¿Se puede descartar la posibilidad de SIDA si la prueba da negativo seis meses después de realizar la prueba de VIH de alto riesgo?
P: ¿Es posible que la precisión de las pruebas de anticuerpos contra el VIH alcance el 100%?
Respuesta: Sí: Esta es una pregunta que preocupa a todos. Los amigos que temen al SIDA a menudo vienen a consultar, pero lo que los expertos quieren decirle es que la precisión de cualquier experimento de detección de anticuerpos no puede alcanzar. 100% Cualquiera con un poco de conocimiento médico sabe que cualquier experimento de prueba de anticuerpos no puede evitar los falsos positivos (por supuesto, la prueba del VIH no es una excepción, es decir, cuando los anticuerpos contra el VIH se producen en su cuerpo, los falsos positivos no se pueden evitar). experimentos de prueba. Cuando su cuerpo produce anticuerpos contra el VIH, no significa que esté infectado con el VIH desde un punto de vista médico. Si alguien le dice que la precisión de su prueba de anticuerpos contra el VIH es tan alta como 100, definitivamente es mentira, pero es así. Lo más importante es que cuando la prueba de anticuerpos contra el VIH en su cuerpo es negativa (fuera del período de ventana), definitivamente no está infectado con el VIH. Es por eso que la prueba de SIDA se divide en dos pasos: diagnóstico inicial (anticuerpos). prueba) y diagnóstico confirmado (etiología). A juzgar por el mercado actual, las tiras reactivas de VIH producidas en el país son mejores que las extranjeras (la tasa de precisión de las tiras reactivas nacionales es de hasta 99,63, mientras que la de las tiras reactivas extranjeras es generalmente de 96,4). Por supuesto, ya que las tiras reactivas de orina solo pueden hacerlo. detectan los virus VIH1, no pueden detectar el VIH2 y sus subtipos. La precisión es generalmente de alrededor de 60 (la tasa de infección de VIH2 y sus subtipos en mi país es de aproximadamente 40 y la de VIH1 es de 60).
Resultados de las pruebas de laboratorio de. Instituto de China para el Control de Productos Farmacéuticos y Biológicos: 300 muestras VIH-1 positivas conocidas y los resultados de las pruebas son todos positivos. Hubo 264 muestras de grupos de alto riesgo en Xinjiang, y la tasa total de coincidencia de los resultados de la prueba del reactivo AKZO fue de 87,9. Hubo 440 muestras de donantes de sangre negativas para el VIH y todos los resultados de las pruebas fueron negativos, con una tasa de falsos positivos de 0. Resultados de la evaluación del Centro de Sangre de la Cruz Roja de Beijing: se recolectaron reactivos AKZO para detectar el VIH-1 /2 anticuerpos confirmados por WB Se evaluaron 119 muestras positivas, 61 muestras positivas para HCV-Ab, 113 muestras positivas para HBsAg, 110 muestras positivas para sífilis y 1,500 muestras normales. Los resultados de la prueba mostraron que no se omitieron muestras positivas confirmadas para VIH-Ab. Tiras reactivas de VIH Wantai y no se superponen con otros elementos de prueba de estaciones de sangre y la especificidad es buena.
La Estación de Prevención de Epidemias de la Región Autónoma Uygur de Xinjiang Centro de Monitoreo del SIDA Centro de VIH Resultados de las pruebas de laboratorio de confirmación Las muestras de pruebas clínicas son 300 muestras de suero del personal de desintoxicación (incluido el personal de desintoxicación que usa jeringas y fuma heroína por vía oral) en Urumqi Desintoxicación obligatoria El reactivo AKZO es un reactivo de referencia y los resultados de la prueba reflejan que la sensibilidad, especificidad y efectividad de la tira reactiva de VIH Wantai son 100. 100.
Esta tira reactiva es producida por un fabricante habitual. . Desarrollado conjuntamente por Wantai Biopharmaceutical Co., Ltd. y la Universidad de Xiamen, Wantai Company organiza la producción. Los productos han sido aprobados por el Instituto Nacional de China para el Control de Productos Farmacéuticos y Biológicos, el Centro de Control y Prevención del SIDA del Ministerio de Salud, PLA AIDS. Laboratorio de confirmación, Centro de sangre de la Cruz Roja de Beijing, etc. Decenas de miles de personas lo han utilizado en más de 10 unidades de pruebas de VIH a nivel provincial o superior, y los resultados muestran que la calidad del papel de prueba está al mismo nivel que reactivos convencionales internacionales. Los resultados muestran que la calidad del papel de prueba está al mismo nivel que los reactivos convencionales internacionales actuales y es significativamente mejor que los reactivos nacionales de segunda generación existentes. Llena el vacío en la investigación, el desarrollo y la producción de este tipo de mi país. reactivos y poner fin a la dependencia a largo plazo de productos extranjeros.
