innovadores" con la Universidad de Tsinghua. Al pie este de la montaña Zijin en Nanjing, se ha puesto en funcionamiento un laboratorio de medicamentos de 5.000 metros cuadrados.
Establecer un equipo de investigación y desarrollo de medicamentos, y las capacidades independientes de investigación y desarrollo constituyen la competitividad central de Xiencei. Ocupar las alturas dominantes de la tecnología y lanzar constantemente nuevos productos superiores garantiza el desarrollo sostenible de Xiance e inyecta vitalidad duradera a la empresa. Estación de la Casa Blanca, Nueva Jersey, EE. UU., 21 de julio de 2011, y Nanjing, Jiangsu, China, 22 de julio de 2011 - Merck & Co. (NYSE: MRK, conocida como Merck fuera de Estados Unidos y Canadá) y Simcere Pharmaceutical Group de China ((NYSE: :SCR, Simcere) firmó oficialmente hoy un acuerdo marco de cooperación. Las dos partes establecerán una empresa conjunta en China para proporcionar una gama más amplia de medicamentos de alta calidad en importantes áreas de tratamiento para satisfacer las necesidades médicas en rápido crecimiento de la Mercado chino.
Cooperación Las dos partes anunciaron conjuntamente la noticia en una ceremonia de firma celebrada en el Merck Research Institute en Rahway, Nueva Jersey, EE.UU., el presidente de la junta directiva de Merck, Yadun Shi. El presidente de la División de Salud Humana Global de Merck y el presidente de Merck China, Feng Naxi, el presidente y director ejecutivo de Simcere Pharmaceutical Group, Ren Jinsheng, el presidente de Simcere, el Dr. Zhang Yehong, y otros altos dirigentes de ambas partes asistieron a la ceremonia de firma. El secretario del Comité Provincial del PCCh de Jiangsu y el presidente del Comité Permanente de la Asamblea Popular Nacional de Jiangsu, Luo Zhijun, también asistieron a la ceremonia de firma. Este método de cooperación novedoso y creativo reunirá la rica experiencia en investigación y desarrollo, ventas y recursos de China. una empresa farmacéutica multinacional y una empresa farmacéutica líder en China para lograr el establecimiento de una estrategia estratégica para ambas partes. El objetivo de esta asociación es incluir el desarrollo de productos, el registro, la fabricación y las ventas para ambas partes. medicamentos de marca líderes en el campo de las enfermedades cardiovasculares y metabólicas en la etapa inicial.
Según el acuerdo de cooperación entre las dos partes, las dos compañías proporcionarán a la empresa conjunta carteras de medicamentos genéricos y de marca seleccionados de ambas. partes en el campo de las enfermedades cardiovasculares, incluyendo Serotonin® (simvastatina), Ketamine Soya® (losartán) y RENITEC® (enalapril) de Merck/Merck, así como Xinta (amlodipina amlodipina) y Suftan (rosuvastatina) de Simcere Pharmaceuticals. cooperar activamente para mejorar conjuntamente la accesibilidad de la sitagliptina para los pacientes diabéticos chinos. La sitagliptina es un inhibidor innovador de la DPP-4 utilizado para tratar la diabetes tipo 2 en China. Las importantes amenazas para la salud pública que plantea el COVID-19 aumentan día a día.
