Desarrollo de la empresa e historia de Hunan Huari Pharmaceutical Co., Ltd.
Hunan Huari Pharmaceutical Co., Ltd. era originalmente una fábrica farmacéutica en el condado de Ningxiang, provincia de Hunan. Está ubicado en el número 24 de Bayi Road, ciudad de Yutan, condado de Ningxiang, ciudad de Changsha, provincia de Hunan.
La fábrica farmacéutica del condado de Ningxiang es una sucursal de la fábrica petroquímica de Ningxiang y fue fundada en 1979. Comenzó a producir productos farmacéuticos en 1980. En 1987, se fusionó con la fábrica de madera y estableció la Fábrica de Productos Químicos Farmacéuticos de Ningxiang. No fue hasta 1992 que la Fábrica Farmacéutica de Ningxiang fue aprobada oficialmente por el Departamento Provincial de Salud, provincial, municipal, farmacéutico. y departamentos de administración farmacéutica en el condado de Ningxiang. Fábrica farmacéutica con estatus de persona jurídica independiente.
Producción y ámbito comercial: tabletas de antibióticos, tabletas de vitaminas, tabletas de hormonas antiinflamatorias, ungüentos desinfectantes y antisépticos, preparaciones dermatológicas, tabletas antiinfecciosas, vaselina amarilla y blanca, aceite de frenos, ácido potásico de cidra médica. , citrato de sodio.
En los primeros días de su creación, la fábrica farmacéutica comenzó con el desarrollo y producción de citrato de sodio. Desde una producción anual de 1.000 toneladas, se amplió gradualmente hasta una capacidad de producción de 10.000 toneladas, siendo la más alta. La producción anual alcanza las 8.000 toneladas. Posteriormente desarrolló y produjo citrato de potasio (materia prima farmacéutica), con una capacidad de producción anual real de 1.500 toneladas, pero los mejores años rondaron las 1.000 toneladas. Está diseñado para tener una capacidad de producción anual de 200 millones de tabletas, siendo la capacidad de producción anual más alta de alrededor de 40 millones de tabletas. También hay una línea de producción de vaselina médica amarilla con una producción anual de 1.000 toneladas, así como ungüentos, medicamentos dermatológicos y otros equipos de producción.
Desde la fundación de la fábrica farmacéutica en 1987, se ha comprometido a desarrollar productos de la serie de ácido cítrico: ácido cítrico, citrato de sodio, citrato de potasio (materias primas), y ha logrado buenos resultados, ubicándose entre los mejores. En la misma industria en el país en ese momento Excelente nivel, la calidad del producto ganó el título de excelente producto provincial. El 90% de sus clientes de ventas son exportadores y sus beneficios económicos han aumentado año tras año. Es una importante planta vertebral de la Planta General Petroquímica. En cuanto a la producción de preparados farmacéuticos, en ese momento se destinaba principalmente al mercado provincial y se producían principalmente pequeñas cantidades de oxitetraciclina (tabletas), eritromicina (tabletas, ungüentos), ungüento blando (crema) de urea, bromuro de benzalconio y prednisona. acetato (tabletas), clorhidrato de berberina (tabletas)
En 1996, la fábrica farmacéutica ubicada en el centro de la ciudad no pudo satisfacer las necesidades del desarrollo productivo y afectó la vida y el estudio de los vecinos, estudiantes y estudiantes cercanos. La fábrica principal decidió reconstruir dentro del alcance de la fábrica principal. La fábrica tiene una superficie de 10.000 metros cuadrados. La reubicación se completó en el segundo semestre de 1996. Debido a la escasez de fondos, en 1997 se suspendieron 10 fábricas farmacéuticas.
El 25 de mayo de 2001, la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Hunan emitió una respuesta sobre la aprobación del cambio de nombre de la Fábrica Farmacéutica del Condado de Ningxiang (Xiang Drug Administration Anfa [2001] No. 37). Acordar con la fábrica farmacéutica del condado de Ningxiang de la provincia de Hunan cambiar su nombre a Hunan Huari Pharmaceutical Co., Ltd. Y el 3 de julio del mismo año, se emitió Zhufa [2001] No. 213 de la Administración de Medicamentos de Hunan: el número de aprobación de medicamentos de la fábrica farmacéutica del condado de Ningxiang en la provincia de Hunan pertenece a Hunan Huari Pharmaceutical Co., Ltd.
