Cómo establecer un sistema de gestión de calidad
En tercer lugar, se debe realizar una prueba de los documentos del sistema, normalmente después de tres meses de funcionamiento. El tiempo generalmente es de tres meses después de la operación, se deben realizar auditorías internas y revisiones de la gestión para corregir y rectificar las no conformidades existentes;
El cuarto es solicitar auditorías externas de las autoridades competentes y obtener certificados;
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En quinto lugar, debemos realizar periódicamente auditorías internas y revisiones de la gestión, fortalecer las inspecciones y el seguimiento diarios, y descubrir y resolver problemas de manera oportuna.
Pregunta 2: Cómo establecer un sistema de gestión de la calidad del laboratorio. La supervisión de la calidad del laboratorio es una parte importante del aseguramiento de la calidad interna y un medio importante para garantizar que la calidad del producto del laboratorio cumpla con los requisitos. gestión de calidad.
Para los laboratorios de ensayo, el informe de resultados es el producto final del laboratorio. La precisión y fiabilidad de los informes de resultados están directamente relacionadas con los intereses de los clientes, así como con la imagen y reputación del laboratorio. Por lo tanto, hacer un buen trabajo en la supervisión de la calidad del laboratorio es también un vínculo clave para hacer un buen trabajo en la gestión del laboratorio.
Para los objetos de la supervisión de la calidad de los laboratorios, los “Criterios para la Acreditación de la Capacidad de los Laboratorios de Ensayo y Calibración” CNAS/AC01-2006 establece: “Deberá ser realizada por personal que esté familiarizado con los métodos, procedimientos, objetivos y resultados de las pruebas y/o calibración. Realizar evaluaciones y proporcionar una supervisión adecuada del personal de pruebas y calibración, incluido el personal en capacitación; "Cuando se utiliza personal en capacitación, se debe organizar una supervisión adecuada"; "Cuando se utiliza personal contratado y otros técnicos. personal y personal de apoyo clave. Al hacerlo, el laboratorio debe garantizar su competencia y supervisarla." Por lo tanto, la supervisión de los laboratorios de pruebas está dirigida principalmente al personal de pruebas, incluidos los empleados capacitados, el personal contratado y otro personal técnico.
Cómo llevar a cabo la supervisión de la calidad del laboratorio requiere comprender y lograr los siguientes puntos:
Primero, la forma de supervisión de la calidad. El trabajo de supervisión de calidad generalmente se lleva a cabo en forma de una red de supervisión de calidad, que está compuesta por supervisores de calidad, supervisores de calidad del departamento de gestión integral y el departamento de inspección. Las principales consideraciones para seleccionar supervisores de calidad son: el número de supervisores Dependiendo de los campos profesionales y técnicos involucrados en las pruebas, el laboratorio puede satisfacer las necesidades de trabajo. Los supervisores de calidad generalmente representan 10 del número de puestos profesionales y técnicos. El supervisor de calidad es un trabajo altamente técnico. Un supervisor debe ser una persona que conozca el propósito de las pruebas, esté familiarizada con los métodos y procedimientos de prueba y comprenda la evaluación de los resultados. En términos de conocimiento profesional, los requisitos son más altos que los generales. personal de pruebas y verificación.
El segundo es implementar una supervisión de calidad. La implementación de la supervisión de calidad implica principalmente la preparación de documentos de programa relevantes, aclarando la división de responsabilidades de la supervisión de calidad, el flujo de trabajo y los requisitos de la supervisión de calidad, y el manejo y las oportunidades de mejora del trabajo que no cumple con los requisitos de la supervisión de calidad. Desarrollar un plan anual de supervisión de la calidad, que debe incluir métodos de supervisión, proyectos, frecuencia y requisitos. La Dirección General organiza la elaboración de una hoja de registro de supervisión para registrar el contenido de la supervisión. El contenido de la supervisión cubre los puntos débiles en el funcionamiento del sistema de gestión durante el año anterior; se crea una columna para la evaluación de las actividades de prueba y se brindan sugerencias para manejar el incumplimiento del trabajo de prueba. Los supervisores llevan a cabo la supervisión según lo planeado y registran las actividades en detalle; manejan con prontitud y brindan retroalimentación sobre las no conformidades descubiertas y las posibles no conformidades de acuerdo con los requisitos de los documentos procesales. El Departamento de Gestión General recopila, resume, analiza y evalúa los resultados de la supervisión y los ingresa en el formulario de registro de supervisión como contenido de la revisión de la gestión.
