¡Ya están aquí nuevos medicamentos contra el cáncer! Al involucrar a pacientes con 11 tipos de cáncer, ¿puede ser un "fármaco que salve vidas" exitoso contra el cáncer?
Los nuevos fármacos y las nuevas tecnologías siempre han sido un arma anticancerígena que preocupa mucho a los pacientes con cáncer.
En febrero, Meizhong Jiahe compiló el "Resumen de medicamentos contra el cáncer de febrero" de los nuevos medicamentos lanzados desde 2020. Entre ellos, hay 2 medicamentos lanzados en China. Permítanme actualizar el estado de estos 2 primero. :
Atezolizumab (Tecentriq), utilizado para el cáncer de pulmón de células pequeñas, a finales de abril este fármaco no estaba disponible en China.
El trastuzumab (Kadcyla) se utiliza para el cáncer de mama HER-2 positivo. Los pacientes ya pueden comprar este medicamento en la Clínica de Oncología Meizhong Jiahe de Shanghai. Para obtener precios de medicamentos específicos y planes de donación de medicamentos, llame al 010-5957 5778 para realizar una consulta.
Recientemente, se han lanzado muchos medicamentos nuevos. Este artículo resume los nuevos medicamentos lanzados para 11 tipos de cáncer, de los cuales 6 son "primeros/primeros". Levántate y busca. Bienvenido a reenviar y cobrar.
(Si tienes más información sobre medicamentos contra el cáncer, deja un mensaje al final del artículo para compartir)
Tabla comparativa de abreviaturas en el artículo
NMPA: Administración Nacional de Productos Médicos FDA: Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos
ORR: Tasa de respuesta objetiva
DCR: Tasa de control de enfermedades
DOR: Respuesta Duración
SG: Supervivencia global
SLP:Supervivencia libre de progresión
Cáncer de pulmón
Comprimidos de mesilato de amitinib (Amele)
——Aprobado en China
Este es el primer fármaco EGFR de tercera generación desarrollado y comercializado de forma independiente en China después de osimertinib, y el segundo en el mundo.
Indicaciones aprobadas: Ametinib aprobado por la NMPA para el tratamiento de la progresión de la enfermedad durante o después del tratamiento previo con inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) y después de las pruebas Identificación de pacientes adultos con enfermedad localmente avanzada o metastásica cáncer de pulmón de células no pequeñas que son positivos para la mutación EGFR T790M.
Efecto del fármaco: El estudio de Fase II de Ametinib incluyó a 244 pacientes. Los resultados mostraron que la ORR y la DCR de Ametinib como tratamiento de segunda línea para el cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado EGFR T790M fueron del 68,4%. y 93,4%.
Durvalumab combinado con etopósido y carboplatino o cisplatino
- Aprobado en los Estados Unidos
Indicaciones aprobadas: Durvalumab aprobado por la FDA (también conocido como "fármaco" ) combinado con etopósido y carboplatino o cisplatino se utiliza para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso [1].
Efecto del fármaco: Los resultados del estudio CASPIAN (NCT03043872) muestran que
Cáncer gástrico
Nivolumab (Nivolumab, Oppo, O fármaco) (nueva indicación) ——Aprobado en China
El fármaco O es el primer fármaco de inmunoterapia para pacientes con adenocarcinoma gástrico y glándulas de la unión gastroesofágica.
Indicaciones aprobadas: Nivolumab aprobado por la NMPA para el tratamiento del adenocarcinoma gástrico avanzado o recurrente y del adenocarcinoma de la unión gastroesofágica después de recibir dos o más regímenes de tratamiento sistémico
Cáncer de hígado
Camrelizumab (nueva indicación): aprobado en China
¡Esta es la primera inmunoterapia para el cáncer de hígado aprobada en China!
Indicaciones aprobadas: La NMPA aprobó camrelizumab para el tratamiento de pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado que han recibido quimioterapia sistémica que contiene sorafenib y/o oxaliplatino.
En mayo de 2019, el fármaco fue aprobado en China para el tratamiento del linfoma de Hodgkin clásico en recaída/refractario.
