Introducción a la amoxicilina potente
La amoxicilina es una penicilina semisintética de amplio espectro que pertenece a la clase de antibióticos β-lactámicos. , aminopenicilinas. Este producto es un polvo cristalino de color blanco o blanquecino con un sabor ligeramente amargo. Su mecanismo antibacteriano es el mismo que el de la penicilina, su espectro antibacteriano es similar al de la ampicilina, su efecto antibacteriano es ligeramente más fuerte que el de la ampicilina, pero su efecto sobre los enterococos y la salmonella es más fuerte que el de la ampicilina. No es resistente a la penicilinasa y, por tanto, es ineficaz contra las bacterias propensas a producir penicilinasa. Indicado para el tratamiento de la fiebre tifoidea, otras infecciones por salmonella y portadores de tifoidea, infecciones del tracto urinario causadas por bacterias susceptibles, leptospirosis neumocócica, Staphylococcus aureus no productores de penicilinasa, Streptococcus hemolíticos e infecciones por influenza. Se absorbe bien por vía oral.
La potente amoxicilina es un medicamento esencial a nivel nacional.
2 Nombre común
Amoxicilina 3 Nombre en inglés
Amoxicilina 4 Alias de amoxicilina
Amoxicilina; Amoxina; ; flumocilina; doxibirina; amoxicilina; hidroxicina terex; hidroxicina trihidrato
5 categorías
Antibióticos betalactámicos gt; penicilinas gt;? Penicilinas semisintéticas 6 Efectos farmacológicos de la amoxicilina potente
La amoxicilina potente es eficaz contra Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolíticos y otras especies de Streptococcus, las especies de Staphylococcus que no producen penicilinasa, las heces. Los enterococos y otras especies de Enterococcus tienen buena actividad antibacteriana. , buena actividad antibacteriana. El espectro antibacteriano es el mismo que el de la ampicilina, pero es resistente a los ácidos y tiene un fuerte efecto bactericida. La amoxicilina potente tiene una resistencia cruzada completa con la ampicilina. [1]
La amoxicilina potente es más resistente a los ácidos que la ampicilina (los niveles en sangre son dos veces más altos que los de la ampicilina cuando se toma la misma dosis por vía oral). Su efecto bactericida es superior al de la ampicilina, especialmente contra determinadas especies de Streptococcus y Salmonella.
La potente amoxicilina es eficaz contra bacterias Gram positivas sensibles a la penicilina, contra bacterias Gram negativas como Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Aspergillus mirabilis, Salmonella spp. y Shigella Dysenteriae. Tiene una fuerte actividad antibacteriana contra Neisseria. meningitidis y Neisseria gonorrhoeae no productora de enzimas; tiene cierta actividad antibacteriana contra algunas Escherichia coli, Legionella y Campylobacter fetus, además, también tiene una actividad antibacteriana relativamente fuerte contra Leptospira y Treponema pallidum. La mayoría de Shigella, la mayoría de Enterobacteriaceae, Bacteroides fragilis, Pseudomonas aeruginosa, etc. son muy resistentes a la amoxicilina. 7 Farmacocinética
La amoxicilina potente se absorbe rápidamente después de la administración oral, entre un 75% y un 90% se puede absorber a través del tracto gastrointestinal y el tiempo máximo es de aproximadamente 2 horas. Está ampliamente distribuido, con un volumen aparente de distribución de 0,41 l/kg y una tasa de unión a proteínas plasmáticas de 17 a 20. Puede atravesar la placenta y la concentración en la sangre del cordón umbilical es de 1/4 a 1/3 de la concentración en sangre materna. La concentración en la leche materna, el sudor y las lágrimas es muy baja. [1]
La vida media de eliminación es de 1 a 1,3 horas; la vida media en insuficiencia renal grave puede extenderse a aproximadamente 7 horas. Tras una única administración oral de 0,25 gy 0,5 g, el 24 y el 33% de la dosis administrada se metaboliza en el hígado, respectivamente [1].
