Cómo registrar una empresa de dispositivos médicos en Jinan

1. Para operar dispositivos médicos de Clase II no se requiere licencia comercial, solo se requiere un certificado de registro.

2. Procedimientos específicos:

(1) Primero, acudir a la Oficina Industrial y Comercial para solicitar una licencia comercial y registrarse como empresa. Puede ser una empresa persona jurídica. , una empresa no constituida en sociedad, una empresa unipersonal o empresas asociadas, etc., y los hogares industriales y comerciales individuales no pueden solicitar certificados de registro.

(2) Luego diríjase a la Oficina de Supervisión de Calidad para solicitar el certificado del código de organización.

(3) Finalmente, vaya al sitio web de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos para registrar una cuenta con el código de la organización y declarar en línea.

(4) Materiales electrónicos que deben presentarse para la solicitud en línea del "Formulario de Solicitud de Registro de Dispositivo Médico", entre los cuales se requieren los elementos marcados con *.

1.*Copias de certificado de licencia comercial y código de organización

2. *Copias de cédulas de identidad, títulos académicos o títulos profesionales del representante legal, responsable de la empresa. y director de calidad

3. *Descripción de la estructura organizativa y configuración del departamento

4. *Descripción del alcance y métodos comerciales.

5. de los locales comerciales y la dirección del almacén. Dibujos, planos de planta y copias de los certificados de propiedad de la vivienda o contratos de arrendamiento (con los certificados de propiedad de la vivienda adjuntos)

6. p>7.* Sistema de gestión de calidad de operación, Directorio de procedimientos de trabajo y otros documentos

8. Introducción básica y descripción de funciones del sistema de gestión de información informática

9. el responsable

10. *Firma Una versión escaneada del formulario de solicitud con el sello oficial

3 Para el registro de dispositivos médicos Clase II, el departamento de aprobación es el distrital. Administración de Alimentos y Medicamentos a nivel de la ciudad Una vez aceptada la solicitud en línea, la empresa debe proporcionar los materiales en papel según sea necesario. Vaya a la sala de asuntos gubernamentales para declarar y, después de aprobar la aceptación en el sitio, puede comenzar a trabajar después de obtener un certificado de registro. se emite.

1. Para operar dispositivos médicos de Clase II no se requiere licencia comercial, solo se requiere un certificado de registro.

2. Procedimientos específicos:

(1) Primero, acudir a la Oficina Industrial y Comercial para solicitar una licencia comercial y registrarse como empresa. Puede ser una empresa persona jurídica. , una empresa no constituida en sociedad, una empresa unipersonal o empresas asociadas, etc., y los hogares industriales y comerciales individuales no pueden solicitar certificados de registro.

(2) Luego diríjase a la Oficina de Supervisión de Calidad para solicitar el certificado del código de organización.

(3) Finalmente, vaya al sitio web de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos para registrar una cuenta con el código de organización y declarar en línea.

(4) Materiales electrónicos que deben presentarse para la solicitud en línea del "Formulario de Solicitud de Registro de Dispositivo Médico", entre los cuales se requieren los elementos marcados con *.

1.*Copias de certificado de licencia comercial y código de organización

2. *Copias de cédulas de identidad, títulos académicos o títulos profesionales del representante legal, responsable de la empresa. y director de calidad

3. *Descripción de la estructura organizativa y configuración del departamento

4. *Descripción del alcance y métodos comerciales.

5. de los locales comerciales y la dirección del almacén. Dibujos, planos de planta y copias de los certificados de propiedad de la vivienda o contratos de arrendamiento (con los certificados de propiedad de la vivienda adjuntos)

6. p>7.* Sistema de gestión de calidad de operación, Directorio de procedimientos de trabajo y otros documentos

8. Introducción básica y descripción de funciones del sistema de gestión de información informática

9. el responsable

10. *Firma Una versión escaneada del formulario de solicitud con el sello oficial

3 Para el registro de dispositivos médicos Clase II, el departamento de aprobación es el distrital. Administración de Alimentos y Medicamentos a nivel de la ciudad Una vez aceptada la solicitud en línea, la empresa debe proporcionar los materiales en papel según sea necesario. Vaya a la sala de asuntos gubernamentales para declarar y, después de aprobar la aceptación en el sitio, puede comenzar a trabajar después de obtener un certificado de registro. se emite.