“Merck se enorgullece de poder cooperar con Simcere Pharmaceuticals. Simcere es una empresa farmacéutica líder en China. Merck y Simcere comparten la misma misión, que es promover la industria médica y de atención médica de China. Al mismo tiempo, la cooperación también es un paso importante en la estrategia de expansión comercial de Merck en China, que coincide con el objetivo del gobierno chino de mejorar el acceso a medicamentos de alta calidad", dijo Shi Yadun. "La cooperación de hoy es un precursor". Otro hito importante en nuestra incansable búsqueda de mejorar la calidad de vida de los pacientes proporcionando medicamentos innovadores", dijo Ren Jinsheng, "Esta colaboración innovadora está diseñada para abordar los enormes desafíos del sistema médico de China y las necesidades de los pacientes chinos y otras partes interesadas médicas". entre Simcere y Merck no sólo es de gran importancia estratégica para ambas compañías, sino también un evento histórico para la industria biofarmacéutica en la provincia de Jiangsu", dijo Luo Zhijun, secretario del Comité Provincial del Partido de Jiangsu y director del Comité Permanente del Comité Provincial de Jiangsu. Congreso del Pueblo: "La industria biofarmacéutica es una industria emergente estratégica centrada en el desarrollo en la provincia de Jiangsu. La cooperación entre Merck y Simcere inyectará un nuevo impulso al desarrollo de toda la industria y ayudará a Jiangsu a proporcionar más medicamentos de alta calidad para China y el resto del mundo. mundo."
El establecimiento de la empresa conjunta dependerá de la determinación final de los términos de cooperación por ambas partes.
La visión que el presidente de Merck China, Feng Naxi, tuvo hace tres meses se convirtió instantáneamente en realidad.
El 22 de julio, la segunda compañía farmacéutica más grande del mundo, Merck & Co. (conocida como Merck fuera de Estados Unidos y Canadá) y China Simcere Pharmaceutical Group firmaron un acuerdo marco de cooperación y decidieron establecer una empresa conjunta. en China, ambas partes entregarán sus respectivas carteras de medicamentos genéricos y de marcas seleccionadas a la empresa conjunta para su operación, esforzándose por lograr importantes avances en los mercados de medicamentos cardiovasculares y para la diabetes. Según su plan estratégico de tres años, Merck llevará a cabo una serie de cooperaciones, adquisiciones y fusiones para mejorar su dilema original de canales de ventas deficientes en el mercado.
En septiembre de 2009, Feng Naxi, que acababa de hacerse cargo del mercado chino durante nueve meses, afirmó en una entrevista con los medios de comunicación que para las empresas de I+D, el mercado chino se está desarrollando más rápidamente que cualquier otro lugar y es el Entre los mercados más valiosos del mundo, China pasará a ser el tercero dentro de tres años y se convertirá en el mayor mercado de vacunas del mundo en 2020.
A pesar de la valoración tan alta del mercado chino, el ritmo de desarrollo de Merck, que lleva 20 años en China, no llama la atención. Esto se debe, por un lado, a su insatisfactoria promoción del canal. , y los precios de sus medicamentos son más altos.
Para cambiar esta situación, Merck tomó la iniciativa de reducir el precio de un medicamento para enfermedades cardiovasculares "Shujiangzhi" en un 52% en 2010, convirtiéndolo en el primer medicamento original con inversión extranjera en ingresar al mercado nacional esencial. lista de medicamentos. Feng Naxi admitió francamente que hacerlo reduciría significativamente las ganancias, pero el resultado sería cobertura en más instituciones médicas, especialmente centros de salud comunitarios primarios. La empresa conjunta que se creará esta vez se centrará en medicamentos genéricos de precio relativamente bajo, lo que sin duda ayudará a Merck a lograr una cobertura más amplia.
El material didáctico de Merck de 2010 muestra que su enfoque comercial es ampliar el uso de productos en instituciones médicas primarias de acuerdo con las directrices gubernamentales, especialmente para medicamentos para enfermedades crónicas que requieren un uso a largo plazo para garantizar que los productos sean; ampliamente utilizado en todas las provincias y ciudades Para el acceso al mercado, continuaremos acelerando el desarrollo del mercado y la educación de mercado multicanal para que los productos puedan distribuirse de manera efectiva a un mercado amplio, al mismo tiempo, exploraremos el establecimiento de una cooperación con socios comerciales; modelos para aumentar la cobertura de productos.
Feng Naxi dijo que en los próximos tres años, Merck continuará profundizando en el mercado chino y ampliando nuevas capacidades comerciales a través de tres canales: el primero es fortalecer su propio negocio y el segundo es encontrar estrategias. socios, y el tercero es adquirir.
