Investigación sobre la implementación del trabajo GAP para materiales medicinales chinos en nuestra provincia

Nuestra provincia cuenta con vastas zonas montañosas y un vasto territorio, adecuado para el desarrollo de la producción de materiales medicinales tradicionales chinos. Sin embargo, durante mucho tiempo, el cultivo de materiales medicinales tradicionales chinos en nuestra provincia ha estado dominado por un solo hogar, con una pequeña inversión de capital y un nivel de escala bajo, lo que ha restringido el desarrollo de la industria de plantación de materiales medicinales tradicionales chinos en nuestra provincia a hasta cierto punto. También afecta la implementación de la brecha.

La brecha de las medicinas herbarias chinas es un control de calidad eficaz de todo el proceso de producción de las medicinas herbarias chinas. La implementación de la brecha de materiales medicinales chinos desempeñará un papel importante en la estandarización de la gestión de la producción de materiales medicinales chinos, garantizando la calidad de los materiales medicinales chinos y promoviendo el desarrollo de la industria de la medicina china. Con el fin de promover el trabajo de brechas en nuestra provincia, la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos organizó y celebró especialmente una reunión de trabajo sobre la protección y gestión de recursos medicinales silvestres y la promoción de brechas en la provincia el 13 de abril de 20__, y movilizó y desplegó el Brecha laboral en la provincia.

Dado que el trabajo en brechas en la provincia se ha promovido durante más de un año, el autor ha realizado una encuesta sobre el trabajo en brechas en nuestra provincia:

1. La implementación del trabajo en brechas en medicina tradicional china en nuestra provincia

(1) La situación de la plantación de materiales medicinales chinos en nuestra provincia

En los últimos años, la industria de plantación de materiales medicinales chinos en nuestra provincia se ha desarrollado hasta Hasta cierto punto, con cierta escala, se han formado las siguientes bases principales.

1. Base de Pingbei en el área de Yichun: la Oficina Forestal de Yichun Hongxing es la principal zona productora de Fritillaria en nuestra provincia, con una historia de más de 30 años de plantación y producción. Entre ellas, la Qingshui. La zona del río es la mejor en calidad de Fritillaria. La mejor zona para el rendimiento. La base de plantación de Qingshuihe de Yichun Xiangfeng Botanical Medicine Co., Ltd. tiene un área de plantación de 3,8 millones de metros cuadrados (5.697 acres), una producción anual de 1,9 millones de kilogramos de almejas y un volumen de ventas promedio de casi 100 millones de yuanes. .

2. Base de cortavientos en el área de Tailai: __La provincia de Tianying Agriculture Science and Technology Development Co., Ltd. ha establecido una base de plantación de cortavientos en la granja Sankeshu, condado de Tailai, __provincia, con una superficie total de 3.000 acres, de los cuales 507 acres fueron plantados en 20__, 1585 acres fueron plantados en 20__ y 908 acres fueron plantados en 20__. __La base de cortavientos Tailai del Grupo Provincial Tianying es, con diferencia, la base más concentrada y de mayor escala para la plantación de cortavientos en nuestra provincia.

3. Base de cortavientos en el área de Qiqihar Taikang: __Base de plantación de cortavientos de Dulbert Artemisia en el municipio de Yixin, condado autónomo de Duerbot en Mongolia. Desde 20__, se han plantado 2.600 acres de cortavientos de Artemisia, y la fuente de la variedad es pura. cuenta con equipo completo de riego por aspersión, y tiene un clima y suelo ventajosos. Es la principal zona de producción de auténtica Artemisia vulgaris y cortavientos.

4. Base de Bupleurum en el área de la ciudad de Mudanjiang Tokio: la Oficina Forestal de la ciudad de Mudanjiang Tokio plantó 20__ acres en 20__ y 1,000 acres en 20__. Plantadas de acuerdo con los requisitos del espacio, las plántulas de Bupleurum emergieron uniformemente y crecieron vigorosamente. la producción anual de productos básicos en 20__ es de 100 toneladas y los beneficios económicos son muy considerables.