El tercero es el método de supervisión de la calidad. La supervisión de calidad adopta principalmente dos métodos. Uno es la supervisión dinámica, lo que significa que el personal en el sitio supervisa el proceso de prueba en cualquier momento, en cualquier lugar, con anticipación y sin previo aviso, como los recién llegados, etc. En segundo lugar, la supervisión estática se refiere a la implementación planificada de la supervisión del proceso de inspección del personal, que es un proyecto de supervisión especial, como los clientes con requisitos especiales.
El cuarto es el contenido de la supervisión de la calidad.
El contenido de la supervisión de calidad de todo el proceso involucra todos los aspectos del proceso de prueba, es decir, todo el proceso desde el muestreo o envío de muestras hasta la emisión de datos y resultados. El contenido de la supervisión de calidad determinado por el contrato incluye: revisión del contrato, calificaciones del personal y. base de mantenimiento de calificación, métodos de prueba e inspección, instrumentos y equipos, entorno de las instalaciones, muestras de prueba, reactivos y materiales consumibles, métodos de muestreo, garantías de seguridad e informes de prueba, etc.
El quinto es la supervisión y evaluación de la calidad. El contenido de la evaluación de la supervisión de la calidad incluye: si el supervisor puede verificar la confiabilidad de los resultados de la inspección si se toman medidas oportunas para abordar las no conformidades descubiertas durante la supervisión de la calidad y si las medidas son efectivas si las no conformidades descubiertas antes; La supervisión de calidad vuelve a ocurrir en el contenido reciente de supervisión, etc.
Pregunta 3: Cómo establecer el marco del sistema de gestión de la calidad. Se compila el manual de calidad, incluidos los objetivos organizacionales, la estructura de gestión, la división de responsabilidades, etc., principalmente de acuerdo con el formato de documento de las normas de la serie 9000. Este es un documento de primer nivel
Formular documentos procesales para estipular el proceso de conexión de trabajo dentro de la organización y entre departamentos para garantizar que la ejecución del proceso sea apropiada, efectiva y ejecutable. Describir las conexiones departamentales, división. de responsabilidades y ámbito de negocio involucrado. Este documento es un documento secundario.
Cada departamento formula su propio sistema interno de trabajo y estipula sus procedimientos internos de trabajo, métodos, responsabilidades, etc. Este es un documento de Nivel 3.
Para garantizar la implementación de los tres niveles de documentos anteriores, prepare registros de proceso efectivos y guarde los elementos del proceso. Este es el cuarto nivel de grabación.
Pregunta 4: Cómo implementar el sistema de gestión de calidad de una empresa Cómo implementar el sistema de gestión de calidad de una empresa y cómo hacer que el sistema implementado funcione de manera efectiva son las claves para implementar la certificación del sistema ISO9000. Con este fin, el autor ha elaborado sugerencias de implementación inmaduras basadas en el aprendizaje, que son solo para su referencia. El propósito es brindar sugerencias orientativas para el establecimiento, operación y mejora continua del sistema de gestión de calidad de Qianguo Petrochemical Branch.
