¿Por qué Glenin es tan caro?

Recientemente, una película nacional ha provocado una locura por ver películas: "No soy el dios de la medicina". Ya sea que colegas o amigos hablen de ello después de la cena, definitivamente habrá discusiones sobre esto. La película recibió elogios abrumadores durante el período de proyección.

La película cuenta la historia de: Una visita inesperada de un invitado no invitado rompió la vida cotidiana de Cheng Yong, el dueño de la tienda de aceite sagrado. Saltó de un vendedor de productos para el cuidado de la salud que no podía pagar. el alquiler a un falso indio, agente exclusivo de la farmacéutica "Glenin". Después de obtener enormes ganancias, su vida cambió drásticamente y sus pacientes lo apodaron el "Dios de la Medicina". Sin embargo, entre las corrientes subyacentes también se está desarrollando lentamente un tira y afloja sobre la redención... Para evitar spoilers, tengo que citar una descripción de la trama de Internet. De hecho, esta película tiene un prototipo. Utilicemos la experiencia del prototipo para ampliar el contenido.

En 2004, Lu Yong descubrió un medicamento genérico producido en la India que era mucho más barato y tenía casi el mismo efecto que el medicamento original. Lu Yong se puso en contacto directamente con la empresa de distribución india y comenzó a comprar medicamentos contra el cáncer directamente desde la India. Después de eso, los recomendó a los pacientes a través de grupos QQ en línea y otros métodos. A medida que se corrió la voz entre los pacientes, el número de pacientes nacionales con leucemia que compraban el medicamento contra el cáncer de la empresa india Sano aumentó gradualmente, y el precio del medicamento bajó gradualmente hasta costar más de 200 yuanes por caja.

Para facilitar que los pacientes envíen dinero, Lu Yong compró tres tarjetas de débito bancarias abiertas con la información de identidad de otras personas. A finales de agosto de 2013, mientras investigaba una banda de vendedores de tarjetas bancarias en línea, la Oficina de Seguridad Pública de la ciudad de Yuanjiang, provincia de Hunan, arrestó a Lu Yong, que había comprado tarjetas de crédito. El 21 de julio de 2014, la fiscalía de la ciudad de Yuanjiang procesó a Lu Yong por el delito de obstrucción de la gestión de tarjetas de crédito y venta de medicamentos falsificados.

Después del arresto de Lu Yong, cientos de pacientes con leucemia firmaron una carta solicitando a las autoridades judiciales que lo eximieran de castigo penal.

El 27 de febrero de 2015, la fiscalía de la ciudad de Hunan Yuanjiang tomó una decisión final sobre el caso de Lu Yong sospechoso de "obstruir la gestión de tarjetas de crédito" y "vender medicamentos falsificados", confirmando que "Lu Yong ha proporcionado toda la ayuda a los pacientes es gratuita”. Aunque Lu Yong "violó las normas de gestión financiera, el propósito y uso era exclusivamente que los pacientes con leucemia pagaran los medicamentos autoadministrados para comprar medicamentos contra el cáncer. Las circunstancias eran obviamente menores y el daño no era grande". procesar a Lu Yong.

Este caso ha llamado gran atención por parte de la sociedad. En febrero de 2017, Gleevec, el principal fármaco para la leucemia mielógena crónica, se incluyó en el seguro médico nacional. A partir del 1 de mayo de este año, el país logrará aranceles cero sobre todos los medicamentos contra el cáncer que realmente se importen a mi país.

En una entrevista con un periodista del Beiqing Daily el 5 de julio, Lu Yong dijo que con la promoción de nuevas políticas como el seguro médico, hay muchas menos personas que acuden a él para buscar formas de comprar medicamentos genéricos. . Hablando de películas populares, dijo que muchas de las tramas fueron experimentadas personalmente por él y sus compañeros pacientes en aquel entonces, y derramó lágrimas por estas escenas de la película.

Lu Yong le dijo al reportero de Beiqing Daily que él en realidad "no es un dios de la medicina", "soy simplemente un paciente común y corriente con leucemia, una persona real".