La cooperación con Simcere Pharmaceuticals es el segundo plan de desarrollo implementado por Merck al tiempo que fortalece su propio negocio.
Según los datos, Simcere Pharmaceuticals cuenta con un equipo de ventas de más de 800 personas, más de 100 socios estratégicos y más de 1.500 distribuidores en China. Sus productos se comercializan en más de 4.000 hospitales y 70.000 farmacias. . Y esto es exactamente lo que le falta a Merck.
La estrategia de desarrollo de Feng Naxi para los próximos tres años también incluye acuerdos basados en el desarrollo desequilibrado entre el este y el oeste de China. "Hemos establecido diez regiones basadas en grupos urbanos en varias regiones de China y hemos establecido sistemas regionales de responsabilidad de gerente general respectivamente. Cabe decir que somos la primera compañía farmacéutica multinacional que se implementa a nivel nacional".
Para hacer estas diez regiones Si esta región ha logrado los resultados esperados por Merck, es posible que Feng Naxi no pueda confiar únicamente en Simcere Pharmaceuticals. En futuros avances en el mercado, utilizará más fusiones y adquisiciones para lograr una rápida expansión en escala, con la esperanza. aprovechar la oportunidad de la reforma médica de China. Crear enormes oportunidades de negocio.
"China quiere establecer un sistema integral de seguridad médica y sanitaria, que no está disponible en otros países del mundo. La reforma médica en los países en desarrollo suele establecer un sistema médico en sus primeras etapas, y China ha comenzado a establecer un sistema médico que cubra básicamente todo el país. El propósito de mejorar el sistema médico, especialmente el establecimiento de un sistema nacional de medicamentos esenciales, es mejorar la accesibilidad a los medicamentos, mejorar la cobertura del seguro médico y reducir las diferencias en el precio. ambiente médico entre el este y el oeste", dijo Feng Naxi.
Al igual que Merck, muchos gigantes farmacéuticos multinacionales se han entusiasmado con las oportunidades comerciales de la reforma médica de China. Es posible que la competencia sea más intensa en el futuro. Queda por ver si Merck puede cambiar la situación. Situación que siempre ha sido ni popular ni popular. Qué valiente es abrirse paso.
Merck no es la primera empresa farmacéutica multinacional que forma una empresa conjunta con una empresa farmacéutica nacional. En junio de este año, Pfizer, la empresa farmacéutica más grande del mundo, y Hisun Pharmaceuticals firmaron una carta de intención. Las partes establecerán conjuntamente una empresa conjunta, logrando una comercialización más amplia de medicamentos relevantes a través de una plataforma de marketing global. Antes de Pfizer, otro importante gigante farmacéutico, Novartis, también anunció la finalización del proceso de empresa conjunta con la empresa china de vacunas Zhejiang Tianyuan Biopharmaceutical Co., Ltd.
¿Por qué las empresas farmacéuticas nacionales atraen empresas conjuntas de gigantes farmacéuticos multinacionales? El experto farmacéutico Dai Haosen dijo a los periodistas que el propósito más importante de la cooperación entre las compañías farmacéuticas multinacionales y las compañías chinas es ocupar una mayor porción del mercado chino. Esto se debe a que las empresas farmacéuticas multinacionales ocupan una posición de liderazgo en términos de tecnología y productos, pero no son tan buenas como las empresas nacionales en términos de expansión del mercado interno y comprensión de las políticas chinas. Además, la cooperación con empresas nacionales en producción y ventas puede reducir los costos de las empresas farmacéuticas multinacionales, y las empresas nacionales también pueden aprender tecnologías extranjeras avanzadas y experiencia en gestión.
