¿Cuáles son las clasificaciones de dispositivos médicos de termostatos secos y balanzas electrónicas de precisión? (como 68xx)
Según el "Reglamento sobre la supervisión y administración de dispositivos médicos" (Orden n.º 276 del Consejo de Estado), los termostatos secos y las balanzas electrónicas de precisión no cumplen con la definición de dispositivos médicos.
Artículo 3 Los dispositivos médicos mencionados en este reglamento se refieren a instrumentos, equipos, aparatos, materiales u otros elementos utilizados solos o en combinación en el cuerpo humano, incluido el software requerido que se utilizan en la superficie del mismo; el cuerpo humano y El efecto en el cuerpo no se obtiene por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos, pero estos medios pueden estar involucrados y desempeñar un cierto papel auxiliar. Su uso está destinado a lograr los siguientes propósitos esperados:
(1) Tratamiento de enfermedades Prevención, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y alivio;
(2) Diagnóstico, tratamiento, seguimiento, alivio y compensación de lesiones o discapacidades;
(3) Investigación, sustitución y ajuste de procesos anatómicos o fisiológicos;
(4) Control del embarazo.