5. Base de plantación en el área de Qitaihe: se plantan 14 variedades en el Instituto de Investigación Farmacéutica del Norte de Qitaihe, entre ellas, se imparten cursos prácticos sobre temas especiales y temas de colegios y universidades como la Universidad de Medicina Tradicional China. Qitaihe. Asarum es una base experimental establecida con fondos asignados por la Comisión Provincial de Ciencia y Tecnología, y la plantación de cardo mariano, Schisandra chinensis, escutelaria y otras variedades también está relativamente estandarizada.

(2) Implementación de la brecha de materiales medicinales tradicionales chinos en nuestra provincia

Después de la conferencia de trabajo de la provincia sobre la protección de los recursos materiales medicinales silvestres y la promoción de la brecha, los alimentos y medicamentos Las oficinas administrativas de varias ciudades y condados prestaron atención a la brecha y comenzaron a organizarla e implementarla. Con el apoyo de la Oficina Municipal de Yichun, la base de Pingbei del Grupo Tieli Xing'an Shenli solicitó la certificación brecha a la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos a principios de 20__, y aprobó la aceptación in situ del Centro de Certificación de la Oficina Nacional el 20 de mayo. Nos convertimos en la primera empresa de nuestra provincia en aprobar la certificación GAP. Al mismo tiempo, la base a prueba de viento de Tianying Group y la base de Pingbei de Yichun Hongxing también solicitaron la certificación GAP a la Oficina Nacional después de activos preparativos. Nuestra provincia ha logrado grandes avances en el trabajo de brechas de materiales medicinales tradicionales chinos. Además, nuestra provincia también tiene la Base Banlangen en el distrito de Datong, ciudad de Daqing, la Base Hanyuanzi Red Deer, Heibao gt;: recuerde el nombre de dominio de nuestro sitio web. lt industria farmacéutica Varias empresas gt como Xiong Base también se están preparando activamente.

2. Problemas existentes

Varias ciudades de nuestra provincia han trabajado mucho en la construcción de bases de producción de hierbas medicinales chinas, y la mayoría de los productores de drogas también están muy entusiasmados con Sin embargo, la construcción de las bases de plantación de hierbas medicinales chinas debe cumplir con los estándares nacionales y todavía quedan muchos problemas por resolver:

(1) La base de plantación no ha formado una escala <. /p>

De acuerdo con los requisitos de la certificación de brechas, debe aprobar la certificación de brechas y debe tener calificaciones de persona jurídica independiente y organizar la producción de acuerdo con las especificaciones de brechas. En la actualidad, solo unas pocas variedades como Pingbei, Fangfeng, Bupleurum, y Banlangen han alcanzado escala en nuestra provincia. La mayoría de ellos están relativamente dispersos y no tienen escala, lo que plantea problemas para la implementación de la certificación de brechas.

(2) Los materiales medicinales que cumplen con los estándares de brecha no han mostrado sus ventajas en el mercado

Si los materiales medicinales chinos que ingresan al campo de la circulación cumplen con los estándares de brecha no parecen tener muchos operadores comerciales y The El departamento de usuarios debe prestar atención, y el departamento de usuarios también carece de equipos y elementos de prueba. Desde la implementación de la brecha, los productores, operadores y departamentos de usuarios no han entendido realmente su significado. Desde la perspectiva de los productores, no implementan las normas de brecha y rocían grandes cantidades de fertilizantes químicos. Los materiales medicinales promovidos por pesticidas solo necesitan tener una densidad espesa. rizomas y hojas grandes, los comerciantes aún pueden ofrecerle un buen precio y el departamento de uso no se verá afectado por un contenido excesivo de metales pesados.

(3) Falta de personal profesional y técnico

La mayoría de las bases de siembra en nuestra provincia se dividen en producción y operaciones domésticas para formar una base de siembra distrital. La tecnología de siembra es principalmente. plantación tradicional y falta cultivo de nivel medio. Es difícil para los talentos en farmacia, agricultura, biología, administración y otros campos operar de acuerdo con los estándares.