Efecto del fármaco: hasta ahora, el estudio clínico más grande del mundo sobre el anticuerpo monoclonal PD-1 para el tratamiento de segunda línea y superior del carcinoma hepatocelular muestra que la ORR de camrelizumab alcanza el 14,7 % y la DCR es del 44,2 %; La tasa de SG a 6 meses fue del 74,4 % y la tasa de SG a 12 meses fue del 55,9 %.
Nivolumab combinado con ipilimumab - aprobado en Estados Unidos
Indicaciones del medicamento: Nivolumab combinado con ipilimumab aprobado por la FDA para el tratamiento de pacientes con carcinoma hepatocelular que han sido tratados con sorafenib.
Efecto del fármaco: El estudio CheckMate -040 demostró que los pacientes tratados con este régimen combinado:
(1) La ORR fue del 31 %, del cual la tasa de respuesta completa (CR) fue 8% (4/49), la tasa de respuesta parcial (RP) es del 24% (12/49) (2) el DOR es de 17,5 meses entre los pacientes con remisión, 88% ≥ 6 meses, 56; %≥12 meses, 31%≥24 meses.
Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
Cetuximab combinado con quimioterapia - aprobado en China
Indicaciones del medicamento: NMPA aprueba la inyección de cetuximab Se usa en combinación con platino- quimioterapia basada en fluorouracilo para el tratamiento de primera línea del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente y/o metastásico (R/M SCCHN).
Efecto del fármaco: El estudio EXTREME incluyó a 442 pacientes con cáncer de cabeza y cuello, divididos en grupo experimental (cetuximab + cisplatino o carboplatino + fluorouracilo) y grupo control (cisplatino o carboplatino + Fluorouracilo), según muestran los resultados
Carcinoma urotelial
Tislelizumab (nueva indicación): aprobado en China
Este es el cáncer del tracto urinario El primer anticuerpo monoclonal PD-1 lanzado en el campo del cáncer de piel en China.
Indicaciones aprobadas: tislelizumab aprobado por la NMPA para el tratamiento del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico.
El fármaco fue aprobado en diciembre de 2019 para el tratamiento del linfoma de Hodgkin clásico (R/R cHL) en recaída o refractario.
Efecto del fármaco: el estudio BGB-A317-204 mostró que entre los 101 pacientes evaluables, el 9,9% (10 casos) logró la remisión completa, el 14,9% (15 casos) logró la remisión parcial y la ORR fue de 24,8. %, la DCR es del 38,6%. Y los pacientes con diferentes condiciones iniciales mostraron remisión clínica.
Cáncer de mama
sacituzumab govitecan (Trodelvy)
——Aprobado en los Estados Unidos
Mencionado en el artículo de resumen del medicamento en febrero , se prevé que sacituzumab govitecan (Trodelvy) esté disponible en el mercado en 2020 por Nature. Finalmente, la FDA aceleró su aprobación para su comercialización.
Este es el primer fármaco conjugado con anticuerpos aprobado por la FDA para tratar el cáncer de mama triple negativo.
Indicaciones aprobadas: Para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama triple negativo (TNBC) metastásico que hayan recibido al menos 2 terapias previas.
Efecto del fármaco: Los ensayos clínicos de fase II mostraron que la ORR de 108 pacientes con cáncer de mama triple negativo que habían recibido al menos dos tratamientos previos fue del 33,3%, y la mediana de la DOR fue de 7,7 meses [2].
Cáncer colorrectal
Encorafenib combinado con cetuximab
- Aprobado en Estados Unidos
Indicaciones aprobadas: Encorafenib combinado con cetuximab aprobado por la FDA en el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico con mutación BRAF V600E.
[3]
Efecto del fármaco: el estudio BEACON CRC (NCT02928224) asignó al azar a 220 pacientes al grupo experimental de tratamiento combinado con encorafenib y cetuximab, y 221 pacientes fueron asignados al azar al grupo de irinotecán o al grupo de control de FOLFIRI combinado con cetuximab:
Colangiocarcinoma
Pemazyre (pemigatinib) - aprobado en EE. UU.
Esta es la primera terapia dirigida para el colangiocarcinoma aprobada por la FDA.
