¿Cómo solicitar una licencia de dispositivo médico Clase I, II y III? ¿Cuáles son los requisitos?

Materiales necesarios para el registro de licencias de dispositivos médicos Clase I y III:

1. Razón social y ámbito comercial, capital registrado y proporción de contribución de los accionistas, y certificados de identidad de los accionistas;

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2. Certificado de registro de producto de dispositivo médico, licencia comercial de proveedor, permiso y carta de autorización;

3. Documentos de gestión de calidad, etc.;

4. Certificados profesionales médicos o relacionados, certificados de identidad y currículums;

5. Certificados de espacio de oficina y almacén que cumplan con los requisitos comerciales de dispositivos médicos.

6. etc.;

7. Tarjeta de identificación y certificado de empleo del personal financiero;

8.

2. Requisitos para solicitar licencia de dispositivo médico Clase III:

1. Requisitos del lugar: Debe ser de carácter de oficina, con un área útil de al menos 45. metros cuadrados;

2. Requisitos de personal: 3 miembros del personal relevante (líder de la empresa, director de calidad, inspector de calidad) deben estar registrados y tener certificados;

3. calificaciones comerciales Alcance de la información del producto y emitir un certificado;

4. Otras leyes y regulaciones relevantes.

3. El proceso para solicitar una licencia de dispositivo médico Clase III:

1. El solicitante envía los materiales de solicitud al departamento correspondiente; El departamento correspondiente acepta la solicitud

3. Ir al sitio real para realizar encuestas y revisar los productos

4.

Lo anterior es la introducción relevante a la solicitud de licencia comercial de dispositivos médicos de Clase III. Los procedimientos pueden ser complicados. Si no lo entiendes, puedes consultarme en cualquier momento.