Cómo distinguir entre dispositivos médicos de Clase I, Clase II y Clase III

Por ejemplo

1: La Administración de Alimentos y Medicamentos de Chang (aprobación) No. 2010 1260011 es un dispositivo médico de primera clase. La diferencia es que el No. 1 (1260011) es una categoría.

2: Zhejiang Medical Devices (Aprobado) No. 2002 2640339 es un dispositivo médico de Clase II. La diferencia es que el segundo del N° 2640339 es de Categoría II.

3: La Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos (Aprobación) No. 2007 No. 3400852 es un dispositivo médico de Clase III. La diferencia es que el No. 3 del No. 3 (3400852) pertenece a la Categoría III.

El Estado implementa una gestión clasificada de los dispositivos médicos según su grado de riesgo.

La primera categoría son los dispositivos médicos de bajo riesgo cuya seguridad y eficacia pueden garantizarse mediante una gestión diaria.

La segunda categoría es la de riesgo moderado, que requiere una gestión estricta para garantizar la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos.

La tercera categoría es de mayor riesgo y requiere que se controlen y gestionen estrictamente medidas especiales para garantizar la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos.

Medicamentos y dispositivos médicos de uso común

Equipos para el cuidado de la salud en el hogar: masajeador de dolor, instrumento de autoevaluación para el cuidado de la salud en el hogar, monitor de presión arterial, termómetro electrónico, instrumento terapéutico multifunción, láser instrumento de terapia, medidor de glucosa en sangre, dispositivos para el tratamiento de la diabetes, dispositivos para mejorar la visión, dispositivos para mejorar el sueño, productos para el cuidado de la salud bucal y productos para el tratamiento de emergencia en el hogar.

Productos de masaje para la salud en el hogar: sillones/camas de masaje; bastones de masaje; masajeadores de pies; masajeadores de pies; dispositivos terapéuticos; dispositivos para adelgazar; cojines para asientos de automóviles; sillones de masaje;

Equipos de rehabilitación médica domésticos: dispositivos domésticos de tracción cervical y lumbar, sillas de tracción, equipos de fisioterapia, equipos para dormir, equipos para masajes, sillas funcionales, camas funcionales, aparatos ortopédicos, colchones inflables médicos, máquinas de decocción, aparatos auditivos; ayudas, etc

Equipos de atención domiciliaria: equipos auxiliares de atención de rehabilitación domiciliaria, suministros para el cuidado maternoinfantil, equipos de suministro de gas para el hogar, botellas de oxígeno, bolsas de oxígeno, botiquines de primeros auxilios para el hogar, monitores de presión arterial, medidores de glucosa en sangre, camas de enfermería, etc.

Equipos médicos de uso común en hospitales: vehículos para tratamiento de traumatología, camas quirúrgicas, lámparas quirúrgicas, monitores, máquinas de anestesia, ventiladores, analizadores de células sanguíneas, analizadores de diferenciación, lectores de microplacas, lavadores de placas e instrumentos de análisis de orina, B. -ultrasonido (ultrasonido, ultrasonido B, etc.), máquina de rayos X, resonancia magnética, etc.

Nuevos equipos médicos

Con el desarrollo de la ciencia y la tecnología, los logros científicos y tecnológicos de varios colegios y universidades se transforman rápidamente en resultados. También han aparecido en el mercado productos patentados de algunos nuevos fabricantes. Incluye algunos equipos domésticos y hospitalarios. Por ejemplo, un vehículo de traumatología médica.

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Información ampliada

La industria de dispositivos médicos es multidisciplinaria , intensivo en conocimiento, capital- intensivo, barreras de entrada industrias de alta tecnología. El nivel general de equipo médico en las instituciones médicas de mi país es todavía muy bajo. Alrededor del 15% de los dispositivos y equipos médicos en las instituciones médicas y de salud primarias de todo el país son productos de alrededor de la década de 1970.

Los productos de los años 60 se producían antes de mediados de los años 80.

Su modernización es otro proceso de liberación de la demanda, que garantizará el rápido crecimiento del mercado de dispositivos médicos de China en los próximos 10 años o incluso más.

Con la profundización de la reforma y la apertura, el aumento del apoyo nacional y la aceleración de la integración global, la industria de dispositivos médicos de China se ha desarrollado rápidamente. El Informe de análisis de pronóstico de inversión y pronóstico del mercado de la industria de dispositivos médicos de China muestra que en 2005, China se convirtió en el tercer mercado de dispositivos médicos más grande del mundo, después de Estados Unidos y Japón.

En 2006, el volumen de importación y exportación de dispositivos médicos de mi país superó la marca de los 10 mil millones de dólares por primera vez, y el volumen total de importación y exportación alcanzó los 10,552 mil millones de dólares, un aumento interanual del 17. %.

En 2007, el valor total de las importaciones y exportaciones de dispositivos médicos de mi país fue de 12.697 millones de dólares, un aumento interanual del 20,33%, y el superávit comercial anual fue de 4.133 millones de dólares.

Aunque todavía existe una brecha entre la industria de dispositivos médicos de China y los países desarrollados, la velocidad del desarrollo de los dispositivos médicos de China ha impresionado al mundo. Los productos de dispositivos médicos recientemente desarrollados en China también están a la vanguardia de la industria internacional de dispositivos médicos. En los próximos años, China superará a Japón y se convertirá en el segundo mercado de dispositivos médicos más grande del mundo.

Para 2010, el valor de producción total de dispositivos médicos de China alcanzará los 100 mil millones de yuanes, lo que representa el 5% de la cuota de mercado mundial de dispositivos médicos. Para 2050, esta participación alcanzará el 25%.

Con la rápida mejora de las capacidades de I+D de las empresas nacionales, el enfoque del mercado ha pasado de la alta tecnología a la producción en masa, y la competitividad de los productos nacionales ha aumentado gradualmente, lo que brinda una rara oportunidad para que los fabricantes nacionales ampliar el mercado. Es previsible que la industria de dispositivos médicos de mi país tenga un gran margen de desarrollo en el futuro.

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