Muestra de informe de auditoría interna de laboratorio (2)

2. Evaluación global: Del 11 al 15 de junio de 2007, miembros del equipo de auditoría interna realizaron una evaluación de los seis departamentos del centro de acuerdo con la norma ISO/IEC17025:2005 “Criterios de Acreditación de Capacidad de los Laboratorios de Ensayos y Calibración" y del centro. Requisitos de documentación del sistema y cuidadosa organización de las auditorías in situ. Los auditores y auditados que participaron en la auditoría fueron serios, objetivos y justos. Esta auditoría inspeccionó aleatoriamente 40 proyectos que solicitaron la acreditación CNAS (que representan el 30% del número total de proyectos que solicitaron la acreditación) y llevaron a cabo inspecciones en la configuración y pruebas de los equipos. base, etc. auditoría, 10 de las cuales fueron probadas en campo. Esta auditoría cumple íntegramente con la normativa y requisitos de la auditoría interna del sistema de calidad y es eficaz. El equipo de auditoría interna considera que el sistema de gestión central cumple con CNAS-CL01:2006 "Criterios para la acreditación de la capacidad de los laboratorios de ensayo y calibración", no existen no conformidades sistémicas, no se han producido accidentes importantes de calidad y el sistema de gestión central está funcionando eficazmente. Durante la auditoría interna, el sistema de gestión del laboratorio hizo un buen trabajo en términos de responsabilidades y autoridades, publicidad e implementación de políticas y objetivos de calidad, y control de documentos. El principal problema fue que no existía supervisión del personal y había deficiencias. calidad y registros técnicos Calidad No se hace lo suficiente en términos de control y aseguramiento de la calidad. Se cree que una vez que las no conformidades descubiertas durante la auditoría interna se rectifiquen de manera efectiva, el sistema de gestión central se mantendrá en buen estado y se mejorará continuamente. 3. Requisitos de rectificación: Las 15 no conformidades descubiertas durante la auditoría han sido entregadas al departamento responsable para organizar la rectificación y formular medidas correctivas para aclarar responsabilidades y garantizar el funcionamiento eficaz del sistema de gestión. El departamento responsable de la no conformidad debe formular un plan de acciones correctivas antes del 16 de junio, determinar el tiempo para completar las acciones correctivas y presentarlo al equipo de auditoría interna. El Departamento de Supervisión de Calidad realizará un buen trabajo de seguimiento y verificación de la implementación de medidas correctivas. El equipo de auditoría interna emitirá el informe de auditoría interna antes del 20 de junio. La fecha límite requerida para completar la verificación de seguimiento de acciones correctivas es el 23 de junio de 2007.

Opinión de aprobación Responsable de calidad: Comentarios Fecha:

El informe de auditoría se distribuye a todos los departamentos pertinentes del centro y se presenta a la revisión de la dirección de este año.

Tabla de distribución de no conformidades de auditoría interna

Elementos del departamento 4.1 Organización 4.2 Sistema de gestión 4.3 Control documental 4.4 Revisión de contratos 4.5 Subcontratación 4.6 Adquisición de suministros 4.7 Atención al cliente 4.8 Reclamaciones 4.9 Control de no conformidades 4.10 Mejora 4.11 Acción correctiva 4.12 Acción preventiva 4.13 Control de registros 4.14 Auditoría interna 4.15 Revisión de la gestión 5.1 Principios generales 5.2 Personal 5.3 Instalaciones y entorno 5.4 Selección y validación de métodos 5.5 Equipo 5.6 Trazabilidad de valores 5.7 Muestreo 5.8 Eliminación de muestras 5.9 Garantía de calidad de resultados 5.10 Informe de resultados Total 2 1 5 7 15 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 2 1 2 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Oficina de Liderazgo Sección de Supervisión de Calidad Sección de Inspección Sección de Suministros Sección de Aceptación Jefe de Laboratorio Informe de Auditoría Interna Muestra 3:

Objetivo de la auditoría: verificar si el funcionamiento del laboratorio cumple con los requisitos del sistema de calidad y si tiene las condiciones para solicitar la certificación metrológica, y buscar la relación entre el propio documento del sistema de calidad y; el trabajo real El contenido incompatible se mejorará de acuerdo con los requisitos de los criterios de revisión.

