¿Cuáles son los dispositivos médicos desechables de Henan Yadu Industrial?
Definición de equipo de infusión estéril de un solo uso: para garantizar la seguridad y eficacia de los consumibles de los dispositivos médicos en uso clínico y evitar infecciones cruzadas, es necesario destruirlos (incluida la destrucción) después de una sola vez. uso de dispositivos médicos (principalmente materiales consumibles).
Los usos básicos de los equipos de infusión estériles desechables: utilizados principalmente por instituciones médicas para la prevención, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y alivio de enfermedades; diagnóstico, tratamiento, seguimiento, alivio de lesiones o discapacidades; estudio, sustitución, ajuste, etc. de un proceso anatómico o fisiológico.
Los hisopos con alcohol, hisopos con yodo, kits de desinfección por infusión, etc. se manejan como dispositivos médicos de Clase I, ropa protectora reutilizable, batas de aislamiento, gorros y cubrezapatos protectores, mascarillas médicas y cabinas de aislamiento médico, batas quirúrgicas. , etc. se gestionan como dispositivos médicos de Clase II; las sondas de terapia intervencionista desechables, etc. se gestionan como dispositivos médicos de Clase III. Entre ellos, el catálogo nacional de productos de dispositivos médicos de clase III de monitoreo:
Henan Yadu Industrial. Desechable Utilice equipo médico estéril
1. Jeringuilla estéril desechable;
2. Equipo de infusión desechable;
3. Equipo de transfusión de sangre desechable; p>4. Kit de punción de anestesia desechable;
5. Aguja de infusión intravenosa desechable;
6. Bolsa de sangre de plástico desechable.
8. Dispositivo de extracción de sangre desechable;
9. Equipo de infusión de bureta desechable.
El uso de dispositivos médicos desechables requiere el cumplimiento estricto de los siguientes seis sistemas:
1. Establecer un sistema de adquisición y aceptación de dispositivos estériles, implementarlo estrictamente y mantener registros. El registro de aceptación de compra debe incluir al menos: el nombre de la empresa del producto comprado, el nombre del producto, las especificaciones del modelo, la cantidad del producto, el número de lote de producción, el número de lote de esterilización, el período de validez del producto, etc. El origen de cada lote de instrumentos estériles debe ser rastreable según los registros.
2. Al comprar instrumentos esterilizados de una empresa productora o operativa, se deben verificar los documentos necesarios de la producción o empresa (licencia de producción, certificado de registro del producto, licencia comercial) y la identidad legal del vendedor.
3. Establecer un sistema de destrucción del instrumental estéril tras su uso. Los instrumentos estériles usados deben destruirse de acuerdo con las normas. Las piezas que ya no tengan funciones funcionales deben desinfectarse y tratarse de forma inofensiva y deben mantenerse registros.
4. Si encuentra instrumentos esterilizados con paquetes pequeños dañados o marcas poco claras, debe dejar de usarlos inmediatamente, sellarlos y comunicarse con el fabricante de inmediato para obtener un reemplazo.
5. Si se encuentra equipo estéril de mala calidad, se debe detener inmediatamente, sellar y contactar al fabricante de inmediato para su reemplazo.
6. Cuando se produce una sospecha de evento adverso al utilizar equipo estéril, se debe informar al Centro Provincial de Monitoreo de Eventos Adversos de Dispositivos Médicos de manera oportuna de acuerdo con las regulaciones.