¿Cuál es el manejo de las muestras de pruebas de ácido nucleico de COVID-19 que no cumplen con las normas de gestión de seguridad?
Requisitos básicos para el personal de pruebas
Los técnicos de pruebas de laboratorio deben tener un título universitario o superior en especialidades relevantes o tener calificaciones de puestos profesionales y técnicos intermedios o superiores, y tener más de 2 años de experiencia. experiencia de laboratorio Experiencia laboral y certificados de formación relacionados con pruebas genéticas. El personal equipado en el laboratorio debe ser apropiado para los elementos de prueba y el volumen de muestras para garantizar pruebas y informes de resultados oportunos y competentes, y para garantizar la precisión de los resultados.
2. Gestión de la seguridad de las muestras
Antes de cerrar la caja de transferencia de muestras, se debe rociar y desinfectar con alcohol al 75% o desinfectante que contenga cloro al 0,2%.
El embalaje de las muestras debe cumplir con los requisitos de embalaje de clasificación PI602 del documento Doc9284 de la OACI "Instrucciones técnicas para el transporte seguro de mercancías peligrosas por vía aérea". Si se trata de transporte de muestras externas, se deberá realizar un embalaje de tres capas conforme a las sustancias infecciosas de clase A. Las muestras de pacientes sospechosos o confirmados deben marcarse con etiquetas especiales y transportarse por separado. Una vez completada la prueba, si el resultado es negativo, las muestras restantes y el ácido nucleico se pueden colocar en una bolsa de transferencia de residuos sellada especial para la esterilización con vapor a presión 24 horas después de que se emita el informe de resultados, y luego se transfieren juntos fuera del laboratorio. con otros desechos médicos para el procesamiento de destrucción; si el resultado de la prueba es positivo, las muestras restantes deben volver a verificarse y analizarse.
3. Gestión de la seguridad de las pruebas de laboratorio
1. Requisitos básicos
La inactivación y las pruebas de las muestras deben realizarse en laboratorios de nivel de bioseguridad dos y la protección personal biológica en Laboratorios de nivel de seguridad 3. Los laboratorios que realizan pruebas de ácido nucleico para el nuevo coronavirus deben formular documentos y procedimientos de procedimiento relacionados con la bioseguridad del laboratorio para manejar errores o accidentes en las operaciones de bioseguridad del laboratorio, y establecer registros de desinfección del entorno del laboratorio.
2. Requisitos de seguridad antes de los experimentos
Se debe utilizar un desinfectante que contenga cloro al 0,2 % o alcohol al 75 % para desinfectar escritorios, encimeras y suelos. La solución desinfectante debe prepararse fresca todos los días, no más de 24 horas. Los cubos de transferencia de muestras transferidos al laboratorio deben abrirse en la cabina de seguridad biológica. Después de abrir el cubo de transferencia, utilice un desinfectante que contenga cloro al 0,2 % o alcohol al 75 % para rociar y desinfectar la pared interior del cubo de transferencia y la bolsa sellada de recogida de muestras. Después de sacar el tubo de recolección de muestras, primero debe verificar si la pared exterior del tubo de muestra está dañada, si la boca del tubo tiene fugas o si hay algún residuo en la pared del tubo. Después de confirmar que no hay fugas, se recomienda rociar y limpiar la superficie exterior del tubo de muestra con un desinfectante que contenga cloro al 0,2% (aquí no se recomienda alcohol al 75% para evitar dañar la etiqueta de la muestra). Si se encuentra una fuga, se debe cubrir inmediatamente con papel absorbente y rociar con un desinfectante que contenga cloro con un contenido de cloro efectivo del 0,55% para la desinfección. No se permiten más pruebas en la muestra. Después de registrar la muestra no calificada, se debe sellar. y envasado inmediatamente, y el vapor a presión se destruye después de la esterilización.
Al realizar la inactivación por calor de muestras, los operadores del laboratorio deben apretar la tapa del tubo de recolección de muestras antes de la incubación. Si es necesario, sellar la tapa del tubo con una película selladora durante el proceso de incubación; se retira suavemente cada 10 minutos Agite una vez para asegurar una inactivación uniforme de la muestra después del baño tibio, la muestra debe dejarse reposar a temperatura ambiente o durante al menos 1,0 minutos para permitir que el aerosol se asiente antes de abrir la tapa para su posterior uso. extracción de ácidos nucleicos.