Aproximadamente el 60% de una dosis oral se excreta sin cambios en las heces a través de los riñones en un plazo de 6 horas; el 20% de una dosis oral se excreta en la orina como penicilina tiazol; parte se excreta en la bilis; . La hemodiálisis puede eliminar parte del fármaco, pero la diálisis peritoneal no puede eliminar la potente amoxicilina. [1]
Las concentraciones plasmáticas máximas de amoxicilina después de la administración oral de 0,25, 0,5 y 1 g fueron 5,1, 10,8 y 20,6 μg/ml, respectivamente, con un tiempo máximo de aproximadamente 2 horas.
La concentración plasmática máxima de 500 mg de amoxicilina sódica inyectada por vía intramuscular es de 14 μg/ml, que es similar a la misma dosis de amoxicilina sódica tomada por vía oral, y el tiempo hasta alcanzar el máximo es de aproximadamente 1 hora. Después de la inyección intravenosa de 500 mg de amoxicilina sódica potente, la concentración en sangre fue de 42,6 μg/ml después de 5 minutos y de 1 μg/ml después de 5 horas.
El fármaco se distribuye ampliamente tras su absorción, con un volumen de distribución de 0,41L/kg.
La amoxicilina potente se puede transmitir a través de la placenta, y la concentración en la sangre del cordón umbilical es de 1/4 a 1/3 de la concentración en sangre materna.
Las concentraciones del fármaco en la leche materna, el sudor y las lágrimas son muy bajas. Las concentraciones del fármaco en la leche materna, el sudor y las lágrimas son muy bajas.
Durante el ataque agudo de neumonía o bronquitis crónica, la administración oral de 500 mg de amoxicilina potente dará como resultado una concentración media del fármaco en el esputo de 0,52 μg/ml y 0,53 μg/ml de 2 a 3 horas o 6 horas más tarde, respectivamente. 53 μg/ml, y las concentraciones del fármaco en sangre durante el mismo período fueron 11 μg/ml y 3,5 μg/ml respectivamente.
Los niños con otitis media crónica toman 1 g por vía oral y la concentración del fármaco en el líquido del oído medio después de 1 a 2 horas es de 6,2 μg/ml.
Los pacientes con meningitis tuberculosa toman 1,0 g por vía oral, y la concentración del fármaco en el líquido cefalorraquídeo después de 2 horas es de 0,1 a 1,5 μg/ml, lo que equivale a 0,9 a 21,1 de la concentración del fármaco en sangre en el mismo período. Después de la inyección intravenosa de 2 g, la concentración del fármaco en el líquido cefalorraquídeo es de 2,9 a 40,0 μg/ml 1,5 horas después, lo que supone aproximadamente entre 8 y 93 de la concentración del fármaco en sangre.
La amoxicilina potente tiene una tasa de unión a proteínas de 17 a 20 y una vida media de 1,0 a 1. 8. Indicaciones
La amoxicilina pot se utiliza para infecciones del tracto respiratorio causadas por bacterias susceptibles , tracto urinario, infección del tracto biliar, fiebre tifoidea, leptospirosis, etc. El uso triple con claritromicina y omeprazol (u otros inhibidores de la bomba de protones) puede erradicar el H. pylori del estómago y el duodeno. [1]
1. Personas con fiebre tifoidea, otras infecciones por salmonella y portadores de fiebre tifoidea.
2. Infección del tracto urinario inferior, uretritis gonocócica no enzimática y uretritis inespecífica (cervicitis) causadas por bacterias sensibles.
3. Infecciones de oído, nariz y garganta, infecciones respiratorias e infecciones de tejidos blandos causadas por Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus no productores de penicilinasa, Streptococcus hemolítico y Haemophilus influenzae.
4. Leptospirosis. 9 Contraindicaciones
Está prohibido en personas alérgicas a la amoxicilina u otras penicilinas [1].