1. Unificar el entendimiento y organizar la implementación
El establecimiento y la implementación del sistema de gestión de la calidad deben cambiar el pensamiento de gestión tradicional. El sistema de gestión de la calidad de las empresas petroquímicas debe desarrollarse de arriba a abajo y luego ejecutarse y promoverse de abajo hacia arriba. En primer lugar, los líderes superiores deberían prestar suficiente atención al trabajo de certificación del sistema. Luego, cada departamento lo implementa. Mediante la celebración de reuniones de cuadros, reuniones de miembros del partido, conferencias especiales, etc., se inculca el concepto de sistema de calidad en todos los empleados. Al mismo tiempo, la sucursal ha establecido un grupo líder de implementación de ISO9000 y ha establecido una organización de gestión de calidad ISO9000. Las sucursales y unidades secundarias relacionadas deben designar personal dedicado que actúe como la persona a cargo de la gestión de calidad y el gerente de calidad, a fin de garantizar el liderazgo organizacional del cumplimiento del proceso.
2. Fortalecer la capacitación y sentar las bases para la implementación del sistema de calidad.
La gestión de calidad ISO9000 es un conjunto de teorías de gestión autónomas con el fin de lograr mejores resultados en la empresa. establecimiento y operación del sistema de calidad Para lograr buenos resultados, es particularmente importante estudiar y comprender la familia de estándares internacionales ISO9000. Los líderes de varios departamentos y pilares de gestión empresarial deben comprometerse con la capacitación y el aprendizaje del conocimiento de la familia de estándares ISO9000. asegurar la formación y el aprendizaje de conocimientos estándar, y mejorar su propia calidad. El nivel teórico de la gestión del sistema sienta las bases para el establecimiento e implementación de futuros sistemas.
3. Transformar estándares y descomponer funciones
La familia de estándares ISO9000 es un estándar universal para implementar el sistema de gestión de calidad ISO9000, los estándares internacionales deben combinarse con las actividades de cada rama. , transformar las disposiciones de la norma en los requisitos comerciales y de gestión específicos de la empresa. Con la ayuda de la empresa consultora, la sucursal trabajó arduamente para encontrar el mejor punto de integración para introducir la teoría y los métodos de gestión de calidad ISO9000 en todo el proceso de producción y servicio posventa, hacer corresponder los elementos de la norma ISO9001 con la producción de la sucursal y actividades de gestión de operaciones, y al mismo tiempo determinar la política de calidad y los objetivos de calidad, y alrededor de la política de calidad y los objetivos de calidad, mediante la descomposición de responsabilidades, garantizar que todas las actividades de calidad deben cumplir con los requisitos de estandarización, normalización y procedimientos, y estar en un estado de control de principio a fin, de modo que cada sistema funcional y cada vínculo de gestión, cada proceso de operación esté en una relación orgánica de restricción mutua y promoción mutua para lograr el propósito del control de calidad.
4. Preparar documentos del sistema
Con base en los estándares de transformación, análisis integral, diagnóstico y estado de gestión, y de acuerdo con los requisitos de gestión del sistema de calidad, limpiar los documentos originales. y abolir los Documentos inaplicables, y de acuerdo con el principio general de sistematicidad, los documentos del sistema deben reflejar las cinco "W" (qué hacer, quién hacerlo, cuándo hacerlo, dónde hacerlo, por qué hacerlo ) y una "H" (cómo hacerlo) de actividades de calidad ), de modo que la naturaleza avanzada del sistema de calidad ISO9000 recorra el trabajo de todos los empleados. Para garantizar el cumplimiento de los documentos del sistema de calidad, al preparar los documentos del sistema de calidad, se presta atención a solicitar opiniones de empresas consultoras, niveles gerenciales y operativos y, al mismo tiempo, se verifica la operatividad de los documentos del sistema de calidad a través de varios métodos. como la celebración de reuniones en diferentes etapas y a diferentes niveles, reuniones de revisión de documentos del sistema de calidad con diferentes temas. Un conjunto de documentos del sistema con fuerte compatibilidad, operatividad y aplicabilidad es una base sólida para el establecimiento y operación efectivo del sistema de calidad.