(4) Falta de inversión financiera en la construcción de la base

Los costos actuales de los productos de las bases de brecha de materiales medicinales tradicionales chinos son relativamente altos. Si desea aprobar la certificación de brecha, la inversión inicial. será enorme. A juzgar por la situación de las empresas que han pasado la certificación, sobre la base de que el hardware (edificios de oficinas, almacenes, equipos de inspección, etc.) cumple con los requisitos, el software (base de investigación científica, equipos de inspección y prueba, personal civil), etc. requieren una inversión de aproximadamente cientos de miles de yuanes.

3. Medidas y sugerencias para implementar la brecha

(1) Establecer especificaciones técnicas para la recolección, preservación e identificación de recursos de germoplasma medicinal para asegurar la realización de las metas estratégicas del Brecha de material medicinal chino

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La historia de cultivo de los materiales medicinales chinos es mucho más corta que la de los cultivos, excepto por unos pocos materiales medicinales que tienen un historial de introducción y cultivo durante cientos o miles de años. años, la mayoría de ellos solo tienen una historia de introducción y cultivo de varias décadas, y su tiempo de utilización no es largo. Por lo tanto, se conservan muchos rasgos silvestres, lo que resulta en germoplasma mixto de variedades cultivadas, diferenciación y degradación, lo que resulta en una calidad inestable. de materiales medicinales chinos.

(2) Respetar las leyes de crecimiento de los materiales medicinales, proteger y apoyar el desarrollo de materiales medicinales auténticos de acuerdo con la ley.

Los materiales medicinales auténticos se refieren a ciertas especies biológicas medicinales que prosperan en ambientes, climas y otros factores específicos. Bajo el efecto integral de estos factores, se han formado materiales medicinales con origen adecuado, variedades excelentes, alto rendimiento, procesamiento sofisticado, efecto curativo sobresaliente y características regionales. Es un concepto convencional y antiguo de estandarización de medicamentos. Controla la calidad de los materiales medicinales basándose en la producción, procesamiento o venta de un origen fijo. Es la comprensión y evaluación antigua de la eficacia de los recursos vegetales medicinales. Por lo tanto, en el proceso de gestión de brechas, debemos respetar las leyes de crecimiento de los materiales medicinales auténticos y evitar la introducción ciega y la búsqueda ciega de intensificación y escala, que afectarán la calidad de los materiales medicinales. Proteger los materiales medicinales auténticos de acuerdo con la ley e implementar verdaderamente la gestión científica de los materiales medicinales auténticos.

(3) La lista de materiales medicinales vacíos debe pasar por los procedimientos necesarios de gestión de medicamentos

Dado que los materiales medicinales chinos pertenecen a la categoría de productos farmacéuticos. Los materiales medicinales de Gap son productos de fabricantes farmacéuticos y deben incluirse en las regulaciones de gestión de medicamentos. Por lo tanto, además de aprobar la certificación gap, la propia empresa también debe formular estándares corporativos para productos de acuerdo con los requisitos técnicos relevantes y realizar las auditorías técnicas necesarias. Además, las normas técnicas son una manifestación concreta de las barreras técnicas ampliamente utilizadas por los países desarrollados y las empresas reconocidas. Debido a que la producción estandarizada de productos de brecha tiene una calidad excelente y estable y debe tener estándares corporativos más altos que los estándares de la farmacopea, pueden tener una fuerte competitividad en el mercado y una vitalidad duradera.

(4) Contratar expertos y realizar capacitación profesional

La implementación de la certificación brecha es un proyecto sistemático, que involucra contenido extenso y complejo, que incluye farmacia, biología, agronomía y ciencias de la gestión. Recomendó que el departamento de regulación de medicamentos invitara a expertos. Invite a expertos en brechas a nuestra provincia para llevar a cabo capacitación en conocimientos sobre brechas, o también puede pedirles a los expertos que establezcan su propia base experimental en nuestra provincia. Esto promoverá el trabajo de certificación de brechas en nuestra provincia.