Los pacientes con mononucleosis infecciosa, infección por citomegalovirus, leucemia linfocítica y linfoma pueden utilizar amoxicilina potente, que puede provocar erupciones cutáneas y debe evitarse. [1] 10 Precauciones
Igual que las penicilinas. Los alimentos pueden retrasar la absorción de la potente amoxicilina, pero no afectan la absorción total del fármaco. Para reducir las reacciones gastrointestinales, se debe tomar después de las comidas. [1] 11 Reacciones adversas
Las reacciones adversas de la amoxicilina fuerte son las mismas que las de otras penicilinas. Las náuseas, los vómitos y la diarrea son reacciones gastrointestinales comunes después de la administración oral y ocasionalmente se observa colitis pseudomembranosa. [1]
Las reacciones alérgicas comunes a la penicilina incluyen shock anafiláctico grave y reacciones de tipo serosa, leucopenia, erupción cutánea, dermatitis de contacto y ataques de asma. Las reacciones tóxicas son raras en dosis bajas. Puede producirse neuritis periférica en el lugar de la inyección intratecal. La inyección intratecal de más de 20.000 unidades o la infusión intravenosa de grandes dosis pueden provocar convulsiones, mioclonías y somnolencia, etc., y también pueden provocar trastornos mentales transitorios, que pueden recuperarse interrumpiendo el fármaco o reduciendo la dosis. La medicación a largo plazo puede causar infecciones secundarias, como Staphylococcus aureus resistente a la penicilina, bacilos gramnegativos o infecciones por Candida. [2]
La incidencia total de reacciones adversas en la aplicación clínica de amoxicilina potente es de 5 a 6, y alrededor de 2 son las que tienen que suspender el fármaco.
1. Los síntomas gastrointestinales como diarrea, náuseas y vómitos son relativamente comunes y representan alrededor del 3,1%.
2. Los síntomas de reacciones alérgicas como sarpullido, fiebre medicamentosa y asma también son comunes. Es particularmente probable que ocurra en pacientes con mononucleosis infecciosa.
3. En un pequeño número de pacientes, la medicación puede provocar ocasionalmente toxicidad hepática y renal (función hepática anormal, nefritis intersticial aguda, etc.).
4. Unos pocos pacientes desarrollan eosinofilia y leucopenia.
5. La medicación a largo plazo y en grandes dosis puede provocar un desequilibrio de la flora bacteriana, la aparición de Candida o bacterias resistentes a los medicamentos e infecciones secundarias. 12 Formas farmacéuticas y especificaciones
Comprimidos, cápsulas, gránulos, suspensión seca: ①0,125 g; ②0,25 g[1]. 13 Uso y dosis de amoxicilina de alta potencia
Tomar por vía oral [1].
(1) Adultos: 0,5 g cada 6-8 horas.
Si el aclaramiento de creatinina es de 10 a 30 ml/min, 0,25 a 0,5 g cada 12 horas; si el aclaramiento de creatinina es inferior a 10 ml/min, 0,25 a 0,5 g cada 24 horas. [1]
(2) Niños: ①Niños mayores de 3 meses: 25-50 mg/kg por día, una vez cada 8 horas. ② Lactantes menores de 3 meses: 30 mg/kg al día, una vez cada 12 horas. [ 14 Interacciones farmacológicas
(l) El uso combinado con probenecid, aspirina, indometacina y sulfas puede reducir la excreción de amoxicilina potente, prolongar su vida media y aumentar su concentración plasmática [1].
El probenecid retrasa la excreción renal de la potente amoxicilina y aumenta las concentraciones plasmáticas.
(2) El uso combinado con inhibidores de la síntesis de ácido úrico alopurina puede aumentar el riesgo de reacciones cutáneas adversas [1].
El alopurinol puede aumentar la incidencia de reacciones adversas cutáneas y mucosas a la amoxicilina potente.
