Los 10 medicamentos nuevos más vendidos (con lista)
Fuente/"Pharmaceutical Economic News"
Autor/Song Yining
Descripción general de nuevos medicamentos de gran éxito con grandes ventas
Entre los nuevos medicamentos que se han lanzado al mercado, algunos han sido favorecidos por el mercado desde su lanzamiento, e incluso han reescrito el panorama competitivo, mientras que otros han estado fuera de control y "fallaron" en la competencia del mercado cada vez más feroz. "
Según McDonald's, el mercado de nuevos medicamentos está creciendo.
Según un análisis realizado en 2014 por McKinsey & Company sobre los nuevos medicamentos lanzados entre 2003 y 2009, alrededor de dos tercios de se lanzaron nuevos medicamentos dentro de los primeros tres meses de su lanzamiento. El incumplimiento de las ventas esperadas en un año podría deberse al descubrimiento de nuevos problemas de seguridad, dificultades de producción y suministro, la renuencia de los médicos a probar nuevos regímenes o que los competidores sean los primeros en actuar. Las ventajas, las ineficiencias de marketing, la confusión de la gestión debido a la agitación corporativa o simplemente la salida a bolsa en el momento equivocado pueden provocar que un nuevo medicamento no tenga éxito en las primeras etapas de su lanzamiento, debilitando así sus perspectivas de mercado
seleccionado por FiercePharma. el inicio del lanzamiento del nuevo medicamento desde 2017 en función de sus ventas en los primeros cuatro trimestres completos después de su aprobación. Los diez nuevos medicamentos "más potentes"
Cabe señalar que una mayor velocidad inicial no garantiza el éxito. Por ejemplo, Epclusa, el primer medicamento antiviral para tratar las seis formas principales de VHC, generó 1.750 millones de dólares en ventas dentro de los seis meses posteriores a su aprobación en junio de 2016, pero A medida que el mercado general de HCV se contrajo, Epclusa continuó En 2019, generó solo $1,75 mil millones en ventas. En 2019, Epclusa solo logró ingresos de $1,97 mil millones, lo mismo que el año anterior y muy lejos del impulso del primero. año en el mercado.
Del mismo modo, los medicamentos que tienen un rendimiento mediocre en los primeros cuatro trimestres después de su lanzamiento también tendrán un fuerte "poder de estampado" a medida que el mercado se desarrolle y los conceptos de la industria cambien. Entresto tuvo un buen desempeño desde su lanzamiento, fue recibido con escepticismo por los médicos que se mostraban reacios a prescribirlo y solo generó 170 millones de dólares en ingresos en su primer año completo en el mercado (2016), aunque se esperaban ventas. para alcanzar miles de millones en 2019. Los ingresos alcanzaron los 1.730 millones de dólares, un aumento interanual de más del 70 %
01. Mavyret:
El tratamiento completo de Mavyret solo toma 8 semanas, mientras que otros medicamentos similares contra la hepatitis C requieren 12 semanas para poder funcionar. Para resaltar aún más su ventaja competitiva, AbbVie fijó el precio de Mavyret significativamente por debajo de los 7-8 millones de sus competidores, sólo 26.400 dólares.
Esto resultó en un fuerte crecimiento de las ventas iniciales de Mavyret, que generó ventas de 894 millones de dólares en el primer trimestre. Sólo en 2018, un 60% más de lo esperado. En ese momento, el director general de AbbVie creía que este crecimiento continuaría durante mucho tiempo y ayudaría a cubrir el vacío causado por la caída de las ventas de adalimumab (Humira). la última ola de rápido crecimiento en el campo de la hepatitis C. El segmento de medicamentos alcanzó su punto máximo en 2015 con ventas globales de alrededor de $23 mil millones a medida que los pacientes existentes se recuperaban rápidamente, y ha tenido una tendencia a la baja desde entonces, y Mavyret también experimentó caídas en las ventas en los últimos tres trimestres de 2018 y 2019. Las ventas globales de Mavyret fueron 2.890 millones de dólares, un 16% menos año tras año.
Al mismo tiempo, Gilead lanzó una versión genérica autorizada del medicamento contra la hepatitis C en 2019, con un precio de 24.000 dólares, dirigida directamente a Mavyret y recuperando parte de su cuota de mercado. En mayo del año pasado, Mavyret recibió aprobación para su comercialización en China, ingresando a un mercado de océano azul con 10 millones de pacientes con hepatitis C, y puede obtener nuevas oportunidades de crecimiento.
