¿Qué se necesita para registrar una empresa de pruebas de ácido nucleico?
Condiciones y requisitos:
1. Primero establecer una empresa, que es la principal entidad comercial;
2. a la Comisión de Planificación de la Salud a nivel municipal o superior solicita la obtención de la "Licencia de Práctica de Institución Médica Independientemente del nombre del laboratorio o de la prueba, el sujeto es una institución médica, por lo que se obtiene la licencia de práctica;
3. Solicite y obtenga la calificación de laboratorio de microbiología de patógenos (BSL-2);
4 Obtenga la calificación de laboratorio de amplificación de genes por PCR reconocida por el Centro de Laboratorio Clínico de Shanghai y podrá solicitarla directamente. ácido nucleico prueba de ácido nucleico con un laboratorio de PCR Para los artículos de prueba, también puede tener un laboratorio de PCR primero y luego solicitar artículos de prueba de ácido nucleico.
Información requerida:
1. Contrato de arrendamiento original: requiere la firma de la persona jurídica y del arrendador
2. se requieren más personas;
El formulario de constitución original y los estatutos originales: se requieren firmas de personas jurídicas y accionistas para la confirmación.
En la actualidad, existen tres categorías principales de instituciones médicas en mi país que brindan servicios de pruebas de ácido nucleico del nuevo coronavirus:
La primera categoría son instituciones médicas, como hospitales, centros maternoinfantiles y hospitales de atención médica infantil, etc.;
La primera categoría son las instituciones de control de enfermedades, incluidos los CDC a nivel nacional, provincial, municipal y de condado;
La primera categoría son los laboratorios de pruebas médicas , que también son una de las categorías de instituciones médicas. Generalmente se denomina agencia de pruebas de terceros. Entre ellos, las instituciones de pruebas de terceros brindan servicios de pruebas de acuerdo con sujetos de diagnóstico y tratamiento aprobados. Si se van a realizar pruebas de ácido nucleico, debe ser un laboratorio de pruebas de amplificación genética clínica que cumpla con las regulaciones pertinentes y tenga un nivel de bioseguridad II y superior. condiciones y condiciones del laboratorio de PCR en el correspondiente Después del registro en el departamento administrativo de salud y planificación familiar, los inspectores pueden participar en trabajos de inspección de ácidos nucleicos solo después de aprobar la capacitación técnica.
Base legal:
"Reglamento de Gestión de Instituciones Médicas"
Artículo 10 Para solicitar el establecimiento de una institución médica, se deben presentar los siguientes documentos presentado:
(1) Solicitud de establecimiento;
(2) Informe del estudio de viabilidad para el establecimiento;
(3) Informe de selección del sitio y plano de diseño arquitectónico.
Artículo 14 Para ejercer en instituciones médicas, deben registrarse y obtener una "Licencia de práctica de instituciones médicas"; la clínica solo puede registrarse en el departamento administrativo de salud del gobierno popular local a nivel de condado de acuerdo con las disposiciones; del departamento administrativo de salud del Consejo de Estado. Puede ejercer.