Principios de acceso a los mercados para productos biológicos de laboratorio

1. Registro y certificación: los agentes biológicos deben registrarse y certificarse ante los organismos pertinentes para demostrar que cumplen con las normas y regulaciones pertinentes. Es necesario presentar los documentos y datos pertinentes, incluida información sobre los procesos de producción, el control de calidad y la seguridad.

2. Evaluación de seguridad: Los agentes biológicos deben someterse a una evaluación de seguridad para evaluar su impacto en los seres humanos y el medio ambiente. Esto incluye la evaluación de posible toxicidad, alergenicidad y carcinogenicidad.

3. Seguro de responsabilidad: los fabricantes de preparados biológicos deben adquirir un seguro de responsabilidad para proteger los intereses de los consumidores y del público, y asumir la responsabilidad y la compensación cuando surjan problemas de calidad o de seguridad del producto.