Al mismo tiempo, un experto de la industria dijo que en el pasado, si las empresas farmacéuticas multinacionales quisieran continuar desarrollándose y expandiéndose, la mayoría recurriría a fusiones y adquisiciones. Sin embargo, no hay muchas buenas empresas. en el mercado que vale la pena adquirir, y es posible que no necesariamente puedan adquirirlos. Por ello, las grandes empresas farmacéuticas multinacionales han comenzado a sustituir paulatinamente la "adquisición" por la "inversión".
La cooperación entre Merck (conocida como "Merck" fuera de Estados Unidos y Canadá) y Xiancere, que ha atraído mucha atención antes, está entrando rápidamente en un nivel práctico. "Esperamos comenzar a cooperar en ventas el 1 de septiembre para mostrar nuestra complementariedad. Los resultados rápidos también son un punto innovador de nuestra cooperación". En la reunión de cooperación mediática entre Merck y Simcere Pharmaceuticals celebrada el 16 de agosto, Ren Jinsheng, presidente y El CEO de Simcere Pharmaceutical Group, expresó emocionado. En esta reunión, las dos partes revelaron el contenido de la cooperación y más detalles sobre el establecimiento de una empresa conjunta en China. Con el fin de fortalecer aún más la gestión de clasificación de enfermedades y la evaluación de la calidad del diagnóstico y tratamiento del reumatismo, y mejorar el nivel de diagnóstico y tratamiento de reumatología en mi país, se estableció el Centro Nacional de Datos de Diagnóstico y Tratamiento de Reumatología (denominado Centro CRIS). en Beijing el 27 de noviembre de 2011. A la reunión de lanzamiento del Centro CRIS asistieron líderes del Departamento de Gestión Médica del Ministerio de Salud, miembros de la Sección de Reumatología de la Asociación Médica China y médicos profesionales de 142 departamentos de reumatología de todo el país. Simcere Pharmaceuticals celebró una reunión satélite sobre Aidexin, un nuevo fármaco nacional de primera clase para el tratamiento de la artritis reumatoide, en la reunión de lanzamiento del Centro CRIS. La reunión satélite estuvo presidida por el profesor Zeng Xiaofeng, presidente electo de la Rama China de Reumatismo. En la reunión, el profesor Li Xiaofeng del Segundo Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Shanxi analizó detalladamente el momento de lanzamiento, la información del producto y las ventajas de Aidexin. A través de esta reunión satélite, los expertos de los departamentos de reumatología de 142 hospitales clave de todo el país aprendieron de forma clara y detallada sobre el próximo lanzamiento de Edesin y la información principal del producto. Al mismo tiempo, Simcere Pharmaceuticals aprovechó esta oportunidad para establecer un buen mecanismo de comunicación y cooperación con reumatólogos de todo el país, allanando el camino para el próximo lanzamiento integral de Aidexin en todo el país.
Aidexin es el primer preparado de iguratimod que se lanza en el mundo, y además es un nuevo tipo estructural de fármaco DMARDS (Disease Modifying Anti-reumatic Drugs) cuya principal indicación es la artritis reumatoide activa. Puede mejorar significativamente los síntomas de la enfermedad y los indicadores inflamatorios de pacientes con artritis reumatoide y reducir el dolor de los pacientes. Simcere Pharmaceuticals anunció el 24 de agosto de 2011 que Idrisin (tabletas de iramod) obtuvo oficialmente el Certificado Nacional de Nuevo Medicamento de Clase I y la Aprobación de Registro de Medicamentos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos de China (SFDA). Adexin estará disponible a nivel nacional en enero de 2012.