5. Supervisión e inspección del funcionamiento del sistema
De acuerdo con los requisitos de la norma ISO9000, los documentos del sistema de calidad se implementan durante todo el proceso de operación y gestión empresarial. lo cual es crítico para el funcionamiento del sistema. Para supervisar el funcionamiento del sistema de calidad según lo planeado y requerido, existen tres medidas principales: primero, la gestión organizacional y los pilares comerciales supervisan y entrenan a las organizaciones subordinadas, y los problemas descubiertos deben resolverse adecuadamente o retroalimentarse a los líderes. y departamentos funcionales de manera oportuna; El departamento de supervisión del sistema de la empresa verifica la implementación del sistema a través de auditorías para verificar si las actividades en cada nivel y enlace cumplen con los requisitos de los documentos del sistema. En segundo lugar, el departamento de supervisión del sistema de la sucursal inspeccionará la implementación del sistema a través de auditorías, verificará si las actividades en todos los niveles y enlaces cumplen con los requisitos de los documentos del sistema, notificará a la sucursal sobre cualquier problema encontrado e instruirá a las unidades pertinentes para que realicen rectificaciones y mejoren el sistema. sistema local y operación. El tercero es establecer un mecanismo de evaluación de la operación del sistema de implementación de abajo hacia arriba, capa por capa, transformar los requisitos de operación del sistema en restricciones estrictas e integrarlos en el trabajo diario de cada unidad e incorporar la evaluación de la operación del sistema en el sistema estándar de evaluación. como base para la evaluación del desempeño laboral Uno de los contenidos importantes, motivando así el entusiasmo de todos los empleados en el funcionamiento del sistema y asegurando el sistema de gestión de calidad... gt; gt;
Pregunta 5: El proceso de establecimiento del sistema de gestión de la calidad Cuando una empresa establece un sistema de gestión de la calidad, debe basarse en la ideología rectora de la gestión de la calidad correcta, guiada por principios científicos de gestión de la calidad. , y basado en el manual de gestión de calidad, para reflejar esto, se completa a través de la evaluación científica del sistema de gestión de calidad y mediante evaluación, revisión, reevaluación y corrección continua. Generalmente a través de los siguientes pasos: 1. Establecer la ideología rectora para que la empresa establezca un sistema de gestión de calidad. El sistema de gestión de la calidad es un subsistema de todo el sistema de gestión empresarial. Sus objetivos de establecimiento deben ser coherentes con los objetivos estratégicos del desarrollo empresarial y convertirse en la garantía del buen desarrollo de la empresa. 2. Definir claramente las funciones y sistemas específicos de la empresa que establece un sistema de gestión de la calidad. Bajo la guía de una ideología rectora correcta, aplicar la herramienta del "círculo de calidad" para analizar y determinar el alcance funcional del sistema de gestión de calidad de la empresa. Al aplicar el análisis del "círculo de calidad", es necesario analizar el proceso de formación y realización de la calidad del producto en función de las características de los productos de la empresa, identificar varios vínculos que pueden afectar la calidad del producto y estudiar y determinar las funciones de calidad de cada vínculo. 3. Establecer un manual de gestión de calidad empresarial en forma de documento. El manual de gestión de calidad empresarial consta de la política de calidad de la empresa y documentos que describen su sistema de gestión de calidad. El manual de gestión de calidad cubre todas las actividades de la empresa relacionadas con la gestión de calidad y refleja sus áreas aplicables con títulos y alcances. En términos generales, el manual de gestión de calidad empresarial incluye o involucra la política de calidad; las responsabilidades, autoridades e interrelaciones del personal que afectan la gestión, implementación, verificación o evaluación de la calidad; el contenido de las regulaciones manuales, etc. 4. Evaluar el sistema práctico de gestión de calidad después de la operación. El propósito de la evaluación es determinar si las actividades de calidad de la empresa y sus resultados están en línea con los arreglos planificados y si estos arreglos han logrado los objetivos esperados. El método de evaluación es a través de la revisión de los componentes del sistema de gestión de la calidad. Dependiendo del propósito de la auditoría, existen dos tipos de auditorías del sistema de gestión de la calidad: auditorías internas y auditorías externas. 5. Mejorar aún más el sistema de gestión de calidad en función de los resultados de la evaluación.