Hunan Huari Pharmaceutical Co., Ltd. es una filial controlada por Hunan Yinhai Petrochemical Co., Ltd. con personalidad jurídica independiente. Ubicada en el número 16 de Jinting Road, condado de Ningxiang, provincia de Hunan, la fábrica está dentro del alcance de Hunan Yinhai Petrochemical Group y cubre un área de 26.000 metros cuadrados. El suministro de energía es suministrado por la subestación de 35 KV del Grupo Yinhai, que incluye dos calderas de vapor de 20 toneladas, dos calderas de 10 toneladas, una estación de bombeo en el río Weishui con un suministro de agua de 1.200 metros cúbicos por hora y dos compresores de aire ( 6 metros cúbicos por minuto). El área cuenta con transporte conveniente, condiciones de producción completas y un ambiente elegante. La empresa produce API de la serie de ácido cítrico y productos de preparación sólida. Su escala de producción: 400 toneladas/año de ácido cítrico, 100 toneladas/año de citrato de sodio y 100 toneladas/año de citrato de potasio. Los API de la serie de ácido cítrico tienen una larga historia. El ácido cítrico se registró en 1978, el citrato de sodio se registró en 1989 y obtuvo una patente nacional, y el citrato de potasio se registró en 1994 y obtuvo el premio provincial como nuevo producto destacado. En 2002, todos fueron elevados a números de aprobación nacional de medicamentos. La empresa tiene un total de 168 empleados, incluidos 140 personal de producción, 28 personal de gestión y 43 técnicos de producción, incluidos 4 con título de licenciatura, 11 con título universitario, 14 con título de escuela secundaria técnica e ingenieros que han estado contratados. En producción durante mucho tiempo, 2 personas, 1 farmacéutico practicante registrado y 15 personas dedicadas a la inspección de calidad.
En 2002, la empresa invirtió 30 millones de yuanes para transformar el taller GMP de preparación sólida. La capacidad de producción alcanza 100.000.000 de cápsulas, 60.000.000 paquetes de granulado y 300.000.000 de comprimidos.
Del 16 de julio de 2004 al 18 de julio de 2004, la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Hunan llevó a cabo la certificación GMP in situ. El 13 de agosto de 2004 aprobó la certificación GMP (Hunan F0055) para materias primas (ácido cítrico, citrato de sodio, citrato de potasio), convirtiéndose en la primera empresa del país en aprobar la certificación GMP de la serie de ácido cítrico.
Hunan Huari Pharmaceutical Co., Ltd. actualmente cubre un área de 12.000 metros cuadrados, con un área de construcción de 4.880 metros cuadrados, un área de construcción de producción de 373 metros cuadrados, un área de almacenamiento Área de 650 metros cuadrados, área de sala de inspección de calidad de 300 metros cuadrados y área administrativa de 300 metros cuadrados. El espacio de oficinas es de 150 metros cuadrados y el espacio auxiliar es de 50 metros cuadrados. Cuenta con talleres boutique afiliados (5.000 toneladas/año), taller de citrato de sodio (500 toneladas/año), taller de citrato de potasio (150 toneladas/mes), talleres de tabletas y talleres de vaselina. Actualmente, existen quince documentos de aprobación, 11 están en producción normal y los activos fijos ascienden a 850.000 yuanes. Produce principalmente materias primas ácido cítrico, citrato de sodio, citrato de potasio, citrato de calcio y antibióticos, vitaminas, hormonas antiinflamatorias, tabletas, cápsulas, gránulos, ungüentos desinfectantes y antisépticos, preparados dermatológicos, vaselina amarilla y blanca, etc. . La empresa cuenta actualmente con 50 empleados, entre ellos 1 estudiante de posgrado, 2 farmacéuticos en ejercicio, 10 con títulos universitarios y 19 con títulos universitarios o de secundaria técnica.
En agosto de 2007, la empresa comenzó a mudarse a una nueva dirección (Erhuan East Road, Zona de Desarrollo Económico, Condado de Ningxiang). Después del traslado general, se mejoró la estructura organizativa y se completaron varias reglas y regulaciones. , los procedimientos operativos eran claros y la producción del producto estaba estrictamente controlada y cumple con los requisitos de certificación GMP farmacéutica. Del 25 de diciembre de 2007 al 26 de diciembre de 2007, la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Hunan llevó a cabo la certificación GMP in situ. Y el 25 de diciembre de 2007, se aprobó nuevamente el API (ácido cítrico anhidro
Hunan Huari Pharmaceutical Co., Ltd. es una filial con personalidad jurídica independiente controlada por Hunan Changsha Shenghai Group. La empresa está ubicada en Second Ring East Road, zona de desarrollo económico, condado de Ningxiang, ciudad de Changsha y. La fábrica está dentro del Grupo Shenghai, la empresa tiene un capital registrado de 5 millones de yuanes, con una superficie de 100.000 metros cuadrados, un área de construcción de talleres de 3.700 metros cuadrados y un área de laboratorio de 500 metros cuadrados. Metros, y un área de sala limpia de 240 metros cuadrados. El área cuenta con transporte conveniente y condiciones completas de soporte de producción.
