Dado que se utiliza tecnología de inactivación de virus, ¿por qué es necesario realizar pruebas de detección de virus a los donantes de sangre?

El azul de metileno es un colorante biológico alcalino y un fármaco intravenoso incluido en la Farmacopea Nacional. Se utiliza principalmente clínicamente para tratar la intoxicación por nitritos o como marcador de diagnóstico. El azul de metileno se une a los ácidos nucleicos virales y a las envolturas lipídicas. Bajo la acción de la luz visible, el ácido nucleico del virus puede romperse, la envoltura puede dañarse y la mayoría de los virus con envoltura lipídica y algunos virus sin envoltura lipídica pueden morir.

Los estudios sobre la eficacia de la inactivación fotoquímica del virus con azul de metileno muestran que el título del virus indicado en plasma disminuyó>: 6logTCID50 En resumen, significa que el contenido del virus en plasma disminuyó en 6 órdenes de magnitud. solo para el virus original una millonésima parte de la cantidad, alcanzando el indicador internacionalmente reconocido de eficacia de inactivación de virus plasmáticos, y cumpliendo además con la normativa pertinente del Ministerio de Salud sobre inactivación de virus de productos plasmáticos.

El método de tecnología de inactivación del virus del plasma SD es más adecuado para productos biológicos plasmáticos que el suministro de sangre clínico. El plasma original de China Plasma Biological Products Company utiliza el método SD para inactivarlo y establecer un período de aislamiento para garantizar la seguridad del producto en la mayor medida posible. Sin embargo, esta tecnología no es viable en el suministro de sangre clínica, porque el método SD sólo es adecuado para el procesamiento de plasma mixto y sólo es eficaz contra virus con envoltura lipídica y otros virus sin envoltura lipídica, como el virus de la hepatitis A. parvovirus B19, etc. No se puede inactivar. El uso de plasma mixto en transfusiones de sangre clínicas no solo aumenta el costo del uso de plasma, sino que también aumenta el riesgo de infección del paciente con estos virus sin envoltura lipídica. En Europa y Estados Unidos, el método SD no se utiliza para la inactivación de virus en suministros de sangre clínicos.