El objetivo principal de la evaluación del sistema de gestión de la calidad de una empresa es proporcionar una base para la mejora del sistema de gestión de la calidad de la empresa. La práctica ha demostrado que el hecho de que la calidad del producto de una empresa pueda satisfacer a los clientes y aportar beneficios a la empresa depende de la eficacia y eficiencia operativa del sistema de gestión de calidad de la empresa.
Pregunta 6: Cómo establecer e implementar el sistema de gestión de calidad ISO9000 Primero, planificar la política de calidad, los objetivos, la estructura organizativa (departamentos y unidades cubiertas por el sistema), los recursos, los procesos (con o sin eliminaciones). ), etc., y luego preparar el manual.
Pregunta 7: Pasos de gestión del sistema de gestión de calidad. El establecimiento y la mejora de un sistema de calidad generalmente pasan por cuatro etapas: planificación y diseño del sistema de calidad, preparación de documentos del sistema de calidad, operación de prueba del sistema de calidad y auditoría y control del sistema de calidad. revisión. Cada etapa se puede dividir en varios pasos específicos. La etapa de planificación y diseño del sistema de calidad implica principalmente diversos preparativos, incluida la educación y la capacitación, la comprensión, organización e implementación unificadas y la formulación de políticas de calidad y la formulación de investigación y análisis de la situación actual; . 1. Educación y formación, entendimiento unificado El proceso de establecer y mejorar el sistema de calidad es el punto de partida y el punto final de la educación. También es el proceso de crear conciencia y unificar el entendimiento. La educación y la formación deben llevarse a cabo en capas y pasos. . El primer nivel es el nivel de toma de decisiones, que incluye a los líderes del partido, del gobierno y técnicos (técnicos). Contenido principal de la capacitación: 1. Al presentar la historia del desarrollo de la gestión de calidad y el aseguramiento de la calidad y la experiencia y lecciones de la unidad, comprender la urgencia e importancia de establecer y mejorar el sistema de calidad 2. Al introducir de manera integral la familia de normas ISO9000; mejorar la calidad de acuerdo con los estándares nacionales (internacionales) para establecer el conocimiento del sistema de calidad. 3. Mejorar el sistema de calidad explicando los elementos del sistema de calidad (la atención debe centrarse en elementos generales como la "responsabilidad de la dirección"). " y otros elementos generales), aclaran la posición clave y el papel protagónico de los líderes en la toma de decisiones en la construcción del sistema de calidad. El segundo nivel de gerentes se centra en los jefes de los departamentos de gestión, tecnología y producción, así como en el personal relevante que Establecer el sistema de calidad. Los dos niveles de personal son la columna vertebral del establecimiento y mejora del sistema de calidad y sirven como vínculo entre el anterior y el siguiente para permitirles aceptar plenamente el contenido relevante de la familia de normas ISO9000. , el método de capacitación puede ser una combinación de explicación y seminario. El primer nivel es el nivel de ejecución, es decir, los operadores relacionados con todo el proceso de calidad del producto. el puesto de calidad, incluyendo las tareas que se deben realizar en las actividades de calidad y la autoridad que se debe otorgar después de completar las tareas, y las responsabilidades por errores de calidad, etc. 2. Organización e implementación, formulación de planes Aunque el sistema de calidad. Involucra a todos los departamentos y a todos los empleados de una organización; para la mayoría de las unidades, puede ser necesario establecer un equipo capaz; según la práctica de algunas unidades, este equipo también se puede dividir en tres niveles. El primer nivel: establecido con. la alta dirección (director de fábrica, director general, etc.) como líder del equipo, y el líder a cargo del trabajo de calidad como líder adjunto del equipo. El grupo líder (o comité) de construcción del sistema de calidad Sus principales tareas incluyen 1. General. planificación de la construcción del sistema; 2. Formulación de políticas y objetivos de calidad; 3. Descomposición de las funciones de calidad de cada departamento funcional. Se establece un grupo de trabajo al que asisten los líderes (o representantes) de cada departamento funcional. Dirigido por el líder del departamento de calidad y el líder del departamento de planificación. Su tarea principal es organizar e implementar el plan general de construcción del sistema. El tercer nivel: establecer un grupo de trabajo de elementos y aclarar las unidades responsables de los elementos del sistema de calidad. Por ejemplo, el elemento de "control de diseño" generalmente debe ser responsable del departamento de diseño, y el elemento de "compras" será responsable del departamento de adquisición de materiales. Se deben tener en cuenta los siguientes puntos al formular el plan de trabajo: 1. Las metas deben ser claras, qué tareas deben completarse, qué problemas deben resolverse y qué metas deben alcanzarse. 2. ¿Cuáles deben ser las principales etapas para establecer una calidad? sistema? Especifique el cronograma para completar la tarea, las principales personas responsables y el personal participante, así como su división de responsabilidades y cooperación mutua. 3. Centrarse en los eslabones débiles y las minorías clave del sistema. un determinado elemento o número. Ciertos elementos también pueden ser elementos de determinadas actividades.