La empresa cuenta actualmente con 70 empleados, incluidos 20 técnicos, 7 directivos, 8 analistas de inspección y 3 empleados de control de calidad. El personal de gestión de producción y calidad es altamente profesional. Equipos de producción principales: tanque de disolución, filtro rugoso, filtro fino, tanque de cristalización de concentración, centrífuga, secadora, criba vibratoria, sistema de agua purificada, etc. Principales instrumentos analíticos: espectrofotómetro infrarrojo, espectrofotómetro UV, medidor de humedad, horno de mufla, horno, banco de trabajo ultralimpio, balanza analítica, balanza electrónica, medidor de PH, fotómetro, medidor de conductividad, acidímetro, polarímetro, etc.
El 19 de abril de 2007 obtuvo el nuevo certificado de medicamento para el citrato anhidro (Número Nacional de Aprobación de Medicamento H20070012).
El 10 de marzo de 2009, obtuvimos los documentos de aprobación de registro para el ácido sórbico (Administración de Alimentos y Medicamentos de Hunan No. F20090015) y el benzoato de sodio (Administración de Alimentos y Medicamentos de Hunan No. F20090014).
El 16 de septiembre de 2009, obtuvimos el documento de aprobación de registro para el ciclamato de sodio (Administración de Alimentos y Medicamentos de Hunan No. F20090046).
El 17 de septiembre de 2009, obtuvimos los documentos de aprobación de registro para el ácido esteárico (Administración de Alimentos y Medicamentos de Hunan No. F20090045) y el estearato de magnesio (Administración de Alimentos y Medicamentos de Hunan No. F20090044).
El 28 de octubre de 2009, obtuvimos el documento de aprobación de registro para el acetato de sodio (Administración de Alimentos y Medicamentos de Hunan No. F20090049).
El 4 de noviembre de 2009, obtuvimos sulfito de sodio anhidro (F20090050 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Hunan), edetato de disodio (F20090051 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Hunan) y sorbato de potasio (F20090051 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Hunan). Administración de Alimentos y Medicamentos). Documento de aprobación de registro (F20090052).
El 6 de noviembre de 2009, la junta directiva de Shenghai Group Company decidió transferir otro taller de producción de refinación de la empresa del grupo que produce productos de la serie de ácido cítrico a Hunan Huari Pharmaceutical Co., Ltd. como materia prima. material La segunda línea de producción farmacéutica también produce seis variedades de API que incluyen ácido cítrico, citrato de sodio, citrato de potasio, ácido cítrico anhidro, ácido bórico y bórax.
El 25 de noviembre de 2009, obtuvimos los documentos de aprobación de registro para las materias primas ácido bórico (Número de aprobación nacional de medicamento H20094111) y bórax (Número de aprobación nacional de medicamento H20094124).
El 25 de febrero de 2010, se aprobó nuevamente la certificación GMP API (ácido cítrico anhidro, ácido cítrico, citrato de potasio, citrato de sodio, ácido bórico, bórax) (Hunan L0345).
El taller de producción de API de Hunan Huari Pharmaceutical Co., Ltd. (produce ácido bórico, bórax, ácido cítrico, citrato de sodio, citrato de potasio, ácido cítrico anhidro, ácido sórbico, benzoato de sodio), el segundo taller para la producción de materias primas (bórax, ácido cítrico, citrato de sodio, citrato de potasio y ácido cítrico anhidro), el primer taller para la producción de excipientes farmacéuticos (producción de sorbato de potasio, acetato de sodio y etanol). sulfito de sodio anhidro, ciclamato de sodio, ácido esteárico, estearato de magnesio), la empresa construyó a finales de 2009 un nuevo taller de 3.700 metros cuadrados. Se espera que el nuevo producto esté operativo a finales de 2011. Los dos vehículos de producción de API se encuentran a unos 200 metros del primer taller de Huari Pharmaceutical. El entorno circundante ha sido ajardinado y no hay terreno expuesto. Todos se encuentran dentro de la fábrica de la empresa del grupo. los requisitos de Japan Tome Co., Ltd. Taller de refinación para productos de la serie de ácido cítrico. Su equipo de producción cumple con los requisitos del proceso de producción de las variedades API existentes de Huari Pharmaceutical (ácido bórico, bórax, ácido cítrico, citrato de sodio, citrato de potasio y ácido cítrico anhidro). El taller tiene una superficie de 324 metros cuadrados y está dividido en seis plantas. El área limpia de 300.000 niveles del segundo taller de producción de materia prima tiene una superficie total de 100 metros cuadrados y un sistema de purificación de aire independiente. Esta zona limpia se utiliza principalmente para el envasado y embalaje de productos. Todos los demás procesos, empezando por la filtración fina, se llevan a cabo en un sistema de equipos cerrado. Hay 16 equipos principales a gran escala en el taller. Todas las tuberías y equipos de transporte están hechos de acero inoxidable (316L), que cumple con los requisitos de producción GMP.
La capacidad de producción actual del taller de API de Hunan Huari Pharmaceutical Co., Ltd. es de 3.500 toneladas/año; la capacidad de producción de excipientes farmacéuticos es de 400 toneladas/año. La empresa se dedica a proporcionar productos de alta calidad y buenos servicios postventa a nuestros clientes.