¿Qué información se necesita para registrar una empresa de dispositivos médicos?

Información y condiciones requeridas para registrar una empresa de dispositivos médicos:

Condiciones de solicitud: área de almacén mayor a 15㎡, área de oficinas mayor a 30㎡ y distribución de acuerdo con los requisitos de La Administración de Alimentos y Medicamentos de Shanghai ha lanzado una dirección de registro gratuita en el sitio web de registro de empresas y no se cobrarán tarifas durante el próximo año. Esto es sin duda una sorpresa para la industria de dispositivos médicos.

Para conocer el proceso de registro de la empresa de dispositivos médicos, también puede consultar el sitio web del proceso de registro de la empresa y cómo registrar un sitio web de dispositivos médicos de la empresa:

Verificación de nombre → Verificación de capital → Solicitar una licencia comercial (incluido el sello) → Solicite un certificado de código de organización de organización → Solicite un certificado de registro fiscal.

El primer paso para registrar una empresa de dispositivos médicos es verificar los materiales requeridos:

1. Formulario de solicitud de aprobación previa del nombre

2. certificado;

3. Capital registrado, índice de contribución de capital, alcance comercial;

Solicitud de licencia de empresa operativa de dispositivos médicos del segundo paso

(1) "Aviso de aceptación " Materiales necesarios:

(1) "Formulario de registro de material para la solicitud de licencia de empresa comercial de dispositivos médicos";

(2) "Formulario de solicitud de licencia de empresa comercial de dispositivos médicos de Shanghai";

(3) Documento de aprobación previa de la razón social emitido por el departamento de administración industrial y comercial o copia de la "Licencia Comercial";

(4) Cédula de identidad y título académico de la persona a cargo de la gestión de calidad de la empresa propuesta O una copia del certificado de título profesional y currículum personal;

(5) Copias de las cédulas de identidad, calificaciones académicas o certificados de título profesional del personal de gestión de calidad de la empresa propuesta;

(6) Estructura organizativa de la empresa propuesta y funciones o funciones del personal de gestión de calidad de tiempo completo;

(7) Mapa de ubicación geográfica de la empresa registrada de la empresa propuesta; dirección y dirección del almacén, plano de planta (indique el área), certificado de derechos de propiedad de la casa o contrato de arrendamiento (con la casa de alquiler adjunta) Copia del certificado de derechos de propiedad);

(8) Documentos del sistema de gestión de calidad del producto del empresa propuesta (11 documentos) y catálogo de instalaciones y equipos de almacenamiento;

(9) Operaciones de la empresa propuesta El alcance se determinará de acuerdo con las categorías de gestión y códigos de clase especificados en el catálogo de clasificación de dispositivos médicos;

(10) La licencia comercial y certificado de registro del producto (copia) y carta de autorización del vendedor encomendado del producto a vender.

(11) Otros documentos justificativos que deben aportarse. Adjunto: Requisitos específicos para los materiales de solicitud:

(2) "Licencia empresarial operativa de dispositivos médicos"

(1) Después de la aprobación y aceptación, el departamento de inspección de medicamentos deberá realizar una inspección en el sitio. Inspección dentro de los 25 días hábiles.

(2) La "Licencia Empresarial de Dispositivos Médicos" se emitirá dentro de los 10 días hábiles siguientes a la fecha de la decisión de otorgar la licencia.

Para conocer los materiales necesarios para el tercer paso del registro industrial y comercial, puede consultar el sitio web de registro de empresas de Shanghai:

1. Aviso de aprobación previa del nombre de la empresa; /p>

3. Certificado de calificación de persona jurídica o certificado de identidad de persona física de los accionistas

4. Solicitud de registro de constitución de persona jurídica firmada por el presidente o director ejecutivo de la sociedad; p>5. Resolución de la asamblea de accionistas (sello del accionista, persona física). Firmas de los accionistas;

6. Resoluciones de la junta directiva (firmas de todos los directores); de asociación (sellos de todos los accionistas), las empresas del grupo también deben presentar estatutos del grupo (miembros del grupo) sello de empresa);

8. gerentes, así como certificados de nombramiento, elección o empleo, incluyendo:

(1 ) Carta de nombramiento (exclusivamente de propiedad estatal);

(2) Carta de nombramiento ( sello de la unidad nominadora);

(3) Nombramiento de presidente o director ejecutivo, director, supervisor o gerente de la empresa Certificación;

(4) Copias de cédulas de identidad de la directores, supervisores y gerentes de la empresa;

9. Informe de verificación de capital emitido por una agencia de verificación de capital legalmente calificada;

10. Comprobante del domicilio de la empresa y contrato de alquiler (con se requiere una copia del certificado de propiedad adjunto) para alquilar una casa;

11 Si el ámbito comercial de la empresa cae dentro del ámbito de actividad de la empresa y está sujeto a la aprobación de leyes y reglamentos administrativos, el Documentos de aprobación pertinentes del departamento;

12. Si las leyes y reglamentos administrativos estipulan que el establecimiento de una sociedad de responsabilidad limitada debe presentarse para su revisión y aprobación, se deben presentar los documentos de aprobación de los departamentos pertinentes;

13. Un juego completo de documentos emitidos por esta oficina. Formularios de registro y otros materiales.

Los materiales necesarios para el cuarto paso del código de organización:

1. Licencia comercial original y duplicado (original, copia);

2. del representante legal.