El producto ha obtenido el "Certificado de nuevo medicamento" emitido por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. El número de certificado es S20030001 y el "Documento de aprobación de registro de medicamento". El número de lote de este documento de aprobación es 2003S00213. El documento se ha enviado a las autoridades reguladoras de medicamentos de todas las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central. La Administración y el Departamento General de Logística del Ejército Popular de Liberación de China, el Ministerio de Salud, etc.) dan la bienvenida a los consumidores a visitar. Instituciones relevantes para consultas! ¡Esta tira reactiva actualmente tiene otras tiras reactivas además de la mayoría de las tiras reactivas individuales! Además de ser utilizada por consumidores individuales, esta tira reactiva también se utiliza en hospitales para exámenes físicos, como el Hospital Popular de Shenzhen, el Hospital Central de Longgang, la Estación de Prevención de Epidemias de Shenzhen, la Estación de Prevención de Epidemias de Beijing, el Hospital Popular de Shanghai, el Hospital Popular de Xinjiang y otros. países ¡Las instituciones médicas a nivel y la mayoría de los bancos de sangre ya lo están utilizando!
No hay diferencia en la precisión de los resultados de las pruebas entre las pruebas de sangre total y las de suero, siempre que la prueba no dure más de 30 minutos. Sin embargo, si se va a realizar una autoprueba personal rápida, sólo se puede utilizar sangre completa.
El principio del papel de prueba de detección de VIH es:
Este papel de prueba es una nueva generación de reactivo de detección desarrollado utilizando tecnología de inmunocromatografía de oro coloidal, que puede detectar VIH-1/VIH en suero. o muestras de plasma. Toda la operación toma solo 15 minutos. Es simple, rápida y precisa. Tiene funciones de control de calidad y no requiere reactivos adicionales. Es adecuado para pruebas clínicas y pruebas de detección de donaciones de sangre in situ. El principio es que el área de detección de la membrana de nitrocelulosa está recubierta con antígeno VIH-1 2 recombinante y el área de control está recubierta con anticuerpos monoclonales anti-antígeno VIH. Durante la detección, los anticuerpos anti-VIH en la muestra forman un complejo Ag-Au con el antígeno VIH-1 2 recombinante marcado con oro coloidal. Debido al efecto cromatográfico, el complejo se mueve a lo largo de la banda de la membrana y puede interactuar con el recombinante recubierto. Los antígenos VIH-1 2 forman complejos inmunes tipo sándwich de doble antígeno. Si es una muestra positiva, puede aglutinarse en el área de prueba y el área de control para formar una línea roja; si es una muestra negativa, solo puede formar una línea roja en el área de control.
El significado de un resultado positivo ( ) es:
Aparecen dos líneas rojas en el papel de prueba, lo que indica que el VIH en la sangre es positivo. Esto significa que lo más probable es que la muestra de sangre esté infectada con VIH. Para la confirmación final, se requiere una prueba Western-Blot. Por supuesto, debe ser analizada por un laboratorio de pruebas de SIDA a nivel provincial o superior y se emite un informe de prueba. Cualquier prueba de SIDA realizada por cualquier otra unidad médica solo puede realizarse. el mismo significado que esta tira reactiva. Si el resultado es positivo, comuníquese con el moderador para realizar la prueba de confirmación. Pero no te preocupes, la sensibilidad y especificidad de esta prueba ya son bastante altas, y son básicamente las mismas que las de la prueba confirmatoria. De hecho, casi todo el mundo puede utilizar esta prueba porque un resultado negativo es lo suficientemente fiable como para tranquilizarle.
El significado de un resultado negativo (-) es:
Solo aparece una línea roja (línea de control) en el papel de prueba, lo que indica que los anticuerpos contra el VIH en la sangre son negativos. Esto significa que la muestra de sangre no está infectada con VIH y el sujeto puede estar tranquilo. Sin embargo, es importante tener en cuenta que los resultados negativos durante el "período ventana" (dentro de los 3 meses posteriores a una conducta de alto riesgo) pueden ser incorrectos porque durante este período, el cuerpo aún no ha producido suficientes anticuerpos para detectar la infección por VIH. Por lo tanto, después del "período ventana", preferiblemente después de 6 meses, un resultado negativo dará al sujeto total tranquilidad.
