¿Qué materiales se necesitan para registrar una empresa de dispositivos médicos de Clase II?

Materiales necesarios para registrar una empresa de dispositivos médicos Clase II: Formulario de solicitud de registro de empresa de dispositivos médicos Clase II. Copias de la licencia comercial y el certificado del código de organización. Copias de certificados de identidad, títulos académicos o títulos profesionales del representante legal, del responsable de la empresa y del responsable de calidad. Descripción de la estructura organizativa y configuración del departamento, etc.

El mecanismo de producto de las empresas de dispositivos médicos de Clase II ha sido reconocido a nivel internacional y nacional, la tecnología está madura y se debe controlar la seguridad y eficacia, como termómetros, esfigmomanómetros, estetoscopios, instrumentos de pruebas clínicas, electrocardiógrafos, etc.

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