(3) La combinación con metotrexato aumentará la toxicidad del metotrexato [1].
La amoxicilina potente puede aumentar la toxicidad del metotrexato al reducir el aclaramiento renal del metotrexato.
(4) El uso simultáneo de píldoras anticonceptivas puede afectar el efecto anticonceptivo [1].
Cuando se utiliza amoxicilina potente junto con píldoras anticonceptivas, puede inhibir el metabolismo de los estrógenos o reducir su circulación enterohepática, reduciendo la eficacia de los anticonceptivos orales.
(5) Cuando se combina con inhibidores de β-lactamasa como el ácido clavulánico, el efecto antibacteriano aumenta significativamente. El ácido clavulánico no sólo mejora la sensibilidad de las cepas productoras de beta-lactamasa a la amoxicilina potente, sino que también mejora el efecto de la amoxicilina potente en ciertas cepas no susceptibles, incluidas Proteus, Legionella, Nobus Carneella carinii y Bacillus pseudoapicalis.
(6) La amoxicilina potente puede debilitar la respuesta inmune producida por la vacuna viva contra la fiebre tifoidea. El posible mecanismo es que la amoxicilina potente tenga actividad antibacteriana contra Salmonella typhi. 15 Aplicación clínica de amoxicilina potente
Se informa que la amoxicilina potente puede lograr una eficacia satisfactoria en el tratamiento de la fiebre tifoidea, otras infecciones por Salmonella y portadores de tifoidea. Su efecto clínico en el tratamiento de la fiebre tifoidea, bacteriología La autorización. la respuesta de la frecuencia y la temperatura corporal son mejores que las del cloranfenicol; también se puede lograr una eficacia satisfactoria en el tratamiento de infecciones del tracto urinario causadas por bacterias sensibles. Para pacientes cuya infección se limita al tracto urinario inferior, se puede lograr una dosis única de 3 g. eficacia satisfactoria. Es más eficaz que el cloranfenicol en el tratamiento de infecciones del tracto urinario causadas por bacterias sensibles. La amoxicilina potente se puede utilizar para infecciones de los rasgos faciales, la piel y los tejidos blandos causadas por neumococos, Staphylococcus aureus no productores de penicilinasa, estreptococos hemolíticos y bacterias de la influenza. Puede usarse en combinación con antagonistas del receptor H2 o inhibidores de la bomba de protones para la gastritis y las úlceras de la ampolla duodenal causadas por Helicobacter pylori. 16 Intoxicación potente por amoxicilina
La amoxicilina potente (amoxicilina) se usa para tratar la fiebre tifoidea, otras infecciones por salmonella y portadores de tifoidea, infecciones del tracto urinario causadas por bacterias susceptibles y neumococos, leptospirosis causada por estafilococos no productores de penicilinasa. aureus, estreptococos hemolíticos y Mycobacterium influenzae. Se absorbe bien después de la administración oral, con una tasa de unión a proteínas de 17 a 20 y una vida media de 1 a 1,3 horas. En insuficiencia renal avanzada, la vida media puede extenderse de 5 a 20 horas. De uso común: 0,5~1,0 g, 3 veces/día, por vía oral. [16.1 Manifestaciones clínicas
[3]
1. Los síntomas gastrointestinales como diarrea, náuseas y vómitos son las reacciones adversas más comunes y representan aproximadamente el 3,1%.
