Quiero abrir una tienda de dispositivos médicos a domicilio, pero no sé qué debo hacer. Gracias.

1. Formulario de solicitud de licencia comercial de dispositivos médicos

2. DNI, título académico o título profesional del representante legal, persona a cargo. la empresa y el personal de gestión de calidad Copias escaneadas del certificado, el currículum del responsable de la empresa, el certificado de renuncia, el currículum del gerente de calidad (debe tener más de 3 años de experiencia en la operación de gestión de calidad de dispositivos médicos) , el certificado de renuncia, etc. Si el ámbito comercial incluye 6846 y 6877, se debe proporcionar la tarjeta de identificación, el certificado académico y el certificado de capacitación del fabricante o proveedor de personal con un título universitario o superior que se dedique a negocios profesionales relacionados con la medicina si el ámbito comercial incluye; 6840 instrumentos de análisis de pruebas clínicas y reactivos de diagnóstico, deben proporcionar la tarjeta de identidad, copia del certificado de título académico o profesional, currículum vitae de trabajo, certificado de renuncia, etc. del inspector supervisor o una persona de control de calidad con un título universitario o superior que haya sido dedicado a trabajos relacionados con inspección y pruebas durante más de 3 años, y al mismo tiempo proporcionar a 1 persona con especialidades relacionadas con pruebas Copias de tarjetas de identificación, calificaciones académicas o certificados de título profesional de aceptación y personal de servicio postventa con una secundaria técnica título escolar o superior o un título profesional junior o superior al operar lentes de contacto y soluciones de cuidado 6822, los certificados de calificación profesional o vocacional relevantes del operador, copia invisible del certificado de ajuste de gafas, etc.

3. Descripción de la estructura organizativa y configuración del departamento (específica de la persona);

4. Descripción del alcance y los métodos comerciales ("Catálogo de clasificación" de 2002 y versión de 2017). Catálogo de clasificación" Ámbito comercial correspondiente);

5. Mapa de ubicación geográfica, plano (longitud, área, partición, etc.) del local comercial, almacén y dirección, y documentos de certificación de propiedad;

6.), una copia del certificado de propiedad de la vivienda o del contrato de arrendamiento (con el certificado de propiedad de la vivienda adjunto), que debe ser un edificio comercial, por lo general el área del local comercial es de más de 40 metros cuadrados y el área del almacén es más; de 30 metros cuadrados el ámbito comercial incluye almacenes en 6815 y 6866 El área es de más de 100 pies cuadrados si el ámbito comercial incluye 6846 y 6877, se deben instalar mostradores especiales para el almacenamiento si el ámbito comercial incluye 6840; reactivos de diagnóstico), el área del local comercial debe tener más de 100 pies cuadrados, el área del almacén debe tener más de 60 pies cuadrados y el almacenamiento en frío debe tener más de 20 metros cúbicos, y es un almacén dentro de un almacén; el alcance comercial incluye 6822-1, el área del local comercial es de más de 10 pies cuadrados y el área del almacén (gabinete de almacenamiento) es de más de 1 pie cuadrado; las empresas minoristas de productos farmacéuticos deben aumentar el área del local comercial en más de 25 pies cuadrados.

6. Catálogo de instalaciones y equipos operativos;

7. Catálogo de sistemas de gestión de calidad operativos (más de 18 artículos) que operen 6840 tipos de reactivos de diagnóstico in vitro. un catálogo de sistemas de gestión de calidad;

8. Información básica y descripción de funciones del sistema de gestión de información informática y diversas capturas de pantalla

9. Certificado de autorización (con cédula de identidad);

9. Copia);

10. Otros materiales de respaldo (carta de compromiso, lista, copia del certificado de registro del producto, etc.).