Regulaciones de manejo de animales experimentales de la provincia de Hubei
Capítulo 1 Disposiciones Generales Artículo 1 Con el fin de estandarizar la gestión del trabajo con animales de experimentación, garantizar la calidad de los animales de experimentación y de los experimentos con animales, mantener la salud y la seguridad públicas y satisfacer las necesidades de investigación científica y económica y Desarrollo social. Estas normas se formulan de acuerdo con la normativa nacional pertinente y en conjunto con las condiciones reales de esta provincia. Artículo 2 El término "animales de experimentación" mencionado en este Reglamento se refiere a animales que han sido criados artificialmente, los microorganismos que portan están controlados y tienen antecedentes genéticos claros o fuentes claras para su uso en investigación, enseñanza, producción y pruebas científicas, y otros experimentos científicos. Artículo 3 Este reglamento se aplicará a la investigación científica, producción, aplicación y otras actividades relacionadas con animales de experimentación dentro de la región administrativa de esta provincia, así como a su gestión y supervisión.
Si las leyes y reglamentos nacionales dispusieran lo contrario, se aplicarán las disposiciones pertinentes. Artículo 4 El departamento administrativo provincial de ciencia y tecnología es responsable de la gestión de animales de experimentación dentro de la región administrativa de la provincia. Los departamentos administrativos de ciencia y tecnología municipales y estatales ayudan en la gestión del trabajo experimental con animales dentro de sus respectivas regiones administrativas.
Los departamentos pertinentes, como los de salud, educación, agricultura, supervisión técnica y de calidad, y supervisión de alimentos y medicamentos, deben hacer un buen trabajo en el manejo de animales de experimentación dentro del alcance de sus respectivas responsabilidades. Artículo 5: Los animales de experimentación serán manejados de acuerdo con las normas nacionales mediante clasificación y clasificación. Artículo 6: Se implementa un sistema de licencias para el manejo de animales de experimentación.
Las unidades e individuos dedicados a la conservación, cría, producción, suministro, transporte, operación comercial de animales de experimentación y la producción y suministro de productos relacionados con animales de experimentación deberán obtener la ""Licencia de Producción de Animales de Laboratorio". Las unidades e individuos que utilicen animales de experimentación y productos relacionados para realizar investigaciones científicas, verificación, inspección y producir productos utilizando animales de experimentación como materia prima o portadores deberán obtener una "Licencia de uso de animales de experimentación" emitida por el departamento administrativo provincial de ciencia y tecnología de conformidad con la normativa nacional. Capítulo 2 Producción y Operación Artículo 7 Las unidades y personas dedicadas a la conservación, cría, producción, suministro, transporte, operación comercial de animales de experimentación y la producción y suministro de productos relacionados con animales de experimentación deberán cumplir con el alcance de la licencia de producción y garantizar que la producción y el suministro sean cualificados de animales de experimentación y productos afines. Artículo 8: Se deben utilizar variedades y cepas reconocidas nacional e internacionalmente para la conservación y el mejoramiento de las especies, y se deben poseer certificados de conformidad válidos. Las semillas de animales experimentales deben provenir del Centro Nacional de Semillas de Animales Experimentales o de una unidad de procedencia reconocida a nivel nacional.
Fomentar y apoyar la cría de nuevas variedades y estirpes de animales de experimentación. Artículo 9: Las instalaciones del ambiente de producción de animales de laboratorio deberán cumplir con las normas para animales de experimentación de diferentes niveles.
Los animales de experimentación de diferentes fuentes, diferentes razas, estirpes y diferentes propósitos experimentales deben mantenerse por separado. Las salas de cría y los laboratorios para animales de experimentación deben establecerse por separado. Artículo 10 El alimento, las jaulas, el lecho y el agua potable para los animales de experimentación deben cumplir con las normas nacionales y los requisitos pertinentes.
Excepto por requisitos experimentales especiales, no se permite añadir medicamentos y otros materiales que puedan afectar los resultados experimentales a los piensos para animales de experimentación. Artículo 11 Las unidades y las personas que participan en actividades de producción animal experimental realizarán controles periódicos de calidad de acuerdo con las normas y requisitos nacionales en genética, microbiología, nutrición y entorno de reproducción. Todos los procesos operativos y los datos de seguimiento deben tener registros e informes estadísticos completos y precisos. Artículo 12 Las unidades y personas dedicadas a la producción de animales de experimentación y productos afines deberán presentar certificados de calidad al suministrar y vender animales de experimentación y productos afines. El certificado de conformidad debe indicar el nombre exacto, grado, especificación, cantidad, estado de inspección de calidad, unidad de suministro, fecha, número de licencia de los animales de experimentación o productos relacionados, y debe estar firmado y sellado por la persona a cargo. Artículo 13 Al transportar animales de experimentación, se deben seguir estrictamente las regulaciones nacionales pertinentes y se deben utilizar vehículos de transporte y jaulas que cumplan con los estándares de calidad y requisitos de grado de los animales de experimentación para garantizar los requisitos de calidad y salud de los animales de experimentación.
No se deben mezclar animales de laboratorio de diferentes razas, cepas y grados para el envío. Artículo 14: La gestión de exportación de animales de experimentación se realizará de conformidad con la normativa nacional pertinente. Capítulo 3 Aplicación Artículo 15 Las unidades y personas que utilicen animales de experimentación y productos relacionados para investigación científica, verificación, inspección y producción de productos utilizando animales de experimentación como materia prima o portadores deberán utilizar animales de experimentación calificados dentro del alcance de la licencia de uso. Artículo 16 Las instalaciones del entorno de experimentación con animales, los piensos, las jaulas, la ropa de cama y el agua potable deben cumplir con las normas nacionales y los requisitos pertinentes. Artículo 17 Al realizar experimentos con animales, los animales de experimentación con los requisitos de grado correspondientes se seleccionarán de acuerdo con el propósito de la aplicación. Un mismo laboratorio no podrá realizar experimentos con animales de diferentes especies, diferentes grados o que interfieran entre sí al mismo tiempo.
Artículo 18 Al solicitar proyectos de investigación científica, evaluar los resultados de la investigación científica, realizar verificación e inspección y producir productos utilizando animales de experimentación como materia prima o portadores, se deberá utilizar animales de experimentación calificados y el uso de instalaciones ambientales de experimentación con animales del nivel correspondiente. ser las condiciones básicas.
Los resultados de experimentos con animales que utilicen animales de experimentación no calificados u obtenidos en instalaciones de entornos experimentales no calificados no serán válidos. Los proyectos de investigación científica no se identificarán ni se otorgarán, y los productos producidos no se venderán. Artículo 19: Al utilizar animales de experimentación importados del extranjero y convertir animales de experimentación importados en animales de reproducción, se deben observar y gestionar estrictamente las regulaciones nacionales pertinentes. Capítulo 4 Inspección de calidad y prevención de epidemias Artículo 20 Las instituciones de inspección de calidad de animales experimentales que hayan sido certificadas de conformidad con la ley y aprobadas por el departamento administrativo provincial de ciencia y tecnología son responsables de probar la calidad y las condiciones relacionadas de los animales de experimentación.
Las agencias de pruebas deben implementar estrictamente estándares, métodos y procedimientos operativos de prueba, y emitir informes de prueba verdaderos y confiables.