2. La incidencia de erupción es aproximadamente 2, ocasionalmente se presentan fiebre medicamentosa, asma, elevación de las aminotransferasas séricas y ocasionalmente eritropoyetina y granulocitopenia. 16.2 Tratamiento
Los puntos clave en el tratamiento de la intoxicación potente por amoxicilina son [3]:
1. Ver penicilina.
2. La hemodiálisis elimina productos de la sangre; la diálisis peritoneal es ineficaz.
17 Amoxicilina Farmacopea Estándar 17.1 Nombre 17.1.1 Nombre chino
Amoxicilina 17.1.2 Pinyin chino
Amoxicilina 17.1.3 Nombre en inglés
Amoxicilina 17.2 Fórmula estructural 17.3 Molecular fórmula y peso molecular
C16H19N3O5S- 3H2O 419,46 17,4 Fuente (nombre), contenido (potencia)
Este producto es (2S, 5R, 6R) 3, 3 Dimetil 6[(R) Trihidrato del ácido (-)2amino2(4hidroxifenil)acetamido]7oxo4tia1azabiciclo[3.2.0]heptano2carboxílico. Calculado en base anhidra, el contenido de C16H19N3O5S no deberá ser inferior a 95,0. 17.5 Propiedades
Este producto es un polvo cristalino de color blanco o blanquecino; tiene un sabor ligeramente amargo. Ligeramente soluble en agua, casi insoluble en etanol. 17.5.1 Rotación óptica específica
Pese este producto con precisión, agregue agua para disolverlo y diluya cuantitativamente en una solución que contenga aproximadamente 2 mg por 1 ml. Mida la rotación óptica específica de acuerdo con la ley (Apéndice VI E de). la Farmacopea de 2010). 17.6 Identificación
(1) Tome aproximadamente 0,125 g de cada uno de este producto y la sustancia de referencia de amoxicilina fuerte, agregue 4,6 solución de bicarbonato de sodio para disolver respectivamente y diluya hasta obtener una solución que contenga aproximadamente 10 mg de amoxicilina fuerte por 1 ml. Solución, como solución de prueba y solución de referencia; tomar la sustancia de referencia de amoxicilina fuerte y la sustancia de referencia de cefazolina, disolverlas y diluirlas en una solución que contenga aproximadamente 2 mg de amoxicilina fuerte por 1 ml, y luego tomar la sustancia de referencia de amoxicilina fuerte y cefazolina, disueltas y diluidas. a una solución que contiene aproximadamente 2 mg de amoxicilina fuerte por 1 ml. Se preparó una solución que contenía aproximadamente 10 mg de amoxicilina y 5 mg de cefazolina por 1 ml como solución de prueba de idoneidad del sistema. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice V B de la Farmacopea edición 2010), extraiga 2 μl de cada una de las tres soluciones anteriores, respectivamente, en la misma placa de capa fina de gel de sílice GF254 y utilice acetato de etilo-acetona-ácido acético glacial- agua (5:2:2:1) como agente revelador, desplegar, secar y colocar bajo lámpara UV a 254 nm. La solución de prueba de idoneidad del sistema debe mostrar dos puntos claramente separados. La posición y el color del punto principal de la solución de prueba deben ser los mismos que los del punto principal de la solución de control.
(2) En el cromatograma registrado bajo el elemento de determinación del contenido, el tiempo de retención del pico principal de la solución de prueba debe ser el mismo que el tiempo de retención del pico principal de la solución de referencia.
(3) El espectro de absorción infrarroja del producto debe ser coherente con el de la sustancia de referencia ("Atlas del espectro infrarrojo del medicamento", Figura 441).
Elija uno de los dos elementos anteriores (1) y (2). 17.7 Inspección 17.7.1 Acidez
Tomar una cantidad adecuada de este producto, agregar agua para hacer una solución que contenga 2 mg por 1 ml y medir de acuerdo con la ley (edición 2010 de la Farmacopea, Apéndice VI H). el valor de pH debe estar entre 3,5 y 5,5. 17.7 .2 Claridad de la solución
Tome 5 porciones de este producto, cada porción es de 1,0 g, agregue 10 ml de solución de ácido clorhídrico de 0,5 mol/L respectivamente y disuelva. . Observe inmediatamente, tome otras 5 porciones de este producto, cada una de 1,0 g, agregue 10 ml de solución de amoníaco de 2 mol/L respectivamente y observe inmediatamente después de disolverse. La solución debe ser transparente. Si es turbia, en comparación con la solución estándar de turbidez número 2 (edición de 2010 de la Farmacopea, Parte 2, Apéndice 9 B), no hay ningún fenómeno de concentración. 17.7.3 Sustancias relacionadas
Tome una cantidad adecuada de este producto, péselo con precisión, agregue la fase móvil A para disolverla y diluya cuantitativamente para obtener una solución que contenga aproximadamente 2,0 mg por 1 ml como solución de prueba; tome otra solución fuerte. Pese con precisión una cantidad adecuada de sustancia de referencia de amoxicilina, agregue la fase móvil A para disolverla y diluya cuantitativamente para obtener una solución que contenga aproximadamente 20 μg por 1 ml, que se utiliza como solución de sustancia de referencia.
