¿Son los vasos para orina, las pipetas y los tubos de centrífuga dispositivos médicos?
Dispositivos médicos se refieren a usos directos o indirectos. aparatos, reactivos y calibradores de diagnóstico in vitro, materiales y otros artículos similares o relacionados para uso en el cuerpo humano, incluyendo la necesidad de software de computadora.
El efecto se obtiene principalmente por medios físicos y de otro tipo, más que por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos, o aunque interviene, es sólo auxiliar.
El propósito es diagnosticar, prevenir, monitorear, tratar o aliviar enfermedades; diagnosticar, monitorear, tratar, mitigar el deterioro o compensar la función; examinar, reemplazar, regular o apoyar estructuras o procesos fisiológicos; control de la vida; embarazo y suministro de información con fines médicos o de diagnóstico mediante el examen de muestras humanas.
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