Introducción a las tabletas de aminoglutetimida

Contenido 1 Pinyin 2 Referencia en inglés 3 Estándares de la farmacopea para tabletas de aminoglutetimida 3.1 Nombre del producto 3.1.1 Nombre chino 3.1.2 Pinyin chino 3.1.3 Nombre en inglés 3.2 Regulaciones de contenido o potencia 3.3 Propiedades 3.4 Identificación 3.5 Inspección 3.5. 1 Disolución 3.5.2 Otros 3.6 Determinación del contenido 3.7 Categoría 3.8 Especificación 3.9 Almacenamiento 3.10 Adjunto a la versión: * Instrucciones del medicamento en tabletas de aminoglutetimida 1 Pinyin

ān lǔ mǐ tè piàn 2 Referencia en inglés

Tabletas de aminogluteth1mlde 3 Tabletas de aminoglutetimida Estándar de farmacopea 3.1 Nombre del producto 3.1.1 Nombre chino

Tabletas de aminoglutethide 3.1.2 Pinyin chino

Anlumite Pian 3.1.3 Nombre en inglés

Aminogluteth1mlde Tablets

3.2 Regulaciones de contenido o potencia

Este producto contiene amoniaglutetimida (C13H16N2O2) que debe ser de 93,0 a 107,0 de la cantidad etiquetada. 3.3 Propiedades

Este producto es una pastilla de color blanco. 3.4 Identificación

(1) Tome una cantidad adecuada del polvo fino de este producto (aproximadamente equivalente a 10 mg de aminoglutetimida) y siga la prueba de identificación (1) bajo aminoglutetimida, y se producirá la misma reacción. mostrado.

(2) Tome la solución debajo del elemento de medición de contenido y mídala de acuerdo con la espectrofotometría ultravioleta-visible (edición 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice IV A. Hay una absorción máxima en la longitud de onda). de 242 nm. 3.5 Inspección 3.5.1 Disolución

Tome este producto y siga el método de determinación de la disolución (Método 1 del Apéndice. La velocidad de rotación es de 100 rpm. Opere de acuerdo con la ley. Después de 30 minutos, tome aproximadamente 10 ml de solución, filtrarla, medir con precisión una cantidad adecuada de filtrado y diluirla cuantitativamente con tampón fosfato (pH 7,4) para obtener una solución que contenga aproximadamente 12,5 μg por 1 ml. La solución se sometió a espectrofotometría ultravioleta-visible (edición de 2010 de. Farmacopea, Parte II, Apéndice IV A), y se midió la absorbancia a una longitud de onda de 237 nm, además, se tomaron aproximadamente 12,5 mg de la sustancia de referencia aminoglutetimida, se pesaron con precisión y se colocaron en un frasco medidor de 100 ml, se añadió clorhídrico; solución ácida (7→1000) para disolver y diluir hasta la marca, medir con precisión 5 ml y colocarlos en una botella medidora de 50 ml, diluir hasta la marca con tampón fosfato (pH 7,4), agitar bien, medir de la misma manera y calcular la disolución de cada cantidad de tableta. El límite es el 70% de la cantidad etiquetada y debe cumplir con la normativa. 3.5.2 Otros

Deben cumplir con las regulaciones pertinentes bajo tabletas (edición 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice I B). 3.6 Determinación del contenido

Tome 10 comprimidos de este producto, péselo con precisión, tritúrelo finamente, pese con precisión una cantidad adecuada (equivalente a unos 20 mg de aminoglutetimida), póngalo en un frasco medidor de 100 ml, agregue una cantidad adecuada de etanol y ponerlo en agua tibia Calentar en el baño durante 10 minutos para disolver la aminoglutetimida, dejar enfriar, diluir hasta la marca con etanol, agitar bien, filtrar, medir con precisión 5 ml del filtrado adicional, colocarlo en otro Frasco medidor de 100 ml, diluir hasta la marca con etanol y agitar bien, de acuerdo con la espectrofotometría ultravioleta-visible (versión 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice IV A), medir la absorbancia a una longitud de onda de 242 nm y calcularla. basado en que el coeficiente de absorción () de C13H16N2O2 es 504. 3.7 Categoría

Inhibidores de la hormona suprarrenocortical, fármacos antineoplásicos.

3.8 Especificaciones

(1) 0,125 g (2) 0,25 g 3.9 Almacenamiento

Sombrear y mantener sellado. Versión 3.10