Determinado mediante cromatografía líquida de alta resolución (edición de 2010 de la Farmacopea II, Apéndice V D), utilizando gel de sílice unido con octadecilsilano como relleno; tampón fosfato de 0,05 mol/L (tome una solución de dihidrógeno fosfato de potasio de 0,05 mol/L y utilice 2 mol/L de potasio). solución de hidróxido para ajustar el pH a 5,0) - acetonitrilo (99:1) como fase móvil A; tampón fosfato 0,05 mol/L (tomar una solución de dihidrogenofosfato de potasio 0,05 mol/L y ajustar el pH a 5,0) -acetonitrilo (99:1) ); utilice tampón fosfato de 0,05 mol/l (pH 5,0)-acetonitrilo (80:20) como fase móvil B; la longitud de onda de detección es de 254 nm; Primero realice una elución isocrática con la fase móvil A y la fase móvil B (92:8). Inmediatamente después de que se haya eluido el pico de la potente amoxicilina, realice una elución en gradiente lineal como se muestra en la siguiente tabla. Tome una cantidad adecuada de la potente sustancia de referencia de idoneidad del sistema de amoxicilina, agregue la fase móvil A para disolverla y diluirla, y prepare una solución que contenga aproximadamente 2,0 mg por 1 ml. Tome 20 µl e inyéctelo en el cromatógrafo de líquidos. consistente con el cromatograma estándar consistente. Inyecte 20 μl de la solución de referencia en el cromatógrafo líquido y ajuste la sensibilidad de detección de modo que la altura del pico del componente principal sea aproximadamente el 25% de la escala completa. Luego tomar 20 µl de la solución problema y la solución control, inyectarlas en el cromatógrafo líquido y registrar el cromatograma. Si hay un pico de impureza en el cromatograma de la solución de prueba, el área de un solo pico de impureza no deberá ser mayor que el área del pico principal de la sustancia de referencia (1,0) y la suma de las áreas de los picos de impureza no será mayor que 3 veces el área del pico principal de la sustancia de referencia (3.0). Si el área del pico principal de la solución de prueba es 0.05 veces, es ignorado. Se puede ignorar cualquier pico en el cromatograma de la solución problema que sea inferior a 0,05 veces el área del pico principal de la sustancia de referencia. Tiempo (minutos) Fase móvil A () Fase móvil B () 0 92 8 25 0 100 40 0 100 41 92 8 55 92 8 17.7.4 Polímero de amoxicilina fuerte
Utilizar cromatografía de exclusión por tamaño Determinación por método (edición de 2010 de la Farmacopea II Apéndice V H). 17.7.4.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema
Utilice Sephadex G10 (40-120 μm) como agente de relleno, el diámetro interior de la columna de vidrio es de 1,0-1,4 cm, la longitud de la columna es de 30-40 cm, y el flujo de la Fase A es pH 8,0, tampón de fosfato de 0,05 mol/L (solución de hidrogenofosfato disódico de 0,05 mol/L). -La fase móvil A es un tampón de fosfato de 0,05 mol/L (solución de hidrogenofosfato disódico de 0,05 mol/L (95:5)) a pH 8,0, la fase móvil B es agua, el caudal es de 1,5 ml por minuto y la longitud de onda de detección es 254 nanómetros. Inyecte 100 ~ 200 μl de 0,2 mg/ml de azul dextrano 2000 en el cromatógrafo líquido, utilice la fase móvil A y la fase móvil B como fases móviles para la medición y registre el cromatograma. El número de placas teóricas calculado en base a los picos cromatográficos de Blue Dextran 2000 no debe ser inferior a 500 y el coeficiente de cola debe ser inferior a 2,0. La relación del tiempo de retención del pico de azul dextrano 2000 en los dos sistemas de fase móvil debe estar en el rango de 0,93 a 1,07. El tiempo de retención del pico principal de la solución de referencia y el pico de polímero de la solución de prueba y el tiempo de retención de. el pico de azul dextrano 2000 en el sistema cromatográfico correspondiente. La relación de tiempo debe estar en el rango de 0,93 ~ 1,07. 