La introducción termina Aquí, esta película de hecho se ha ganado suficientes ojos y lágrimas de los cinéfilos, especialmente la parte de la película en la que la anciana aprieta las mangas del policía y llora, que es simplemente desgarradora. Pero después de suspirar, volví y pensé: ¿por qué Glenin es tan caro? Una botella cuesta fácilmente decenas de miles y el costo anual de los medicamentos es de cientos de miles. Después de todo, ¿todavía lo ignoran? Tengo una buena manera de limitar los precios de la vivienda. De hecho, realmente no puedo controlarlo, porque el costo de los medicamentos es muy alto. Algunas personas definitivamente dirán, estás diciendo tonterías, ¿por qué se pueden vender por cientos de dólares? ¿India? Eso se debe a que ha entendido mal el significado de costo. El costo mencionado aquí no se refiere solo a la píldora; si se calcula de esta manera, se estima que la composición química de la píldora cuesta solo unos pocos dólares. Pero también debemos ver que detrás de este tipo de medicamento específico están sus costos de investigación y desarrollo, costos de aprobación, costos de patentes, etc. Las siguientes citas le presentan el proceso de la terapia CAR-T que pasó la revisión seria de la FDA en los Estados Unidos el año pasado (también es una terapia efectiva para combatir el cáncer e incluso tratar el cáncer):

En Estados Unidos, se lanza al mercado un nuevo medicamento. Debe pasar por el proceso más estricto del mundo:

Primero debe presentar una solicitud a la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos). y tras la aprobación, iniciar los ensayos clínicos de fase uno, dos y tres.

La primera fase resuelve los problemas de toxicidad y dosificación. Una vez finalizada, se redactará un informe y se enviará para su revisión.

Solo después de pasar la revisión podremos pasar a la segunda fase. En este momento, se reclutarán decenas de personas en una. Doscientas personas harán la prueba de eficacia, redactarán un informe y lo enviarán para revisión;

Si aún pasa, entrará en la tercera fase. En la tercera fase, se reclutarán de cientos a miles de personas para realizar un proyecto más grande. Después de completar una prueba de eficacia a gran escala, se redactará un informe y se enviará para su revisión;

Si aún así se aprueba, el el medicamento puede comercializarse.

Desde la solicitud inicial hasta el ensayo clínico final de fase III, la proporción aproximada es: de cada 100 nuevas solicitudes de fármaco, alrededor de 2-3 pueden llegar al mercado a pesar de todos los obstáculos. Tardará unos 10 años y costará unos 2.000 millones de dólares.

La gran mayoría de fármacos han fracasado en la tercera fase de ensayos clínicos.

El grupo de revisión de expertos que acabo de mencionar determina si los ensayos clínicos de fase III son efectivos y seguros. Para la terapia CAR-T, vota la mayoría de estos 10 expertos.

En términos generales, rara vez se aprueba por unanimidad, pero CAR-T en realidad obtuvo un resultado de 10-0. Con el acuerdo unánime del panel de expertos, el trabajo de aprobación administrativa restante es completar el proceso, aprobó la lista. , este proceso duró aproximadamente un mes y medio.

Pero, ¿por qué la India puede copiar el gleninen casi a la perfección? La investigación y el desarrollo de los medicamentos modernos es así:

Debe indicar cuáles son los ingredientes activos y no sólo debe ser la fórmula química. escrito claramente en palabras, pero también La estructura química también debe escribirse claramente. Puedes echar un vistazo al manual de instrucciones, que está marcado con varios patrones, y esa es su estructura química. Porque los mismos ingredientes pueden tener estructuras diferentes. Estructuras diferentes tienen funciones completamente diferentes.

Pongamos un ejemplo sencillo, como el grafito, que se utiliza en los lápices, pero los diamantes son caros y su composición es la misma. Entonces la fórmula química es la misma, pero la estructura y función son completamente diferentes.

De hecho, cuando una empresa farmacéutica señala la fórmula química y la estructura química de los principios activos, el fármaco no tiene secretos para ninguna empresa. Sin embargo, la razón por la que estas estructuras moleculares pueden ser efectivas contra ciertas enfermedades es que después de más de 10 años de investigación y desarrollo, finalmente se confirmó su efectividad en una gran cantidad de experimentos.

