¿Cuáles son los pasos para registrar una empresa de comercio exterior de dispositivos médicos? ¿Necesito una licencia comercial de dispositivos médicos? ¿Cómo solicitar la certificación CE y FDA en nombre de una empresa comercial?
En primer lugar, debe solicitar una licencia comercial de dispositivos médicos
1 Vaya a la ventana regulatoria de medicamentos local para enviar los materiales de solicitud
2. un espacio de más de 30 metros cuadrados y una oficina de 15 metros cuadrados. Si el almacén anterior incluye reactivos y otras variedades, se necesitarán 100 metros cuadrados de cámara frigorífica.
3. dividido en cuatro zonas: roja, amarilla y verde, área calificada verde, área no calificada roja, área pendiente de inspección amarilla y área de devolución
p>Preparar estantes y tapetes
4. materiales para solicitar el certificado de registro de la variedad, el certificado del fabricante de la variedad modificada y la autorización de la empresa para el producto
5. Espere a que la Administración de Alimentos y Medicamentos venga a inspeccionar
6. El comercio exterior es un procedimiento de comercio exterior y la licencia comercial de dispositivos médicos es un procedimiento de supervisión de medicamentos. Hay dos pasos.