3. Determinar la política de calidad y formular objetivos de calidad. La política de calidad refleja la búsqueda de la calidad de una organización y su compromiso con los clientes. Es el criterio para el comportamiento de calidad de los empleados y la dirección del trabajo de calidad. Los requisitos para formular una política de calidad son: 1. Debe estar coordinada con la política general 2. Debe incluir objetivos de calidad 3. Debe combinarse con las características de la organización; todos los niveles puedan comprender y adherirse a su implementación. 3. Investigación y análisis de la situación actual La investigación y el análisis de la situación actual son los elementos de una selección razonable del sistema, que incluyen principalmente: 1. Análisis de la situación actual del sistema. Es decir, el sistema de calidad de la organización se analiza para seleccionar elementos del sistema de calidad de acuerdo con los requisitos del sistema de calidad y al mismo tiempo cumplir con los requisitos del sistema de calidad. 2. Análisis de las características del producto. Es decir, analizar la intensidad tecnológica del producto, los objetos de uso, las características de seguridad del producto, etc., para determinar el grado de adopción de los elementos. 3. Análisis de la estructura organizacional. Si la estructura de gestión de la organización satisface las necesidades del sistema de calidad. Se debe establecer una estructura organizacional que sea compatible con el sistema de calidad y se deben establecer afiliaciones e información de contacto entre varias instituciones. 4. Si el equipo de producción y el equipo de prueba cumplen con los requisitos pertinentes del sistema de calidad. 5. Tecnología, gestión y... > Los auditores, por supuesto, también pueden pagar agencias de consultoría u organismos de certificación. Una vez establecida la norma ISO9001, se requiere la certificación.
Pregunta 9: Cómo construir un sistema de gestión de calidad. Primero, establecer una organización de gestión de calidad que sea responsable del control de calidad del proceso de actividad.
En segundo lugar, enviar el departamento de gestión de calidad; personal para participar en capacitación e inspecciones, y contratar profesionales. Orientación para visitas del personal;
El tercero es organizar el aprendizaje y la publicidad en todos los niveles, de modo que los departamentos y el personal controlados comprendan la preparación de los documentos del sistema responsables de los competentes. departamento
El tercero es el gerente superior de la unidad o el representante del gerente coordina los departamentos controlados para preparar los documentos del sistema de calidad, el departamento de gestión de calidad es responsable de preparar el manual de calidad y los departamentos relevantes son responsables. para preparar documentos de procedimiento e instrucciones de trabajo;
4. El alto directivo publica los documentos del sistema y lleva a cabo la operación de prueba durante III meses;
5. Después de la operación de prueba, realizar auditorías internas de calidad y revisiones de la dirección, identificar elementos no conformes y realizar revisiones de la dirección, y corregir y rectificar rápidamente los elementos no conformes si se encuentran.
6. Solicitar una revisión externa al departamento competente y hacer todos los preparativos para la revisión preliminar; . Las siguientes son opiniones personales y son sólo de referencia.