¿Cuál es el proceso de registro para las empresas de dispositivos médicos de Kunming?

Primero se debe verificar el registro de la empresa, y las empresas de dispositivos médicos no son una excepción. El nombre de la empresa generalmente es XX Medical Devices Co., Ltd. (puede preparar varios nombres de empresas al verificar el nombre de la empresa para mejorar la tasa de aprobación de la verificación del nombre de la empresa). Una vez aprobado el nombre, el departamento de aprobación emitirá un aviso de aprobación previa del nombre, luego enviará los materiales de registro y obtendrá una licencia comercial.

Después de obtener una licencia comercial, es necesario solicitar la licencia comercial o el registro comercial correspondiente. El proceso de procesamiento es generalmente el siguiente:

1. Asegúrese de que la empresa cumpla con las condiciones de la solicitud y presente una solicitud al departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos municipal del distrito. Las condiciones de licitación aquí se refieren a que la empresa tenga proyectos comerciales relacionados con dispositivos médicos, instituciones de gestión de calidad o personal de gestión de calidad que sean adecuados para el alcance y escala del negocio, y negocios, ubicaciones de almacenamiento y sistemas de gestión de calidad que sean adecuados para los dispositivos médicos que opera.

2. Envíe la información requerida. Los materiales que deben presentarse incluyen: nombre de la empresa y ámbito comercial; certificado de registro de productos de dispositivos médicos, licencia comercial del proveedor, permiso y carta de autorización; dos o más certificados médicos o profesionales relacionados y certificados de identidad del negocio de dispositivos médicos; Certificados de espacio de oficina y almacén requeridos, así como estatutos de la empresa, resoluciones de asambleas de accionistas y otros materiales relevantes requeridos por las leyes y reglamentos.

3. Obtener una licencia comercial de dispositivos médicos. Después de enviar los materiales, el departamento municipal de administración de alimentos y medicamentos del distrito revisará los materiales de la solicitud dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de aceptación y realizará inspecciones en el sitio de acuerdo con los requisitos de las "Buenas prácticas de fabricación para operaciones de dispositivos médicos". (si se requiere rectificación, el tiempo de rectificación no está incluido en el tiempo límite de revisión). Si se cumplen las condiciones prescritas, el departamento regulador emitirá una "Licencia comercial de dispositivos médicos empresariales" o un "Certificado de registro comercial de dispositivos médicos de Clase II" dentro de los 10 días hábiles.