Alcance de la auditoría: todos los departamentos y todos los elementos

Fecha de la auditoría: año?mes?día?año?mes?día

Nombre y responsable de la departamento auditado:

Base de la auditoría: certificación de metrología/criterios de revisión de acreditación (aceptación) de revisión, este documento del sistema de calidad del laboratorio

Fecha de la última auditoría:

Equipo de auditoría líder:

Miembros del equipo de auditoría: auditores internos

Descripción general de la auditoría interna:

1. Agrupación y división del trabajo:

2. Esta vez los métodos de auditoría utilizados en la auditoría interna:

a. Inspección y cuestionamiento in situ

b. Revisión de documentos y registros relevantes; Evaluación de operación en sitio.

3. Elementos de revisión específicos

Para departamentos integrales (como oficina comercial, oficina principal de ingeniería, etc.):

a.

b. Integridad y cumplimiento de los documentos del sistema;

c. Capacitación del auditor de personal y gestión de archivos.

d. Departamento técnico (como departamento de pruebas, etc.):

a. Nivel técnico y capacidad de prueba del personal,

b. Condiciones ambientales y configuración del laboratorio,

<. p> c. Trazabilidad de los instrumentos y equipos de medición,

d. Proceso de gestión de muestras,

e.Corrección de los métodos de detección,

f. ,

g. Validez de las normas y especificaciones utilizadas,

h. Evaluación de la operación en sitio

Análisis estadístico de elementos no conformes:

Se encontraron algunas deficiencias durante el proceso de auditoría, las razones principales fueron archivos de desempeño técnico del personal y archivos de equipos incompletos, que representaron el 43% del total; las no conformidades en los métodos y métodos de prueba y calibración representaron el 20%; condiciones ambientales e informes de resultados Las no conformidades con el personal y el personal representaron el 15% respectivamente; las no conformidades con la eliminación de elementos/muestras de prueba y calibración representaron el 7%.

Conclusión de la auditoría:

De ?mes?a?día, el laboratorio realizó una auditoría interna del sistema de calidad. Los auditores internos realizaron inspecciones en el sitio y formularon preguntas; revisaron documentos y registros relevantes; evaluaciones de operación en el sitio y otros elementos revisaron y probaron 10 parámetros de prueba, 26 registros e informes originales y 23 archivos de equipos.

1. El sistema de gestión de calidad y las operaciones técnicas cumplen básicamente con los requisitos de la base de auditoría. Todos los departamentos pueden realizar el trabajo de acuerdo con los requisitos de los documentos del sistema. No hay conflictos entre los documentos del sistema de calidad y la acreditación. Se han encontrado criterios. Pueden cumplir con los requisitos.

2. El sistema de gestión de calidad y las operaciones técnicas se han implementado de manera efectiva, las actividades técnicas de cada departamento se pueden llevar a cabo de acuerdo con las disposiciones del sistema. los documentos y las operaciones técnicas se han estandarizado efectivamente;

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3. La implementación de la política de calidad y los objetivos de calidad se han logrado de manera efectiva; queja o error en el informe de resultados;

4. El laboratorio tiene capacidades técnicas suficientes para proporcionar los servicios de prueba/calibración correspondientes.

Los principales problemas encontrados en esta auditoría interna son: 15 elementos incompletos de información de expedientes individuales, como por ejemplo "Contenido incompleto del expediente integral de equipos de oficina", ver "Informe de incumplimiento" para más detalles.

Requisitos:

1. Todos los departamentos deben tomar en serio las cuestiones planteadas en esta auditoría interna. Los jefes de departamento deben organizar activamente al personal relevante para implementar concienzudamente medidas correctivas, y la oficina general debe enviarlas. personal de manera oportuna rastrear y verificar la finalización de las medidas correctivas, y asegurarse de completar las rectificaciones antes del ?mes? e informar al responsable de calidad

2. Esta auditoría interna se realiza; mediante muestreo, que tiene ciertas limitaciones. Cada departamento debe implementar aún más la política de calidad del laboratorio en el trabajo real futuro, verificar la coherencia y el cumplimiento de los documentos del sistema con el trabajo real del laboratorio y cumplir concienzudamente las responsabilidades del departamento.

El alcance de la emisión de los informes de auditoría:

El responsable principal del laboratorio, los jefes de cada departamento y los miembros del equipo de auditoría interna