Si los requisitos reglamentarios están marcados, otros fabricantes sabrán inmediatamente cómo hacerlo cuando lo vean, ¿no bastaría con encontrar una manera de sintetizar esta molécula?

Por lo tanto, para evitar esta injusticia, los medicamentos tienen un período de protección de patente de 20 años. Durante este período, incluso si otros fabricantes saben cómo sintetizar moléculas tan pequeñas, no se les permite fabricarlas. Solo podemos esperar hasta que expire el período de protección de la patente antes de poder producirlo. En este momento, lo hemos estado vendiendo durante más de diez o veinte años, y las ganancias que se deben obtener y los costos de investigación y desarrollo que se deben recuperar. también han sido recuperados. Hoy en día, contando desde la publicación del artículo más importante sobre un nuevo fármaco hasta su lanzamiento, normalmente se necesitan 20 años de investigación y desarrollo y 2 mil millones de dólares en financiación para investigación. La primera mitad del tiempo es básicamente pruebas con animales, tiempo durante el cual se puede solicitar una patente. La mayoría de las patentes se solicitan antes del inicio de los ensayos clínicos.

Por lo tanto, cuando realmente se lance un nuevo fármaco, sólo quedarán una media de 7 años de período de patente. Las compañías farmacéuticas deben recuperar 2 mil millones de dólares en siete años, de lo contrario no podrán seguir invirtiendo en la investigación de nuevos medicamentos, razón por la cual los nuevos medicamentos son tan caros.

En otras palabras, un precio tan alto sólo está disponible durante el período de protección de la patente para garantizar que los fabricantes de I+D puedan recuperar con éxito sus enormes inversiones y obtener las ganancias correspondientes. Después del período de protección, todos pueden producir las tabletas. El precio bajará a un precio similar al de los medicamentos genéricos. Entonces definitivamente habrá alguien que saltará para "hacer justicia". Durante este período de protección, muchos pacientes que no pueden pagar el medicamento morirán a causa de ello. Esto es poner el carro delante del caballo. Sin este mecanismo de protección de patentes, ¿dónde estaría una empresa farmacéutica? Incluso si estuviéramos dispuestos a invertir tanta inversión en investigación y desarrollo, sin la exitosa investigación y desarrollo de Glenin, ¿cuántos pacientes morirían prematuramente? Para ir un paso más allá, sin los costos recuperados y las ganancias obtenidas con las ventas de Glenin, ¿cómo podrían estas compañías farmacéuticas invertir grandes sumas de dinero en la investigación y el desarrollo de otra patente de 20 años para desarrollar mejores medicamentos y salvar a más pacientes? gente.

De hecho, existe un mecanismo en los Estados Unidos, es decir, los pacientes especiales pueden negociar directamente con las compañías farmacéuticas. Se estima que hoy no contamos con ese mecanismo.

Si realmente no puede pagarlo, puede buscar una compañía farmacéutica. Las compañías farmacéuticas no son muy despiadadas con los pacientes especiales que no pueden pagar, de hecho tienen un canal especial para solicitar medicamentos genuinos con descuento. Por ejemplo, el medicamento Lipitor para reducir el colesterol de Pfizer cuesta alrededor de 3.600 dólares al año en los Estados Unidos. Si realmente no puede pagarlo y no tiene seguro médico, puede solicitar el precio especial de Pfizer por un año. .

Sin embargo, estas compañías farmacéuticas tienen un principio: si tienes algún problema, ven a mí y puedo ayudarte a resolverlo, pero no debes usar copias pirateadas. Esto también muestra por qué el representante de la compañía de medicina china en la película odia tanto las drogas pirateadas, pero tal vez esta persona no sabe que existe tal mecanismo en los Estados Unidos. Simplemente lo sabe: no se pueden usar drogas pirateadas. . Pero no sé si para prevenir la piratería las empresas farmacéuticas tienen sus propios métodos suaves.