¿El instrumento de PCR cuantitativa de fluorescencia en tiempo real pertenece a la gestión de dispositivos médicos?

Hola, un instrumento de PCR cuantitativa de fluorescencia en tiempo real consta de un sistema cuantitativo de fluorescencia y una computadora, que se utiliza para monitorear la fluorescencia durante el ciclo. Una computadora conectada al dispositivo en tiempo real recopila datos de fluorescencia. Los datos se muestran en forma de gráficos a través del software de análisis en tiempo real desarrollado. Los datos sin procesar se representaron como intensidad de fluorescencia versus número de ciclos. El análisis puede comenzar después de que se hayan recopilado los datos sin procesar. El software del dispositivo en tiempo real puede normalizar los datos recopilados para compensar las diferencias en la fluorescencia de fondo. Después de la normalización, se puede establecer un nivel de umbral, que es el nivel en el que se analizan los datos de fluorescencia.

Los instrumentos de PCR cuantitativa de fluorescencia en tiempo real se gestionan como dispositivos médicos de Clase III. Tanto la producción como las ventas requieren una estricta revisión y supervisión por parte de los departamentos nacionales pertinentes.