02. Biktarvy:
El nuevo fármaco contra el SIDA de mayor éxito
El nuevo fármaco triple contra el SIDA de Gilead, Biktarvy, se convirtió rápidamente en el primer medicamento contra el SIDA en los Estados Unidos. Un líder en el tratamiento del VIH. Biktarvy es el nuevo fármaco contra el SIDA de mayor éxito según las ventas de los primeros cuatro trimestres, con ventas de 1.940 millones de dólares.
El innovador envase pequeño de Gilead hace que el peso total del medicamento sea de sólo 275 mg, lo que reduce en gran medida la carga psicológica de los pacientes que toman el medicamento. En comparación, el Triumeq de su rival GlaxoSmithKline (GSK) pesa 950 mg por tableta. Además, en los ensayos clínicos, Biktarvy mostró una barrera de resistencia más alta, casi ninguna señal de interacciones entre medicamentos y una menor incidencia de efectos secundarios que Triumeq.
Pero la verdadera competencia de Biktarvy no son las tradicionales combinaciones de tres o cuatro fármacos. A finales de 2017, la FDA aprobó la primera terapia combinada de doble fármaco contra el VIH de GSK, Juluca (dolutegravir/rilpivirina), y luego, en abril de 2019, aprobó la otra terapia combinada de doble fármaco de GSK, Dovato (dolutegravir/lalmifuridina) para los nuevos pacientes diagnosticados. . GSK cree que la terapia con dos medicamentos reduce las interacciones entre medicamentos y los efectos secundarios que pueden ocurrir cuando los pacientes están expuestos a múltiples ingredientes de medicamentos durante mucho tiempo, y puede mantener una alta tasa de supresión viral durante mucho tiempo.
Actualmente falta evidencia clínica a largo plazo y de gran tamaño que demuestre la superioridad del tratamiento con dos o tres fármacos. A juzgar por el desempeño del mercado, en 2019, las ventas combinadas de Juluca y Dovato fueron de 526 millones de dólares, mientras que las ventas de Biktarvy fueron de 4,740 millones de dólares y siguen creciendo rápidamente.
03.Ocrevus:
Un fuerte crecimiento encontrará fuertes oponentes
Esclerosis múltiple (EM) El medicamento Ocrevus es aclamado como el medicamento de mayor éxito en la historia de Roche, estableciendo una posición firme en este campo en su primer año en el mercado. Es el primer medicamento para tratar la EM primaria difícil de tratar, superando a Rebif de Merck & Co. (MSD) en un ensayo comparativo para tratar la EM recurrente, y a un precio de $25 menos.
La estrategia de precios bajos de Roche ha dado sus frutos. Ocrevus ganó el 77% del mercado dentro de los 12 meses posteriores a su lanzamiento, del cual aproximadamente el 70% provino de tratamientos alternativos para pacientes que usaban otros medicamentos.
Al iniciar 2019, a pesar de la entrada en el mercado de nuevos competidores como Siponimod de Novartis y Cladribin de Merck, Ocrevus de Roche todavía tiene un fuerte impulso de crecimiento. Sus ventas anuales aumentaron un 57% respecto a 2018, hasta 3.710 millones de francos suizos.
De cara al futuro, Ocrevus pronto se enfrentará a la competencia del ofatumumab de Novartis, que es mejor que Aubagio de Sanofi para reducir las tasas de recaída, ralentizar la recurrencia de la enfermedad y la discapacidad, y la administración oral es conveniente para que los pacientes se autoadministren los medicamentos. lo que puede proporcionar ventajas sobre Ocrevus inyectable.
04. Shingrix:
Las ventas excesivas llevaron al agotamiento de la capacidad de producción
Antes de 2017, Merck Zostavax de la compañía domina el mercado de prevención del herpes zóster. Shingrix de GlaxoSmithKline rompió la estructura original del mercado una vez que fue lanzado. El producto casi cruzó el umbral del "éxito de taquilla" a los 12 meses de su lanzamiento y ha seguido creciendo desde entonces.
A mediados de marzo de 2018, solo cinco meses después de su lanzamiento, Shingrix había ocupado más del 90% del mercado de vacunas contra la culebrilla en Estados Unidos.