El 8 de enero de 2012, Simcere Pharmaceuticals celebró una conferencia sobre los resultados de la industrialización de iguratimod, un importante proyecto de apoyo científico y tecnológico para la "gran creación de nuevos fármacos" en Beijing, anunciando oficialmente la primera del mundo. Se lanza Addisin®, fármaco terapéutico de molécula pequeña para la artritis reumatoide. La celebridad de CCTV, Rui Chenggang, fue invitada especialmente a organizar la conferencia de prensa. Profesor Li Zhanguo, presidente de la Sección de Reumatología de la Asociación Médica China, Profesor Bao Chunde, vicepresidente de la Sección de Reumatología de la Asociación Médica China, Profesor Liu Changxiao, académico de la Academia China de Ingeniería e investigador del Instituto de Materia de Tianjin Medica y Li Zhengqing, presidente de I+D de Merck & Co. China, y otros invitados asistieron al lugar y pronunciaron discursos en la conferencia de prensa respectivamente. El profesor Li Zhanguo presentó el estado actual y las limitaciones de los medicamentos para el tratamiento de enfermedades reumatoides a los médicos profesionales de reumatología e inmunología participantes de todo el país y a periodistas de más de 40 conocidos medios públicos, médicos y financieros de todo el país. El profesor Bao Chunde presentó el mecanismo de acción de Aidexin® y los resultados de la investigación clínica. Posteriormente, el profesor Li Zhanguo y el profesor Bao Chunde asistieron a la conferencia de prensa junto con el presidente de Simcere Pharmaceutical, Ren Jinsheng, y el vicepresidente senior Yin Xiaojin *** y respondieron a las preguntas de los periodistas. Reporteros de docenas de medios nacionales hicieron preguntas activamente sobre el proceso de investigación y desarrollo, el régimen de medicación, el valor clínico, la posible expansión futura de las indicaciones, los planes de expansión en el extranjero, etc. de Edesin®, y recibieron respuestas de dos expertos autorizados y ejecutivos de Simcere Pharmaceutical. Respuesta detallada. Ren Jinsheng, presidente de Simcere Pharmaceutical Group, dijo: Adexin ofrece a los médicos chinos tratamientos nuevos y más eficaces. Simcere Pharmaceuticals siempre ha considerado como su misión buscar fármacos más eficaces para los pacientes a través de la innovación continua. Por lo tanto, el lanzamiento de una nueva clase de fármaco Aidexin® es también un gran avance para Simcere Pharmaceuticals en su camino de innovación farmacológica. El profesor Li Zhanguo dijo: Aidexin® desarrollado por Simcere Pharmaceuticals es la primera preparación de iguratimod del mundo y el primer fármaco antirreumatoide nuevo de mi país con derechos de propiedad intelectual independientes. El exitoso desarrollo y lanzamiento de Edesin® es de suma importancia para el tratamiento y control de enfermedades reumáticas. Es un hito importante en la investigación científica y tecnológica de mi país sobre la prevención y el tratamiento de enfermedades reumáticas. una posición de liderazgo en el mundo en el campo del desarrollo de fármacos antirreumáticos. La artritis reumatoide es una de las enfermedades más graves del mundo. Actualmente, los principales productos internacionales se utilizan para tratar los síntomas y todavía faltan fármacos terapéuticos de molécula pequeña ideales para las enfermedades autoinmunes. En agosto de 2011, Aidexin® obtuvo oficialmente el Certificado Nacional de Nuevos Medicamentos y la Aprobación de Registro de Medicamentos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos de China (SFDA), llenando verdaderamente este vacío y apuntando a la patogénesis de la artritis reumatoide, brindará atención médica a cientos de personas. millones de pacientes.
Quienes pueden ver el enorme valor que aporta la innovación tal vez no comprendan necesariamente el alto precio que la innovación tiene que pagar. En el camino hacia la innovación farmacéutica, los esfuerzos y los logros no son del todo proporcionales. Afortunadamente, esta vez, Xiansheng puede realizar un banquete de celebración. Con equipos de I+D en 19 campos profesionales de ciencia y tecnología, 150 expertos en investigación básica y clínica, 12 años y 150 millones de yuanes, Simcere Pharmaceuticals utilizó estas cifras para crear finalmente el primer fármaco de molécula pequeña del mundo para el tratamiento de la artritis reumatoide. Aide Xin" (Modo Ira). El 8 de enero de 2012, Ren Jinsheng, presidente de la junta directiva de Simcere Pharmaceutical Group, anunció en Beijing que "Adexin" se lanzó oficialmente para uso clínico. Aidexin es un fármaco antiartritis reumatoide de molécula pequeña con derechos de propiedad intelectual completamente independientes de mi país. Este es también el primer fármaco de molécula pequeña en el campo del tratamiento de la artritis reumatoide en 17 años.