3. Requisitos de seguridad para la extracción y las pruebas de ácidos nucleicos
La extracción de ácidos nucleicos y las pruebas de muestras deben realizarse en un gabinete de seguridad biológica tanto como sea posible. Si abre la tapa de un tubo de muestra o realiza otras operaciones que puedan generar aerosoles, debe hacerlo en una cabina de seguridad biológica.
4. Requisitos de seguridad después del experimento
Es necesario limpiar y desinfectar el entorno del laboratorio.
(1) Desinfección del aire del laboratorio. Después de cada prueba en el laboratorio, se debe desinfectar la sala con luz ultravioleta durante 30 minutos o con una máquina de desinfección UV durante una hora. Si es necesario, se pueden utilizar eliminadores de ácidos nucleicos y otros reactivos para eliminar los ácidos nucleicos residuales en el laboratorio.
(2) Desinfección de superficies de trabajo. Después de los experimentos diarios, utilice un desinfectante que contenga cloro al 0,2 % o alcohol al 75 % para desinfectar la mesa y el suelo.
(3) Desinfección de cabinas de seguridad biológica. Los desechos consumibles después del uso experimental se colocan en una bolsa de basura para desechos médicos y, después de vendarlos, se usa un desinfectante con cloro efectivo al 0,2 % o alcohol al 75 % para rociar y desinfectar su superficie exterior. Luego de la desinfección de manos, saque la bolsa de basura del gabinete de bioseguridad y colóquela en la bolsa de transferencia de desechos del laboratorio. Utilice alcohol al 75 % para limpiar las gradillas de tubos de ensayo, mesas experimentales, pipetas, etc. Luego cerrar la cabina de seguridad biológica y desinfectar con luz UV durante 30 minutos.
(4) Desinfección de contenedores de transferencia. Los recipientes para transportar y almacenar muestras deben limpiarse o rociarse con un desinfectante que contenga cloro al 0,2 % o alcohol al 75 % antes y después de su uso.
(5) Desinfección de artículos de plástico o vidrio orgánico: utilice un desinfectante que contenga cloro al 0,2 % o ácido peracético o peróxido de hidrógeno para limpiar o rociar para desinfectar.
IV. Gestión de residuos médicos de laboratorio
1. Requisitos básicos
Los laboratorios que realizan pruebas de ácido nucleico del nuevo coronavirus deben desarrollar procedimientos de eliminación de residuos médicos y aguas residuales. Procedimientos operativos del tratamiento. Todos los desechos médicos peligrosos deben estar completamente etiquetados de acuerdo con contenedores y métodos de etiquetado unificados y estandarizados. Los desechos médicos peligrosos deben ser manipulados por personal debidamente capacitado que utilice equipos y equipos de protección personal adecuados. El laboratorio debe establecer registros de tratamiento de desechos médicos, detectar fugas periódicamente y reemplazar los filtros HEPA de escape del laboratorio, monitorear periódicamente las aguas residuales tratadas y utilizar indicadores biológicos para monitorear el efecto de la esterilización a presión.
2. Medidas de tratamiento de residuos médicos
El tratamiento de residuos médicos es un eslabón clave en el control de la seguridad del laboratorio. Es necesario comprender plenamente la clasificación de los residuos de bioseguridad e implementar estrictamente las normas. programa de tratamiento correspondiente.
(1) Tratamiento de líquidos residuales
Los líquidos residuales producidos en el laboratorio se pueden dividir en aguas residuales ordinarias y líquidos residuales infecciosos. Las aguas residuales ordinarias se generan en lavabos y otros equipos. Este tipo de aguas residuales deben descargarse en el sistema de tratamiento de agua del laboratorio y descargarse después de un tratamiento unificado y el cumplimiento de las normas. Los líquidos residuales infecciosos son líquidos residuales generados durante las operaciones experimentales que deben tratarse con desinfección química (desinfectante que contiene cloro al 0,55%) o desinfección física (irradiación UV durante más de 30 minutos). Deben desinfectarse e inactivarse completamente antes de descargarse. El sistema de tratamiento de agua del laboratorio se descargará después de un tratamiento unificado y cumplimiento de normas. El efecto del tratamiento de desinfección de aguas residuales se evalúa de acuerdo con las disposiciones pertinentes de GB18466 "Estándar de descarga de contaminantes del agua para instituciones médicas".