Según GlaxoSmithKline, su cuota de mercado alcanzó el 98% a finales de 2018.
La enorme demanda del mercado de Shingrix no sólo sorprendió a la industria, sino que incluso GlaxoSmithKline fue tomada por sorpresa. A mediados de 2018, la demanda de Shingrix comenzó a superar la oferta y GlaxoSmithKline tuvo que limitar los pedidos y suspender la publicidad. En el cuarto trimestre de 2019, las ventas de Shingrix se duplicaron con creces año tras año a 532 millones de libras en medio de una grave reducción de la capacidad.
GlaxoSmithKline está construyendo actualmente una nueva base de producción y la compañía reveló que hay espacio limitado para un mayor crecimiento de las ventas de Shingrix en 2020 antes de que la nueva capacidad de producción se ponga en el mercado.
05.Spinraza:
Compitiendo con la terapia génica por el mercado de la AME
Spinraza se utiliza para tratar la distrofia muscular de la médula espinal (AME), aunque el precio por inyección llega a 125.000 y los pacientes deben inyectarse la primera y la segunda inyección con 14 días de diferencia al principio, la primera y la segunda inyección con 30 días de diferencia y cada cuatro inyecciones posteriores La inyección mensual ha causado controversia debido a su elevado precio. Pero en el segundo trimestre de 2017, las ventas del medicamento alcanzaron los 203 millones de dólares, casi tres veces las previsiones de la industria.
A medida que los pacientes que recibían tratamiento entraron en la fase de mantenimiento de la dosis, la popularidad de Spinraza disminuyó significativamente, y las ventas cayeron a 198 millones de dólares en el tercer trimestre de 2017. Posteriormente, el fármaco fue eliminado por la terapia génica Zolgensma de Novartis, que era más "cara" pero podía proporcionar una cura de por vida con una sola dosis.
06.Skyrizi:
A punto de convertirse en una “superproducción”
Aunque AbbVie La psoriasis El fármaco Skyrizi no es el primero en salir al mercado. Si bien el fármaco para la psoriasis de AbbVie, Skyrizi, no es el primer inhibidor de IL-23 que llega al mercado, es la última incorporación al anticuerpo dual IL-12/23 de Johnson & Johnson, Tremfya, y al inhibidor de IL-17A de Novartis, Cosentyx. El rápido ascenso de Skyrizi en el mercado es sin duda importante para que AbbVie pueda cubrir el vacío causado por la caída de las ventas de Humira.
Una de las ventajas competitivas de Skyrizi en el mercado es su baja frecuencia de dosificación: sólo necesita administrarse una vez al mes al inicio del tratamiento y luego inyectarse dos veces cada 12 semanas. Los datos clínicos también son convincentes. En un estudio clínico de fase III, el 80% de la piel enferma de los pacientes volvió a la normalidad en un año y el 60% de la piel de todo el cuerpo de los pacientes recuperó la salud. En un estudio de seguimiento a largo plazo, la piel del 72% de los pacientes volvió a la normalidad en dos años.
Las ventas de Skyrizi alcanzaron los 300 millones de dólares en el primer trimestre de 2020, y las ventas de todo el año pueden superar fácilmente los mil millones de dólares, entrando en las filas de los "éxitos de taquilla". AbbVie ahora está trabajando arduamente para ampliar la etiqueta de indicación de Skyrizi y continuar expandiendo el mercado.
07, Zolgensma:
Pago innovador por "medicamentos muy caros"
Novartis de dosis única El Zolgensma, de 2 millones de dólares, el medicamento más caro del mercado, también ha sido acusado de alterar los datos. Novartis retrasó la presentación de los resultados de una investigación interna y los ejecutivos de la compañía dimitieron, lo que provocó retrasos en la aprobación de algunos ensayos clínicos de Zolgensma. , complicando el problema.
A pesar de todos los idas y venidas, muchos pacientes han confirmado que Zolkinsma es un tratamiento muy eficaz y sus habilidades motoras han mejorado significativamente con tan solo una inyección. Novartis también ofrece a los pagadores de medicamentos un acuerdo basado en resultados que requiere que los pagadores cubran el costo total del tratamiento durante cinco años si y sólo si el medicamento es efectivo. El acuerdo cubre actualmente al 90% de los pacientes asegurados comercialmente.
