¿Por qué el nuevo kit de prueba de coronavirus de Aode Zhongke es tan barato?

Porque la calidad no está a la altura. Una información de sanción administrativa publicada por la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Fujian muestra que se sospecha que Xiamen Aode Biotechnology Co., Ltd. produce kits (soluciones) de detección de antígenos del nuevo coronavirus (2019-nCoV). Entre ellos, se sospechaba que Xiamen Aode Biotechnology Co., Ltd. había producido un kit de detección de antígenos del nuevo coronavirus (2019-nCoV) (método del oro coloidal) que no cumplía con los requisitos técnicos para los productos registrados y fue multada con 44.000 yuanes.

El informe muestra que el 31 de marzo de 2022, el Instituto de Inspección de Medicamentos de Xiamen de la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Fujian obtuvo el "Informe de Inspección" del Instituto de Control de Alimentos y Medicamentos de China (Nº: RC202202438 ) del Sistema Nacional de Información de Inspección de Muestreo de Dispositivos Médicos.

El informe de inspección muestra que el nombre de inspección del producto es Kit de detección de antígenos del nuevo coronavirus (2019-nCoV) (método de oro coloidal), la unidad de producción es Aode Biotechnology y los resultados de la inspección muestran que el resultado positivo El producto de referencia se ajusta a la tasa. Los resultados de las pruebas de tres elementos, incluido el límite mínimo de detección y la reproducibilidad, no cumplieron con las regulaciones.