Si no hay una línea roja en la tira reactiva:
La prueba falló. Las posibles razones son: no se sigue el procedimiento o el papel de prueba en sí tiene problemas de calidad (en casos excepcionales), utilice otro papel de prueba para realizar la prueba.
P: ¿Cuál es la diferencia entre un análisis de sangre total y un análisis de suero?
Respuesta: No existe diferencia entre un análisis de sangre total y un análisis de suero siempre que el tiempo para determinar el resultado no supere los 30 minutos. ¿Por qué? Porque durante la cromatografía de la muestra en la membrana de acetato de celulosa, las velocidades de difusión de varios componentes en la sangre son diferentes. Cuando los anticuerpos contra el VIH en el suero llegan al área de detección y enrojecen el área, la hemoglobina en el plasma aún no ha llegado. Llegó al área de detección Después de llegar al área de detección, no hay problema para juzgar el resultado en este momento (dentro de los 30 minutos).
Después de 30 minutos, la hemoglobina rojiza llega al área de detección, lo que puede resultar un poco confuso para los profanos, pero no es difícil de distinguir. Simplemente unte el papel de prueba una vez y comprenderá que la línea de prueba realmente positiva (roja) es. El color rojo producido por la hemoglobina es más confuso horizontal y verticalmente, extendiéndose hacia arriba desde abajo. Sin embargo, los beneficios de las pruebas de sangre total siguen siendo obvios. Solo requiere 1 o 2 gotas de sangre y es muy conveniente. Para hospitales o estaciones de prevención de epidemias, se puede realizar al mismo tiempo que otros análisis de sangre. Con suero, no es necesario repetir la extracción de sangre. Por supuesto, el precio de 96 tiras reactivas es más caro que el del reactivo ELISA de 96 pocillos. ¿Es por eso que las unidades médicas y sanitarias no lo utilizan en grandes cantidades?
P: En comparación con el método ELISA, ¿cuáles son las ventajas y desventajas de la prueba con papel de prueba?
Respuesta: Casi no hay diferencia en sensibilidad y especificidad entre los dos. ELISA se usa principalmente para la detección por lotes de la población. Cada placa ligada a enzimas puede detectar 92 muestras humanas a la vez, y el precio. por persona es relativamente barato. Pero si con una placa de enzimas sólo se realizan pruebas a un máximo de 10 personas, el precio es demasiado caro. Además, hay muchos pasos y deben ser completados por profesionales. La prueba en papel es fácil de aplicar, no hay pasos complicados y las personas pueden completarla de forma independiente. El método de medición es simple, pero el precio es un poco caro.
P: ¿Se puede analizar la saliva?
R: La administración Bush ha aprobado una prueba rápida de VIH en saliva. Este método sin precedentes puede producir resultados en 20 minutos con una tasa de precisión de hasta el 99%. En el futuro, las formulaciones de pruebas de saliva podrían llegar a estar disponibles sin receta, como las pruebas de embarazo. Debido a que la prueba de saliva no requiere contacto con la sangre, también protege a los trabajadores de la salud de infecciones. Lamentablemente, las pruebas de saliva son caras y aún no se ha aprobado su importación a China.
P: ¿Puede la precisión de las pruebas de anticuerpos contra el VIH alcanzar el 100%?
Respuesta: Sí: Esta es una pregunta que preocupa más a todo el mundo. Los amigos que temen al SIDA suelen venir a consultar, pero lo que los expertos quieren decirle es que la precisión de cualquier experimento de detección de anticuerpos es importante. imposible de alcanzar. 100. Cualquiera con un poco de conocimiento médico sabe que los falsos positivos no se pueden evitar en ningún experimento de prueba de anticuerpos (por supuesto, la prueba del VIH no es una excepción). Se puede evitar. Sí, pero el método de detección es diferente. Cuando su cuerpo produce anticuerpos contra el VIH, no significa que esté infectado con el VIH desde un punto de vista médico. Si alguien le dice que la precisión de su prueba de anticuerpos contra el VIH es tan alta como 100, definitivamente es mentira, pero es así. Lo cierto es que cuando la prueba de anticuerpos contra el VIH en su cuerpo es negativa (fuera del período ventana), definitivamente no está infectado con el VIH. Por eso la prueba de SIDA se divide en dos pasos: diagnóstico inicial (prueba de anticuerpos). y diagnóstico confirmado (etiología). A juzgar por el mercado actual, las tiras reactivas nacionales para el VIH son mejores que las extranjeras (la tasa de precisión de las tiras reactivas nacionales es tan alta como 99,63, mientras que la de las tiras reactivas extranjeras es generalmente de 96,4, por supuesto, ya que las tiras reactivas de orina sólo pueden detectar). Los virus VIH1 no pueden detectar el VIH2 y sus subtipos. La precisión es generalmente de alrededor de 60 (la tasa de infección del VIH2 y sus subtipos en mi país es de aproximadamente 40, y la del VIH1 (la tasa de infección del VIH2 y sus subtipos en mi país es de aproximadamente 40). 40 y VIH1 es 60))
P: * **¿Puedo infectarme usando un cepillo de dientes?
