Tratamiento de la ascitis maligna: ensayo clínico del fármaco M701
Estado de la enfermedad:
1. Pacientes con tumores sólidos avanzados confirmados por histología o citología
2. Diagnosticados clínicamente como ascitis maligna y que necesitan someterse a una cirugía de ascitis; Tratamiento de punción;
3. El tratamiento estándar falla, no existe un plan de tratamiento estándar o el paciente rechaza el tratamiento estándar.
Para las condiciones principales mencionadas anteriormente, está dirigido por el 307.º Hospital del Ejército Popular de Liberación de China Un "ensayo clínico de fase I de M701 en el tratamiento de la ascitis maligna" puede resultarle útil. Este ensayo clínico fue revisado y aprobado por el Comité de Ética de Ensayos Clínicos de Medicamentos del Hospital 307 del Ejército Popular de Liberación de China, y fue registrado y archivado en la "Plataforma de divulgación de información y registro de ensayos clínicos de medicamentos".
Información básica de los ensayos clínicos:
Número de registro: CTR20181212
Indicaciones: ascitis maligna
Título popular del ensayo: M701 en el tratamiento de la ascitis maligna Ensayo clínico de fase I
Título profesional del ensayo: Fase I multicéntrica, basada en comidas, de aumento de dosis para evaluar la tolerabilidad de seguridad y las características farmacocinéticas/farmacodinámicas de la infusión intraperitoneal de M701 en pacientes con ascitis maligna Investigación clínica
Número de protocolo de ensayo: M70101
Nombre del medicamento: M701
Tipo de medicamento: Productos biológicos
Ensayo clínico Propósito del ensayo:
1. Evaluar la seguridad y tolerabilidad de múltiples infusiones intraperitoneales de diferentes dosis de M701 en pacientes con ascitis maligna
2. Para evaluar la administración intraperitoneal de diferentes dosis de M701 parámetros PK y PD de M701 después de administraciones múltiples en pacientes
3. Examinar la inmunogenicidad de M701 en pacientes y cavidad intraperitoneal
4. Observación preliminar de M701 en pacientes Eficacia del tratamiento de ascitis y tumores en pacientes.
Indicadores de criterio de valoración principal y tiempo de evaluación:
El criterio de valoración principal de este estudio es la seguridad y tolerabilidad de un ensayo de aumento de dosis múltiples. Los indicadores principales incluyen: aparición de DLT y evaluación de MTD. , eventos adversos, signos vitales, examen físico, pruebas de laboratorio, etc. e inmunogenicidad.
Criterios de inclusión
Si actualmente no tienes un buen tratamiento para la ascitis maligna, puedes probar este ensayo clínico. Si quieres saber más sobre esto, o quieres participar, puedes hacerlo. contáctenos Póngase en contacto con nosotros (Fengneng Pharmaceutical).