1.07 Pesar aproximadamente 0,2 g de amoxicilina en un matraz medidor de 10 ml, agregar 4 ml de solución de carbonato de sodio anhidro para disolverlo, luego diluir hasta la marca con 0,3 mg/ml de solución de azul dextrano 2000 y agitar bien. Inyectar de 100 a 200 µl en el cromatógrafo líquido, medir con la fase móvil A y registrar el cromatograma. La altura del pico del polímero y la relación de altura del valle de monómero a polímero deben ser mayores que 2,0. Además, utilice la fase móvil B como fase móvil, mida con precisión 100-200 μl de la solución de referencia e inyecte la muestra 5 veces seguidas. La desviación estándar relativa del área del pico no debe ser superior a 5,0.
17.7.4.2 Preparación de la solución de la sustancia de referencia
Tome una cantidad adecuada de la sustancia de referencia de penicilina, pésela con precisión, agregue agua para disolverla y dilúyala cuantitativamente hasta obtener una solución que contenga aproximadamente 0,2 mg por 1 ml. 17.7.4.3 Método de determinación
Tome aproximadamente 0,2 g de este producto, péselo con precisión, póngalo en una botella medidora de 10 ml, agregue 2 ml de solución de carbonato de sodio anhidro para disolver, diluya hasta la marca con agua. Agite bien y tómelo inmediatamente. Inyecte 100 ~ 200 μl en el cromatograma, use la fase móvil A como fase móvil para la medición y registre el cromatograma. Inyecte 100 ~ 200 μl de la solución de referencia en el cromatógrafo, use la fase móvil B como fase móvil para la medición y luego mida usando el mismo método. Las áreas de los picos se calcularon según el método estándar externo y los resultados se dividieron por 10. Para los polímeros que contienen amoxicilina fuerte, la proporción entre amoxicilina fuerte y amoxicilina fuerte no debe exceder 0,15 (amoxicilina fuerte:penicilina 1:10). Calculadora de superficie corporal IMC Cálculo y evaluación del período seguro femenino Calculadora de fecha de parto Aumento de peso normal durante el embarazo Clasificación de seguridad de medicamentos durante el embarazo (FDA) Cinco elementos y ocho trabajos Evaluación de la presión arterial en adultos Evaluación del nivel de temperatura corporal Recomendaciones dietéticas para la diabetes Bioquímica clínica Conversión de unidades comunes Metabólico basal calculadora de tasa Calculadora de reemplazo de sodio Calculadora de reemplazo de hierro Abreviaturas latinas de uso común para prescripción Verificación rápida Símbolos comunes para farmacocinética Verificación rápida Calculadora efectiva de osmolalidad plasmática Calculadora de ingesta de etanol
Enciclopedia médica, ¡calcule ahora! 17.7.5 Disolvente residual