(5) Implementar políticas y centrarse en el apoyo

Los gobiernos de varias ciudades y condados de nuestra provincia han formulado algunas políticas preferenciales para el desarrollo de Beiyang. Todas las políticas preferenciales deben implementarse. También es necesario formular políticas preferenciales prácticas para el trabajo de certificación de brechas, movilizar y aprovechar plenamente el entusiasmo de las empresas para implementar la certificación de brechas a través del apoyo gubernamental y el macrocontrol, y combinar orgánicamente la promoción. del desarrollo de la industria farmacéutica de Beijing con certificación de brechas Hacer que la brecha de nuestra provincia sea sostenible, saludable, científica y estandarizada, y desarrollarse rápidamente.

(6) Adherirse a la combinación de supervisión, asistencia y promoción para promover el desarrollo saludable de las brechas en las medicinas herbarias chinas.

Alentar a los fabricantes chinos de medicamentos patentados a establecer bases de brechas por sí mismos para formar industrias de una sola variedad y a través de la cooperación de acciones conjuntas, negocios de pedidos de productos de brecha y otras formas, estableceremos gradualmente un sistema de gestión de brechas de medicina herbaria china, promoviendo así el proceso de industrialización de brechas.

Guiar a las empresas para que manejen adecuadamente la relación entre escala, estandarización e industrialización de la medicina tradicional china. La base de la brecha de la medicina tradicional china es la fuente y la base del desarrollo de la industrialización de la medicina tradicional china y es muy importante. La construcción de bases de la brecha de la medicina tradicional china ha logrado una combinación orgánica de escala y estandarización a corto y mediano plazo y a pequeña escala, pero está lejos de ser suficiente para la industrialización general de la brecha de la medicina tradicional china. El gobierno debe fortalecer la publicidad y guiar a las empresas para que elijan las bases de plantación de manera científica, racional y correcta, identifiquen las variedades características de acuerdo con las condiciones locales y determinen racionalmente la escala de construcción de las bases en función de la demanda del mercado. No se puede introducir ni ampliar a ciegas. Fomentar la construcción de bases para adoptar el modelo de "empresas chinas de producción de medicamentos patentados + bases + agricultores". Esto agrupa los intereses de plantación, procesamiento y producción, lo que no solo garantiza la calidad de los materiales medicinales chinos, sino que también garantiza las ventas y. Los riesgos que corren los narcotraficantes.

Incrementar la orientación política y estandarizar las operaciones del mercado. Debido a la enorme inversión inicial, el costo del producto de la actual base de medicina herbaria china es relativamente alto. En el entorno de mercado actual, los productos de la brecha son de alta calidad pero no tienen un buen precio y no pueden reflejar su debido valor de mercado. Si esto continúa a largo plazo, sin duda perjudicará al público en general. El entusiasmo de las empresas productoras y de los productores. Por lo tanto, en el proceso de promover la industrialización de la brecha de las medicinas herbarias chinas, el gobierno debe aumentar la orientación política en el mercado, alentar u obligar el uso de productos de la brecha, estandarizar aún más las operaciones del mercado y crear un mejor entorno de mercado para la promoción e implementación. de la brecha de la medicina herbaria china y el desarrollo de la industria.

Durante la supervisión, los departamentos de supervisión y gestión deben conectar proactivamente a las empresas entre sí y combinar supervisión, asistencia y promoción. Sólo guiando a las empresas para que trabajen duro para mejorar la calidad de las medicinas herbarias chinas y garantizando que se comercialicen medicinas chinas auténticas y de alta calidad podremos crear beneficios económicos para los fabricantes y productores de medicamentos, garantizar la seguridad y eficacia del uso de medicamentos y promover la armonía y la estabilidad social.