¿Los dispositivos implantados se consideran consumibles de alto valor? ¿Qué incluyen específicamente los consumibles de alto valor?

Pertenece a; incluyendo categorías intervencionistas vasculares, categorías intervencionistas no vasculares, etc.

Los consumibles médicos de alto valor son dispositivos médicos consumibles que son fundamentales para la seguridad, deben controlarse estrictamente en su producción y uso, están limitados a determinadas especialidades y son relativamente caros.

Las categorías principales son: categoría intervencionista vascular involucra: arterias coronarias, cardiopatía estructural, cardiopatía congénita, vasos sanguíneos periféricos, etc. categoría intervencionista no vascular involucra: tráquea, tracto digestivo (esófago, intestino); , vías biliares, páncreas), vejiga, recto, etc.; los implantes ortopédicos implican: columna, articulaciones, traumatismos, etc.; los marcapasos implican: circulación extracorpórea y materiales oftálmicos, etc.; .

Información ampliada:

Requisitos para el uso de dispositivos implantables:

1. La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos deberá analizar y evaluar con prontitud los cambios de riesgo de los médicos. dispositivos, y ajustar el catálogo de clasificación de dispositivos médicos.

2. Dispositivos que no tienen fuente de contacto con el cuerpo humano: se dividen en uso temporal, uso a corto plazo y uso a largo plazo según el límite de tiempo de uso; El cuerpo humano se divide en piel o cavidad (boca), traumatismo o tejido y sistema circulatorio sanguíneo o sistema nervioso central.

3. El nivel de riesgo de un dispositivo médico debe determinarse de manera integral en función del propósito previsto del dispositivo médico y a través de factores como las características estructurales, la forma de uso, el estado de uso y si entra en contacto con él. el cuerpo humano.

Enciclopedia Baidu - Dispositivos implantables

Enciclopedia Baidu - Reglas de clasificación de dispositivos médicos