¿El consentimiento informado para cirugía debe ser escrito u oral?

Sistema de consentimiento informado previo a la cirugía

1 Dado que el proceso de operación quirúrgica es relativamente complejo, pueden ocurrir complicaciones graves y las consecuencias del tratamiento son difíciles de determinar con precisión, por lo que se debe enviar una notificación por escrito. procedimiento que se debe realizar y el “Consentimiento informado quirúrgico y formulario de consentimiento quirúrgico”.

2. El sistema de consentimiento informado para cirugía incluye dos aspectos:

2.1 Informado: comprensión del paciente sobre la condición, plan quirúrgico, plan quirúrgico alternativo, plan médico alternativo, indicaciones quirúrgicas, y complicaciones quirúrgicas, comprensión del uso de consumibles de alto valor. También debe comprender los riesgos de no someterse a una cirugía.

2.2 Consentimiento: Los pacientes tienen derecho a elegir aceptar o rechazar el consentimiento informado.

3. El personal médico debe informar a los pacientes de forma concisa y en un lenguaje fácil de entender, utilizando explicaciones orales, gráficos y otros métodos basados ​​en documentos escritos. Generalmente, los pacientes deben ser informados de la siguiente información. :

3.1 El propósito, método, tasa de éxito, efecto esperado de la operación, posibles problemas durante la operación, peligros potenciales, personal que realiza directamente la operación, etc.

3.2 La cirugía tumoral debe basarse en el diagnóstico patológico para determinar el método quirúrgico. Si es necesario ajustar el método quirúrgico en función de los resultados del diagnóstico de patología congelada intraoperatoria, se debe explicar completamente al paciente o cliente autorizado antes de la cirugía, y el paciente o cliente autorizado debe obtener su consentimiento y firmar un formulario de consentimiento informado.

3.3 Antes de la cirugía, se debe explicar completamente al paciente o cliente autorizado la necesidad de utilizar sangre y productos sanguíneos, los riesgos, los pros y los contras de su uso y otras opciones.

3.4 Problemas y complicaciones que pueden presentarse durante la recuperación postoperatoria.

3.5 Tarifas estimadas a pagar.

4. Requisitos para que los pacientes realicen el consentimiento informado:

4.1 El derecho del paciente al consentimiento informado deberá ejercerlo el propio paciente o su cliente autorizado.

4.2 Si el paciente tiene plena capacidad civil, bajo la premisa de que no viola el sistema médico protector, se le debe comunicar directamente el contenido de la notificación, y si se requiere firma escrita, se debe estar firmado por él o ella.

4.3 Para pacientes en estado de coma, demencia, menores de edad, discapacitados y otros pacientes que no puedan ejercer plenamente su capacidad civil, el derecho al consentimiento informado será ejercido en su nombre por un cliente autorizado que cumpla con las normas legales pertinentes. provisiones.

4.4 En las siguientes circunstancias, el mandante autorizado del paciente puede ejercer el derecho al consentimiento informado en su nombre:

4.4.1 Aunque el paciente tiene plena capacidad de conducta civil, informa verazmente sobre su condición y plan quirúrgico. Si el riesgo de la cirugía puede generar malestar en el paciente y afectar así el trabajo de diagnóstico y tratamiento del personal médico, el cliente autorizado deberá ejercer el consentimiento informado en su nombre;

4.4.2 Aunque el paciente tiene plena capacidad de conducta civil, no puede comprender o no comprende. Si está dispuesto a comprender las medidas quirúrgicas, el cliente autorizado ejercerá el derecho de consentimiento informado en su nombre

4.4.3 El cliente autorizado será seleccionado por el paciente entre los agentes estipulados en las leyes y reglamentos, y será seleccionado de acuerdo con el cónyuge, los padres, los hijos adultos del paciente. Otros familiares cercanos atenderán en orden de prioridad;

4.4.4 El paciente designa al principal autorizado de manera autorizada, y ambas partes (paciente y principal autorizado) firman la carta de autorización de acuerdo con las normas del hospital. El director autorizado ejerce el derecho de consentimiento informado en nombre del paciente durante el diagnóstico y tratamiento en el hospital y firma formularios de consentimiento para diversas actividades médicas.

5. Requisitos de límite de tiempo para realizar el consentimiento informado antes de la cirugía:

Los pacientes, familiares cercanos y directores autorizados deben firmar una carta de autorización del paciente y el consentimiento informado para la cirugía dentro de las 24 horas previas a la cirugía. libro, y reflejado en el curso de la enfermedad o resumen preoperatorio.

6. Cumplir con los requisitos del consentimiento informado para la cirugía: Antes de la cirugía, el cirujano o asistente principal explicará detalladamente al paciente y al paciente la condición, propósito, método, tasa de éxito, efectos esperados y posibilidades intraoperatorias. sus familiares. En caso de problemas, peligros potenciales, etc., el formulario de consentimiento informado debe ser firmado primero por el cirujano, y luego se debe obtener el consentimiento informado del paciente o su familiar o persona autorizada. firmará el formulario de consentimiento y los resultados del consentimiento informado se registrarán en el expediente médico antes de la implementación.

7. Requisitos para los cirujanos en los departamentos clínicos:

Los departamentos clínicos organizan periódicamente educación y capacitación relevantes para los cirujanos, establecen especificaciones quirúrgicas estrictas, establecen un sistema de capacitación y realizan capacitación para los cirujanos. Demostración de calificación.