(2) Tratamiento de residuos sólidos
Los residuos sólidos de laboratorio deben recogerse por separado. Los contenedores de recolección de desechos sólidos deben ser irrompibles, a prueba de fugas, resistentes a la humedad y al calor y sellables. No se permite acumular ni almacenar desechos potencialmente infecciosos en el laboratorio, y deben esterilizarse con vapor a presión de manera oportuna. Los residuos deben almacenarse en un lugar seguro designado dentro del laboratorio antes de su eliminación. Los desechos sólidos pequeños, como los consumibles de prueba y el equipo de protección personal, deben empaquetarse y sellarse en bolsas de embalaje especiales antifugas de doble capa y luego esterilizarse con vapor a presión antes de ser transportados fuera del laboratorio a lo largo del canal de desechos médicos.
Los residuos sólidos de gran tamaño, como los filtros HEPA, deben ser desinfectados in situ por profesionales y luego depositados en contenedores de seguridad para su desinfección y esterilización. Los artículos que no se pueden esterilizar con vapor a presión, como los equipos electrónicos, se pueden fumigar y esterilizar con óxido de etileno. Los desechos sólidos retirados del laboratorio después de la desinfección y esterilización deben entregarse a una unidad de eliminación de desechos médicos para su eliminación.
5. Tratamiento de la contaminación del laboratorio
1. Cuando la muestra contamine la mesa de operaciones de la cabina de seguridad biológica y cause contaminación localizada: cubrirla inmediatamente con papel absorbente y utilizar cloro al 0,55%. -que contiene desinfectante Realizar desinfección por aspersión. Los desinfectantes deben prepararse inmediatamente y utilizarse en un plazo de 24 horas.
2. Cuando la muestra se vuelca y provoca contaminación del laboratorio: Mantener hermético el espacio del laboratorio para evitar la propagación de contaminantes. Cubra inmediatamente el área contaminada con una toalla humedecida con desinfectante con cloro al 0,55%. Cuando sea necesario (como en el caso de derrames grandes), el laboratorio se puede calentar y fumigar con ácido peracético en una dosis de 2 g/m3 y fumigar durante la noche o se puede rociar 20 g/L de desinfectante de ácido peracético con un pulverizador en aerosol en una dosis de 8 m1. /m3, con un efecto de 1 -2 horas si es necesario, utilice fumigación con periodato de potasio-formaldehído: periodato de potasio 8 g/m3, póngalo en un recipiente resistente al calor y a la corrosión (recipiente de cerámica o recipiente de vidrio) y luego agregar formol (40%) 10m1./m3, fumigación por más de 4 horas. Durante la fumigación, la humedad interior es del 60 % al 80 %
3. Al limpiar contaminantes, siga estrictamente los requisitos de operación de bioseguridad para virus vivos, utilice esterilización con vapor a presión y realice ventilación en el laboratorio para evitar riesgos secundarios.
VI.Requisitos de retroalimentación de los resultados de las pruebas
1. Límite de tiempo para la presentación de informes
Para clínicas de fiebre y pacientes de emergencia, los resultados de las pruebas de ácido nucleico deben informarse dentro de las 6 horas; para las clínicas ambulatorias generales, en principio, los resultados deben informarse dentro de las 12 horas para personas como los pacientes hospitalizados y el personal que los acompaña, para las personas que están "dispuestas a realizar todas las pruebas", los resultados generalmente se informan dentro de las 24 horas; Las instituciones médicas deben emitir informes de pruebas a los sujetos e informarles sobre cómo realizar consultas. No deben dejar de emitir informes de pruebas por ningún motivo.
2. Informe de prueba
El informe de prueba debe emitirse de acuerdo con el formato de referencia del "Formulario de informe de prueba de ácido nucleico del nuevo coronavirus" y los resultados de la prueba deben ser reconocidos mutuamente. bajo las normas del departamento administrativo de salud. Las instituciones médicas pueden emitir informes de pruebas de ácido nucleico en diversos formatos, como papel, entrega urgente, Internet o sistemas de información, y prestar atención a la protección de la privacidad personal. Cuando se encuentra un resultado positivo en la prueba de ácido nucleico, la notificación de enfermedades infecciosas y la investigación epidemiológica de seguimiento deben realizarse dentro de las 12 horas siguientes de acuerdo con los requisitos pertinentes.