Respuesta: Aunque existe el riesgo de que el VIH se transmita a través de la saliva, como por ejemplo. A través de besos o gotas, cepillarse los dientes implica sangrado de las encías (a veces el sangrado causado por un daño leve no se puede detectar a simple vista, el método de contacto con la sangre es relativamente cercano). El riesgo de que la otra parte contraiga el VIH al usar un cepillo de dientes todavía existe. Aunque para un grupo, la probabilidad de transmisión es de aproximadamente 10, pero para un grupo específico, si estás infectado, es de 100, si no estás infectado. es 0.
P: ¿Qué es el "período ventana"?
¿Cuánto dura el período ventana? El período de tiempo durante el cual el cuerpo produce anticuerpos contra el VIH se llama ventana. Durante el período ventana, los anticuerpos contra el VIH no serán detectables en la sangre de una persona infectada por el VIH y el resultado de la prueba será negativo.
La duración del período ventana varía de persona a persona, pero suele ser de 6 semanas a 6 meses, siendo el promedio de 3 meses. Durante el proceso de infección aparece primero el ARN viral, que puede detectarse mediante PCR, seguido de los anticuerpos IgM, que pueden detectarse mediante el método sándwich de doble antígeno, y luego los anticuerpos IgG, que pueden detectarse mediante el método indirecto del oro. El papel de prueba estándar que se proporciona actualmente es de doble antígeno. El método sándwich puede detectar el virus en el menor tiempo posible después de 6 días de infección. El período ventana es de 2 a 6 semanas y la mayoría de las personas pueden ser detectadas después de 3 meses. Si los comportamientos de alto riesgo siguen siendo indetectables después de 3 meses, prácticamente no hay posibilidad de infección.
P: Tengo algunos síntomas sospechosos después de tener una conducta de alto riesgo, ¿me infectaré?
Respuesta: Conductas de alto riesgo y 3-6 semanas después de la infección por VIH, los síntomas más comunes son febrículas repetidas con escalofríos, letargo y fatiga. La diarrea crónica también es un síntoma común en las primeras etapas de algunas infecciones por VIH. Los síntomas anteriores suelen durar de 7 a 14 días, y la positividad de los anticuerpos contra el VIH en suero puede aparecer después de 2 a 3 meses, después de lo cual la persona infectada entra en la etapa asintomática (período de latencia). Sin embargo, ningún proveedor de atención médica puede hacer un diagnóstico basándose únicamente en síntomas superficiales y debe confiar en un análisis de sangre para detectar anticuerpos contra el VIH.
P: Si tengo sexo anal pero no sangro, ¿me infectaré?
Respuesta: Si la otra persona puede ser portadora del VIH, es posible que usted esté infectado con el VIH. Esto se debe a que el epitelio del recto es mucho más frágil que el epitelio que se encuentra en otras partes del cuerpo. El sangrado no siempre es necesario porque el virus del VIH puede ingresar al cuerpo a través de pequeñas roturas en las membranas mucosas y causar infección. Una forma confiable de saber si tiene una infección es hacerse un análisis de sangre 2 o 3 meses después de que ocurrió el comportamiento de alto riesgo. Si la prueba resulta negativa, generalmente se puede descartar una infección, pero es mejor volver a realizar la prueba después de 6 meses para asegurarse de que no haya riesgo.
P: ¿Cómo almacenar las tiras reactivas y su período de validez?
Respuesta: En cuanto al método de almacenamiento de las tiras reactivas, es muy sencillo. Solo es necesario almacenarlas a temperatura ambiente. El período de validez es de aproximadamente 18 meses.
