Estándares de gestión para etiquetas e instrucciones de productos de desinfección

Los contenidos relevantes marcados en las etiquetas e instrucciones de los productos de desinfección deben ser veraces, no conteniendo ningún contenido que exagere, exprese o implique falsamente los efectos terapéuticos sobre las enfermedades, y deberá cumplir con los siguientes requisitos:

(1) Se deben utilizar etiquetas chinas. Si hay etiquetas en idiomas extranjeros, el contenido de la etiqueta debe cumplir con las regulaciones y estándares nacionales pertinentes.

(2) El nombre del producto debe cumplir con el "Reglamento sobre Denominación de Productos Relacionados con la Salud del Ministerio de Salud" y debe incluir el nombre de la marca (o nombre comercial), el nombre común y el nombre del atributo; Hay muchos tipos de productos desinfectantes o antibacterianos (bacteriostáticos) que están destinados al uso o contienen múltiples ingredientes bactericidas efectivos y solo pueden denominarse con el nombre de la marca (o nombre comercial) y el nombre del atributo.

(3) Se deberá indicar el nombre, la forma farmacéutica, el modelo, el número de aprobación, el contenido de ingredientes activos, el ámbito de uso, el método de uso, el período de validez/vida de uso, etc. de los desinfectantes y equipos de desinfección. consistente con el departamento administrativo de salud provincial El contenido de la licencia o registro deberá ser consistente con los productos sanitarios y cumplir con las normas de implementación para el rango de contenido de los principales ingredientes activos del producto;

(4) Las normas de etiquetado de productos deben cumplir con las normas nacionales, las normas industriales, las normas locales y las regulaciones pertinentes. Las normas empresariales para el etiquetado de productos nacionales deben presentarse de conformidad con la ley.

(5) La matanza de microorganismos debe describirse de acuerdo con las disposiciones pertinentes de las "Especificaciones Técnicas de Desinfección" del Ministerio de Salud para los productos de desinfección aprobados por el Ministerio de Salud, la matanza de; los microorganismos deben ser consistentes con la descripción cuando sea aprobada por el Ministerio de Salud. Para los productos de desinfección que no han sido aprobados por el Ministerio de Salud, el mismo informe de inspección debe ser emitido por una agencia de inspección para la categoría de productos de desinfección reconocida por la salud; departamento administrativo a nivel provincial o superior para matar microorganismos.

(6) Si los productos de desinfección tienen requisitos especiales de almacenamiento, condiciones de transporte, seguridad, etc., estos deben indicarse claramente en la etiqueta del producto.

(7) Al etiquetar la información de la empresa productora, se debe etiquetar al mismo tiempo la unidad responsable del producto y la información de la empresa que realmente produce y procesa el producto (si ambas son iguales, hay no es necesario etiquetarlos repetidamente).

(8) El número de licencia sanitaria de la empresa productora marcada debe ser el número de licencia sanitaria de la empresa productora real. El paquete mínimo de venta de productos de desinfección deberá estar impreso o marcado, deberá ser claro, firme y no deberá ser alterado.

Los desinfectantes, equipos de esterilización, agentes desinfectantes (antibacterianos) y productos para el cuidado de lentes de contacto deben ir acompañados de instrucciones. Si la etiqueta del producto ya incluye las instrucciones, es posible que no se adjunten otras instrucciones. Las etiquetas del embalaje exterior de los desinfectantes (excepto el paquete de venta más pequeño) deben estar marcadas con lo siguiente:

(1) Nombre del producto;

(2) Número de lote de la licencia de higiene del producto ;

(3) Empresa fabricante (nombre, dirección);

(4) Número de licencia de higiene de la empresa fabricante (excluidos productos importados);

( 5) Nombre del país o región de origen (excepto productos nacionales);

(6) Fecha de producción y período de validez/número de lote de producción y período de uso. La etiqueta del paquete mínimo de venta de desinfectantes debe estar marcada con:

(1) Nombre del producto;

(2) Número de lote de la licencia de higiene del producto;

(3 ) Empresa productora (nombre, dirección);

(4) Número de licencia sanitaria de la empresa productora (excluyendo productos importados);

(5) Nombre del país o región de origen ( excluyendo productos nacionales);

(6) Fecha de producción y fecha de vencimiento/número de lote de producción y período de uso. );

(f) Principales ingredientes activos y su contenido;

(g) Fecha de producción y fecha de vencimiento/número de lote de producción y período de uso;

( h ) Los desinfectantes utilizados sobre las mucosas también deberán etiquetarse "para uso diagnóstico y terapéutico únicamente en instituciones médicas y de salud".

Las instrucciones del desinfectante deben estar marcadas con el siguiente contenido:

(1) Nombre del producto;

(2) Número de lote de la licencia de higiene del producto;

(3) Dosis forma y especificaciones;

(4) Principales ingredientes activos y su contenido;

(5) Categorías microbianas;

(6) Ámbito de uso y métodos de uso;

(7) Precauciones;

(8) Normas de implementación;

(9) Empresa de producción (nombre, dirección, número de teléfono, código postal) ;

(10) Número de licencia de higiene de la empresa de producción (excluidos los productos importados);

(11) Nombre del país o región de origen (excluidos los productos nacionales); p>

(10) 2) Período de validez;

(13) Los desinfectantes de membranas mucosas también deben estar marcados con el contenido "Sólo para diagnóstico y tratamiento en instituciones médicas". La etiqueta del paquete del equipo de esterilización (excepto el paquete mínimo de venta) debe estar marcada con el siguiente contenido:

(1) Nombre y modelo del producto;

(2) Licencia de higiene del producto número de lote;

(3) Empresa fabricante (nombre, dirección);

(4) Número de licencia de higiene de la empresa fabricante (excluidos productos importados);

(5) País de origen o nombre de la región (excepto productos nacionales);