Indicaciones aprobadas: La FDA aprobó Pemazyre (pemigatinib) para el tratamiento de pacientes con colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico irresecable previamente tratado con fusión o reordenamiento de FGFR2 [4].
Efecto del fármaco: el ensayo FIGHT-202 (NCT02924376) mostró que entre 107 pacientes, la ORR fue del 36 %, incluidas 3 respuestas completas. La mediana de DOR fue de 9,1 meses; 38 pacientes (63 %) tuvieron una respuesta que duró ≥6 meses y 7 pacientes (18 %) tuvieron una respuesta que duró ≥12 meses.
Linfoma
Ibrutinib (nueva indicación): aprobado en los Estados Unidos
Indicación aprobada: la FDA aprueba ibrutinib en combinación con rituximab Para el tratamiento inicial de la enfermedad linfocítica crónica leucemia (CLL) o linfoma linfocítico pequeño (SLL) [5].
Efecto del fármaco: el ensayo E1912 (NCT02048813) lo demuestra. En el grupo experimental (Ibrutinib combinado con rituximab) en comparación con el grupo control (fludarabina, ciclofosfamida combinada con rituximab), la SSP mejoró significativamente (HR=0,34, p <0,0001), la mediana del tiempo de seguimiento Después de 37 meses, la mediana de la SSP no había aumentado. en ninguno de los dos grupos.
Mieloma
isatuximab-irfc (SARCLISA)
Combinación de pomadomida y dexametasona
- Aprobado en Estados Unidos
Indicaciones aprobadas: La FDA aprueba isatuximab-irfc en combinación con pomadomida y dexametasona para pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos dos terapias previas, incluidas lenalidomida e inhibidores del proteasoma.
Efecto del fármaco: El estudio ICARIA-MM (NCT02990338) demostró que los pacientes tratados con isatuximab-irfc combinado con pomalidomida y dexametasona en dosis bajas (denominada Isa-Pd) tenían un riesgo reducido de progresión de la enfermedad o muerte 40% (HR =0,596; p = 0,0010). La mediana de SSP para los pacientes que recibieron Isa-Pd fue de 11,53 meses, en comparación con 6,47 meses para aquellos que recibieron pomalidomida y dexametasona en dosis bajas [6].
Cáncer de ovario, cáncer de trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario
niraparib (nueva indicación) - aprobado en Estados Unidos
Indicación aprobada: niraparib aprobado por la FDA (ZEJULA ) está indicado para el tratamiento de mantenimiento de pacientes adultos con cáncer epitelial avanzado de ovario, trompas de Falopio o peritoneal primario que tienen una respuesta completa o parcial a la quimioterapia de primera línea basada en platino [7].
En marzo de 2017, el medicamento fue aprobado por la FDA para el tratamiento de mantenimiento de pacientes femeninas con cáncer de ovario epitelial recurrente, cáncer de trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario; en octubre de 2019, el medicamento fue aprobado por la FDA; FDA Para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario avanzado que han recibido más de tres tipos de quimioterapia.
Efecto del fármaco: El estudio PRIMA (NCT02655016) demostró que el grupo de niraparib tuvo un beneficio en la SSP en la población con deficiencia de recombinación homóloga y en todas las poblaciones.
Escrito al final
Espero que el lanzamiento de nuevos medicamentos aporte más opciones de tratamiento a los pacientes y facilite la lucha contra el cáncer.
¿Has encontrado los 6 “primeros/primeros” mencionados al principio?
Referencias
[1]bination-cetuximab-metastatic-colorectal-cancer-braf-v600e-mutation
[4]https://www. .gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-pemigatinib-cholangiocarcinoma-fgfr2-rearrangement-or-fusion
[5]https://www.fda. gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-ibrutinib-plus-rituximab-chronic-lymphocytic-leukemia
[6]http://www.hoparx.org/drug-updates -de-la-fda/isatuximab-irfc-sarclisa-sanofi-aventis-u-s-llc
[7]https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases / La FDA-aprueba-niraparib-mantenimiento-de-primera-linea-cancer-de-ovario-avanzado