P: ¿Las tiras reactivas son producidas por fabricantes habituales? ¿Está aprobado por el estado?
Respuesta: Algunos foros e internautas de este sitio mencionaron en sus cartas que las tiras reactivas proporcionadas por algunas empresas no tienen licencia del estado, y también hay casos en los que las tiras reactivas no son producidas por fabricantes habituales. En respuesta a esta situación, aquí está la respuesta: Nuestro personal reitera una vez más: Las tiras reactivas proporcionadas por este sitio son desarrolladas por la Universidad de Xiamen y producidas por Beijing Biopharmaceutical Company. Los productos han sido aprobados por el Instituto de Productos Farmacéuticos y Biológicos de China. Productos en Cuarentena, el Ministerio de Salud, el Centro Nacional de Control y Prevención del SIDA de China, el Centro de Control y Prevención del SIDA del Ministerio de Salud y decenas de miles de personas en más de 10 unidades de pruebas de VIH a nivel provincial, incluido el PLA. El Laboratorio de Confirmación del VIH y el Centro de Sangre de la Cruz Roja de Beijing han utilizado la prueba. Los resultados muestran que la calidad del papel de prueba está al mismo nivel que los reactivos convencionales internacionales y es significativamente mejor que los reactivos de segunda generación existentes en China. llenó el vacío en el desarrollo y producción de tales reactivos en mi país, poniendo fin a la situación a largo plazo de alta dependencia de productos extranjeros. Poner fin a la situación de larga duración de alta dependencia de productos extranjeros. Al mismo tiempo, las materias primas que desarrollamos también se suministran a muchos fabricantes nacionales, con una cuota de mercado nacional del 75%. Y ha obtenido el "Certificado de nuevo medicamento" emitido por la Administración Estatal de Medicamentos, el número de certificado es S20030001 y la "Aprobación de registro de medicamento", el número de lote de este lote es 2003S00213 (se ha enviado una copia de esta aprobación a la Administración de Medicamentos de todas las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central y el Departamento de Logística General del Ejército Popular de Liberación de China y el Ministerio de Salud, etc.) ¡los consumidores pueden visitar las instituciones pertinentes para realizar consultas!
Al mismo tiempo, la mejora a gran escala de los reactivos de prueba del VIH que proporcionamos proporcionará una herramienta poderosa para la prevención y el tratamiento del SIDA en mi país, y es de gran importancia para el bloqueo completo de la transmisión sanguínea en nuestro país. del SIDA.
Muchos medios nacionales y extranjeros, como "Guangming Daily", "Health News", "Xiamen Daily", etc., informaron sobre este logro en la portada. Al mismo tiempo, el "San Francisco Chinese News" de Estados Unidos. "Hong Kong Morning Post", "China Youth Daily", "Guangzhou Daily", China News Service, Sina.com, etc. han informado en detalle, creyendo que esto fortalecerá en gran medida el control de mi país sobre la propagación del SIDA
P: ¿Las tiras reactivas de este sitio se han utilizado en hospitales? ¿Lo has usado alguna vez en un hospital?
Respuesta: Además de ser utilizado por consumidores individuales, este documento de prueba también lo utilizan hospitales para exámenes físicos, como el Hospital Popular de Shenzhen, el Hospital Central de Longgang, la Estación de Prevención de Epidemias de Shenzhen y la Prevención de Epidemias de Beijing. ¡La estación, el Hospital Popular de Shanghai y otras instituciones médicas y de salud nacionales y la mayoría de las estaciones de sangre ya lo están utilizando!
P: ¿Qué tan seguras son las tiras reactivas?
¿Un amigo mencionó en una carta o llamada telefónica lo seguras que son las tiras reactivas? Es decir, si el papel de prueba utiliza un método sándwich de doble antígeno, ¿es contagioso? A medida que el uso de tiras reactivas continúa aumentando, hay muy pocos amigos que hacen esta pregunta, pero creemos que es necesario explicar este tema con claridad y esperamos que los amigos que se preocupan por este tema puedan entenderlo después de leerlo.
El antígeno encapsulado en el papel de prueba no es un patógeno infeccioso del VIH, ni es un componente material extraído del patógeno del VIH, sino un compuesto polimérico sintético que sólo es microscópicamente similar al antígeno del VIH. Con una conformación de antígeno similar, se puede utilizar para detectar anticuerpos contra el VIH en la sangre y no es nada infeccioso.
Referencia: Centro de Servicios de Autodiagnóstico del SIDA en China