¿Se requiere una licencia de la FDA para registrar una empresa de biotecnología que desarrolla y vende reactivos de diagnóstico y anticuerpos para su uso en laboratorios de investigación?
Si su producto no tiene productos similares o sustitutos en China, entonces está bien a corto plazo.
Si tu producto no tiene productos similares o sustitutos en el país, te estás metiendo en problemas.
Los requisitos de I+D son bajos y no necesitas una licencia. Pero hay que venderlo.
Si sus productos son similares en el país, incluidos los importados, está operando sin licencia. La mayoría de los requisitos de laboratorio para los productos que compra en casa son productos certificados, incluso si fabrica productos sin una certificación. El resultado tampoco es reconocido por la ley.
Y cuando la DEA viene a comprobarlo, o, por cierto, a sus clientes finales, descubre que está operando sin licencia. En ese momento, la multa será 10 veces el precio del producto utilizado por tu terminal. Hay leyes a seguir y te multarán por comer Coptis chinensis si eres mudo. Por favor explica, es inútil.
También hay informes de tus competidores. Básicamente, te multarán dondequiera que vendas.
Suponga que el costo de una porción es 50 y el cargo por una porción de su terminal es 500. La Administración de Alimentos y Medicamentos puede multarlo con 5000 por una porción. ¿Cuánta ganancia tiene para multar? ¿tú?
No hagas pequeños cálculos, tu producto es bueno, invierte más dinero en declaración.