Las ventas de Zolgensma también superaron las expectativas de los analistas, con ventas por un total de 361 millones de dólares solo en los seis meses de 2019.
08, Ozempic:
Reescribiendo el patrón del mercado de medicamentos GLP-1
Para Novo Nordisk, un medicamento para la diabetes de larga data El fabricante Somatostatin (Ozempic) es un producto "remanente" de Novo Nordisk, que se dice tiene la tarea de recuperar la participación de mercado perdida ante el antiguo agonista GLP-1 liraglutida (Victoza) y crear una base sólida para el nuevo lanzamiento de somatostatina oral (Rybelsus). gana cuota de mercado. Antes del lanzamiento de Ozempic, el mercado de agonistas del receptor GLP-1 estaba dominado por la inyección semanal de dulaglutida (Trulicity) de Eli Lilly and Company.
Los datos clínicos muestran que, en comparación con el inhibidor de DPP-4 de Merck & Co., sitagliptina (Januvia) y el agonista de GLP-1 de AstraZeneca, exenatida (Bydureon), Ozempic no sólo puede reducir los niveles de azúcar en sangre de forma más significativa y También ayuda a los pacientes a perder peso. Los datos también muestran que Ozempic puede reducir el riesgo de accidente cerebrovascular de los pacientes en un 39 % y el riesgo general de eventos cardiovasculares en un 26 %, por lo que se espera que se convierta en una nueva generación de medicamentos de tratamiento estándar.
En el tercer trimestre de 2018, Ozempic dominó el campo de los medicamentos recetados para la diabetes tipo 2 en los Estados Unidos. A finales de 2018, sus ventas superaron oficialmente a Victoza. En 2019, la cuota de mercado de Ozempic en Estados Unidos alcanzó el 37%. Actualmente, Novo Nordisk está centrando sus esfuerzos de marketing en Rybelsus, el primer agonista oral de GLP-1 del mercado.
09, Tremfya:
Excelentes datos ayudan a incrementar las ventas
Johnson & Johnson La propia empresa tiene el fármaco de anticuerpos contra el TNF Infliximab (J&J tiene el anticuerpo contra el TNF infliximab (Remicade) y el inhibidor de IL-12/23 ustekinumab (Stelara) , Tremfya ha logrado buenos beneficios económicos en el campo de los antiinflamatorios de la piel, que todavía es. un mercado enorme.
Los datos muestran que Tremfya es eficaz en el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave. La eficacia fue significativa: al menos 7 de cada 10 pacientes tratados alcanzaron un índice de salud de la piel superior a 90. semana 16, superando en un ensayo comparativo a Humira de AbbVie y superando a Novartis en psoriasis. Gracias a estos buenos datos, Tremfya generó 416 millones de dólares en ingresos en su primer año en el mercado.
Sin embargo, en el ensayo clínico de Eli Lilly para la psoriasis en placas de moderada a grave, su fármaco para la psoriasis Taltz venció a Tremfya y logró mejores efectos del tratamiento sistémico dentro de las 12 semanas de uso. Logró el objetivo principal de la investigación y puede ser aprobado por. la FDA y la EMA para indicaciones ampliadas este año
10. Dupixent:
Los "precios conscientes" promueven el rápido desarrollo de grupos de pacientes
Dupixent es un anticuerpo monoclonal completamente humano que inhibe la señalización de IL-4 e IL-13 y es el único biológico aprobado para su uso en niños de 6 a 11 años con dermatitis atópica de moderada a grave. El precio del fármaco es de 37.000 dólares, inferior al umbral de rentabilidad calculado por el Instituto de Farmacoeconomía, ha sido muy bien recibido por el mundo exterior, y Dupixent ha adquirido 3.500 pacientes clínicos en sólo 5 semanas desde su lanzamiento, y su tasa de crecimiento es alta. mucho más alto que el de otros fármacos dermatológicos exitosos.
En el segundo trimestre de 2017, su primer trimestre completo en el mercado, Dupixent fue adquirido por 8.500 pacientes y generó unas ventas de más de 118 millones de euros.
A finales de 2019, las ventas de Dupixent aumentaron un 151% interanual hasta 2.070 millones de euros (2.320 millones de dólares). Sus ventas alcanzarán los 3.400 millones de dólares en 2020, según EvaluatePharma.