Consumibles médicos de farmacia de Guangzhou
Tomemos Xiamen como ejemplo. El 20 de febrero de 2014, agentes del orden de la Primera Sección de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos en Xiamen inspeccionaron una farmacia en el distrito de Siming, Xiamen. Durante la inspección, se encontró que en la farmacia se exhibía una caja de jeringas estériles desechables (con agujas) con una especificación de 2,5 ml x 100 por caja. Sin embargo, la farmacia no logró obtener una "Licencia comercial de dispositivos médicos" y finalmente fue multada con 5.000 yuanes.
Datos ampliados:
Artículo 32 de las “Medidas para la Supervisión y Administración de Operaciones de Dispositivos Médicos” Las empresas operadoras de dispositivos médicos deberán establecer e implementar un sistema de inspección y registro de compras. Las empresas dedicadas al negocio mayorista de dispositivos médicos Clase II y III y al negocio minorista de dispositivos médicos Clase III deberán establecer un sistema de registro de ventas. Los registros de inspección entrantes y la información de los registros de ventas deben ser verdaderos, precisos y completos.
Las empresas dedicadas al negocio mayorista de dispositivos médicos deben cumplir requisitos de trazabilidad en sus procesos de adquisición, almacenamiento y venta. Los registros de inspección entrantes y los registros de ventas se conservarán durante 2 años después del período de validez del dispositivo médico, si no hay período de validez, no será inferior a 5 años. Los registros de inspección y los registros de ventas de dispositivos médicos implantables deben conservarse permanentemente. Se anima a otras empresas operadoras de dispositivos médicos a establecer un sistema de registro de ventas.
China News Network-Xiamen Food and Drug Administration investigó el caso 161. Una farmacia vendió jeringas sin licencia y fue multada con 5.000.