¿Cómo controlar la calidad del suero de ternera recién nacida?
① El suero bovino neonatal debe estar libre de bacterias y micoplasmas. contaminación. Las bacterias contenidas en el suero causarán directamente la contaminación de las células y del producto, por lo que la esterilidad es el requisito más básico. Además, las bacterias producen endotoxinas, también conocidas como lipopolisacáridos. Las endotoxinas pueden causar reacciones febriles, reacciones leucocitarias, acidosis metabólica, shock séptico y coagulación intravascular diseminada (CID). Los humanos y los mamíferos son extremadamente sensibles a las endotoxinas, y las altas concentraciones de endotoxinas en las vacunas pueden causar reacciones fuertes en humanos y animales, que pueden incluso ser fatales. Por tanto, los productos biológicos y sus materias primas requieren un control estricto de endotoxinas.
② El suero de ternera neonatal debe estar libre de diarrea viral bovina/virus de la enfermedad de las mucosas (BVDV), virus de la fiebre aftosa (FMDV) y otros virus exógenos. El suero de ternera recién nacido que contiene anticuerpos contra el virus de la fiebre aftosa tiene una gran interferencia con la producción de la vacuna contra la fiebre aftosa, y el suero de ternera neonatal que contiene anticuerpos contra el virus de la diarrea viral bovina/enfermedad de las mucosas tiene una gran interferencia con la producción de cerdos vivos. vacuna contra la fiebre (fuente celular). También es necesario controlar al máximo los anticuerpos de otras enfermedades. La presencia de anticuerpos afectará a la calidad de los productos biológicos.
3 Proliferación celular: el suero de alta calidad es rico en nutrientes necesarios para el crecimiento celular. Proporciona factores necesarios para la unión celular, amortigua el pH, proporciona desintoxicación y protege las células del daño. Utilice células de mieloma de ratón Sp2/0 para realizar una prueba de proliferación celular para determinar la tasa absoluta de formación de colonias del suero estándar (suero de ternera fetal) y la tasa relativa de formación de colonias del suero de ternera recién nacido. Se estipula que la tasa absoluta de formación de colonias del estándar. el suero no debe ser inferior a 20, la tasa relativa de formación de colonias del suero de ternero fetal no debe ser inferior a 80 y la tasa relativa de formación de colonias del suero de ternero recién nacido no debe ser inferior a 50.
④El contenido de proteínas del suero de ternera recién nacido debe estar entre 3,5 y 5,0 (p/v). El contenido de proteína sérica del suero preparado extrayendo sangre de terneros recién nacidos dentro de las 14 horas posteriores al nacimiento generalmente está dentro de este rango, y cuanto más corto sea el tiempo de recolección de sangre, más cerca estará del límite inferior del valor medido. Cuanto más tiempo sobreviva el ternero. después del nacimiento, más cerca está el contenido de proteínas en su suero. El límite superior del valor medido.
⑤El contenido de hemoglobina en el suero de ternera recién nacido no debe ser superior a 0,02 (p/v). El contenido de hemoglobina afecta directamente la actividad de los factores estimulantes del crecimiento celular en el suero. El suero con alto contenido de hemoglobina es de color rojo oscuro y de mala calidad.