Pese con precisión 0,25 g de este producto en acetona y cloruro de metileno, colóquelo en una botella con espacio de cabeza, agregue con precisión 5 ml de dimetilacetamida para disolverlo, séllelo y utilícelo como solución de prueba; pesar con precisión Tome cantidades adecuadas de acetona y cloruro de metileno, agregue dimetilacetamida para diluirla cuantitativamente y preparar una solución que contenga aproximadamente 40 μg de acetona y aproximadamente 30 μg de cloruro de metileno por 1 ml, y mida con precisión 5 ml. Colóquelo en una botella headspace, ciérrela y úsela como solución de control. Determine el disolvente residual según el método de determinación del disolvente residual (Farmacopea de 2010, Parte 2, Apéndice VIII P, Método 2). La columna cromatográfica es una columna de cromatografía capilar y la solución estacionaria es 6-cianopropilfenil-94 dimetilpolisiloxano (o polaridad similar) la temperatura inicial es de 40°C, se mantiene durante 4 minutos y luego a una velocidad de 30°C por minuto; Eleve la temperatura a 200 ℃ y manténgala durante 6 minutos; la temperatura de entrada es de 300 ℃, la temperatura del detector es de 250 ℃, la temperatura de equilibrio de la botella del espacio de cabeza es de 80 ℃ y el tiempo de equilibrio es de 30 minutos; de la botella del espacio de cabeza y séllela. El tiempo es de 30 minutos; tomar una muestra del espacio de cabeza de la solución de referencia y registrar el cromatograma. La separación de acetona y diclorometano debe cumplir los requisitos. Inyecte muestras de espacio de cabeza de la solución de prueba y de la solución de referencia respectivamente, y registre los cromatogramas. Según el método estándar externo, el contenido de cloruro de metileno no deberá exceder 0,12 según el área del pico, y el contenido de acetona deberá cumplir los requisitos. 17.7.6 Humedad
Tome este producto y mídalo de acuerdo con el método de determinación de humedad (edición 2010 de la Farmacopea II, Apéndice M, primer método A). El contenido de humedad debe ser de 12,0 a 15,0. 17.7.7 Residuo al fuego
Tomar 1,0 g de este producto y comprobar según el método (edición 2010 de la Farmacopea, Parte 2, Apéndice VIII N). La cantidad residual no debe ser superior a 1,0. 17.8 Determinación del contenido
Determinación mediante cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice V D de la segunda parte de la Farmacopea edición 2010). 17.8.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema
Se utiliza gel de sílice unido a octadecilsilano como relleno; solución de dihidrógeno fosfato de potasio de 0,05 mol/l (use una solución de hidróxido de potasio de 2 mol/l para ajustar el pH a 5,0)-acetonitrilo. (97,5:2,5) es la fase móvil; la longitud de onda de detección es 254 nm. Tome aproximadamente 25 mg de adenosina, la sustancia de referencia de idoneidad del sistema. Tome aproximadamente 25 mg de la sustancia de referencia del sistema de adenosina y colóquelo en un matraz aforado de 50 ml. Agregue la fase móvil para disolver y diluya hasta la marca. Agite bien e inyéctelo en el cromatógrafo de líquidos. consistente con el cromatograma estándar.
17.8.2 Determinación
Tome unos 25 mg de este producto, péselo con precisión, póngalo en un frasco medidor de 50 ml, agregue fase móvil para disolver y diluir hasta la marca, agite bien, tome 20 μl e inyéctelo en el cromatógrafo líquido, registrar el cromatograma; tomar una cantidad adecuada de sustancia de referencia amoxicilina y medir de la misma manera; Según el método estándar externo, se calcula el área del pico. Categoría 17.9
Antibióticos betalactámicos, penicilinas. 17.10 Almacenamiento
Proteger de la luz y sellar. 17.11 Forma farmacéutica
(1) ¿Suspensión seca de amoxicilina? (2) Tabletas de amoxicilina (3) ¿Cápsulas de amoxicilina? (4) Potentes gránulos de amoxicilina versión 17.12