La tortuga y la liebre en investigación y desarrollo
En agosto de 2011, News Network difundió la noticia de que Aidexin, desarrollado por Simcere Pharmaceuticals, había obtenido oficialmente el nuevo fármaco nacional de Clase I de la SFDA. certificado y aprobación de registro de medicamentos. Esta noticia, que duró sólo unos segundos, atrajo a millones de personas a llamar a Xiansheng a través de CCTV para preguntar cuándo estaría disponible el medicamento en el mercado. La demanda en el mercado es muy urgente, según Li Zhanguo, presidente de la Sociedad China de Reumatología de la Asociación Médica China y director del Departamento de Reumatología e Inmunología del Hospital Popular de la Universidad de Pekín, esta es de hecho una verdadera respuesta clínica. En 2006, cuando Jia Zhanguo realizó una encuesta en China, descubrió que entre las enfermedades que causan discapacidad en las extremidades, la que tiene la tasa de discapacidad más alta es la enfermedad cerebrovascular y la otra es la enfermedad de las articulaciones. Sin embargo, sólo el 44% de estos pacientes han recibido un tratamiento estandarizado y casi el 56% de los pacientes no han recibido un buen tratamiento o no han recibido ningún tratamiento antirreumático, lo que les ha provocado discapacidad.
La razón principal de esta situación es que muchas personas, incluidos los médicos, siempre han creído que la artritis reumatoide es incurable. El metotrexato, el fármaco de primera línea utilizado en el tratamiento clínico de la artritis reumatoide, en realidad está algo “mal llamado y mal expresado” porque en realidad es un fármaco antitumoral. Iguratimod apareció por primera vez en Simcere Pharmaceuticals en 2004. En ese momento, Ding Lei, del Laboratorio de Procesamiento de Síntesis de Simcere Pharmaceuticals, que había estado explorando durante cinco años, estaba buscando en el Centro de Revisión de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos información sobre otro primer genérico. Versión Al verificar el estado de registro del medicamento, ingresé el nombre en inglés de iguratimod para verificar el estado de registro en China, y de repente descubrí que el Instituto de Materia Médica de Tianjin lo había solicitado y revisado de acuerdo con los nuevos medicamentos de Categoría 1.1. Una semana después, Yin Xiaojin, vicepresidente de I+D de Simcere Pharmaceuticals, apareció en la oficina del presidente del Instituto de Materia Médica de Tianjin. Pronto se firmó un acuerdo de transferencia de tecnología y Simcere Pharmaceuticals comenzó a desarrollar iguratimod conjuntamente con el Instituto de Tianjin. Materia Médica. En aquel momento, Japón era uno de los líderes en este campo. Sin embargo, en comparación con el equipo de Xiancere, las direcciones de investigación de los dos lados eran ligeramente diferentes. En ese momento, era imposible determinar cuál era la dirección correcta. Después de realizar una serie de investigaciones y comparaciones en profundidad, el equipo de I+D de Simcere Pharmaceuticals tiene la pasión de "competir" con líderes internacionales. "Es una competencia con un nivel mucho mejor que el nuestro. Es una competencia muy emocionante y arriesgada", dijo Li Xiaomin, director del proyecto Aidexin de Simcere Pharmaceuticals. Desde entonces, en una competencia de I+D similar a la de una tortuga y una liebre, lo que ha hecho Xiansheng es utilizar una persistencia incansable para reducir poco a poco la brecha con sus pares internacionales. Mientras realiza investigaciones farmacéuticas, el equipo clínico también selecciona hospitales de investigación clínica. En octubre de 2004, iguratimod inició su estudio clínico de segunda fase, con el Hospital Renji de Shanghai como líder del equipo. Al principio, Bao Chunde, director del