¿Es necesario registrar por separado los componentes de un dispositivo médico registrado antes de poder venderlos?

Para los dispositivos médicos registrados como una máquina completa, los componentes combinados se pueden vender sin registro por separado.

El artículo 75 de las "Medidas para la Administración del Registro de Dispositivos Médicos" que entró en vigor el 1 de octubre de 2014 estipula que los componentes combinados especificados en la columna "Estructura y Composición" del certificado de registro de dispositivos médicos pueden ser reemplazado A efectos de consumibles, servicio posventa, mantenimiento, etc., si se utiliza para el producto registrado original, se puede vender por separado.