Soy un fabricante de dispositivos médicos; opero consumibles y equipos de prueba de Categoría 2 y 3, así como reactivos de diagnóstico in vitro. La licencia comercial está a punto de caducar este año y es necesario renovarla.

Está bien

1. La licencia comercial de medicamentos y la licencia de dispositivos médicos son diferentes.

2. Por lo general, solicite primero una licencia de dispositivo médico.

3. Sólo se pueden vender reactivos de prueba con tipo de aprobación de medicamento.

4. Se debe preparar el sistema y colocarlo en la pared.

Haga más preguntas a la Administración de Alimentos y Medicamentos y le deseamos buena suerte