Departamento de Reumatología del Hospital Renji afiliado a la Segunda Universidad Médica de Shanghai, diseñó un plan de investigación clínica para Simcere para compararlo con un placebo. Este diseño causó cierta polémica desde el principio. Pero Bao Chunde insiste en que, basándose en la experiencia extranjera, un fármaco nuevo en el mercado debe compararse primero con un placebo, y que el uso de fármacos positivos generales como control puede no producir un resultado eficaz. Iguratimod es un fármaco nuevo que nunca se ha lanzado a nivel internacional. Como investigador, primero tiene que convencerse de que este fármaco no es eficaz en el tratamiento de la enfermedad reumatoide. Lo que satisface a Bao Chunde es que la dirección y los investigadores de Xiancere también tienen una visión científica y están dispuestos a correr riesgos. Al final, 6 hospitales participaron en el estudio clínico de fase II de iguratimod y se inscribieron un total de 288 pacientes. Los resultados finales confirmaron que iguratimod es efectivamente eficaz en el tratamiento de la artritis reumatoide. Según un informe de investigación clínica publicado en Japón, el fármaco de control utilizado en sus ensayos clínicos de Fase III son las tabletas de sulfasalazina. Bao Chunde decidió utilizar tabletas de metotrexato, el "estándar de oro" para el tratamiento de la artritis reumatoide, como fármaco de control basándose en la versión de 2002 de las directrices de tratamiento de la artritis reumatoide lanzadas por el Colegio Americano de Reumatología. En este momento, el equipo de Simcere Pharmaceutical cree que ha encontrado una dirección para superar a sus homólogos japoneses.
La innovación es la razón de existir
Los resultados del estudio clínico de fase III entusiasmaron a todos. Los estudios han demostrado que iguratimod puede surtir efecto en tan solo 4 a 6 semanas, puede inhibir la expresión de una variedad de citocinas y factores reumatoides, puede mejorar significativamente los síntomas y signos de los pacientes con artritis reumatoide y mejorar la calidad de vida del paciente. y tiene un mejor perfil de seguridad que el metotrexato, un fármaco citotóxico tradicional. Más importante aún, como único fármaco que puede promover la diferenciación de osteoblastos, iguratimod puede prevenir eficazmente la destrucción ósea y reducir las tasas de discapacidad y teratogénicas de los pacientes. Además, los experimentos con animales que utilizan iguratimod y metotrexato al mismo tiempo han demostrado que los dos tienen algún efecto sinérgico. Bao Chunde cree que la conclusión anterior indica sin duda que iguratimod será un nuevo fármaco de tratamiento para la artritis reumatoide. Se informa que con el apoyo de importantes proyectos nacionales de ciencia y tecnología, después de completar los preparativos para el lanzamiento de Aidexin, Simcere también inició la fase cuatro del estudio clínico de Aidexin. "Observaremos la seguridad y eficacia clínica de más de 2.000 pacientes y diseñaremos un ensayo clínico a largo plazo con un período de observación de un año. Inscribiremos a 900 pacientes y realizaremos una exploración en profundidad de nuevas indicaciones de iguratimod. "Una investigación profunda sobre el mecanismo sinérgico con otros fármacos antirreumáticos", afirmó Yin Xiaojin. Ren Jinsheng, presidente de Simcere Pharmaceuticals, le dio a Ellamod un nombre comercial: Idesin. Originalmente, algunas personas sugirieron usar la palabra "nuevo" para innovación y otras sugirieron usar la palabra "xin" para prosperar, pero Ren Jinsheng eligió la palabra "xin". "Para describir el camino de investigación y desarrollo de 12 años, utilizando la palabra "duro", la palabra "duro", la palabra "duro" es relativamente simple, más vívida y precisa.
"Dijo Ren Jinsheng."