¿A qué tipo de dispositivo médico pertenece el papel de prueba de detección de ácido nucleico?
Las tiras reactivas para la detección de ácidos nucleicos pertenecen a la tercera categoría.
Los dispositivos médicos se dividen en tres categorías según el nivel de riesgo del producto.
La primera categoría incluye medios de cultivo convencionales, colorantes médicos, diluyentes, etc.;
La tercera categoría incluye antígenos y anticuerpos de patógenos patógenos, reactivos de detección de ácidos nucleicos y detección de marcadores tumorales. Dispositivos médicos para artículos de alto riesgo como reactivos, reactivos para pruebas de alérgenos, psicofármacos, drogas y reactivos para pruebas de estupefacientes;
Los productos distintos de la Categoría 1 y la Categoría 3 pertenecen a la Categoría 3. La segunda categoría incluye elementos de prueba del metabolismo de enzimas, hormonas, azúcares y fármacos convencionales.