Alcance comercial de los dispositivos médicos de clase II en Tianjin

1. Ámbito de negocio: Categoría II; 6801 instrumentos quirúrgicos básicos, 6802 instrumentos microquirúrgicos, 6803 instrumentos transquirúrgicos, 6804 instrumentos de mano oftálmicos, 6805 instrumentos quirúrgicos de otorrinolaringología, 6806 instrumentos de cirugía oral, 6807 instrumentos quirúrgicos torácicos y cardiovasculares. 6808 Instrumentos quirúrgicos abdominales, 6809 Urología, instrumentos quirúrgicos anorrectales, 6 Descripción del alcance y métodos comerciales De acuerdo con el "Reglamento sobre la supervisión y administración de dispositivos médicos" (Orden del Consejo de Estado No. 650), Supervisión y supervisión del "Negocio de dispositivos médicos" Medidas de administración" (Orden de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos No. 8) y otras regulaciones relevantes, combinadas con las condiciones existentes y las necesidades operativas reales de nuestra unidad, el alcance comercial y los métodos comerciales de los dispositivos médicos de Clase II solicitados para su presentación por nuestra unidad son de la siguiente manera: 1. Ámbito comercial: ¿II? Ámbito comercial de registro de dispositivos médicos Clase II. Categoría II: 6815 Instrumentos de punción para inyección, 6820 Instrumentos de diagnóstico general, 6821 Instrumentos y equipos electrónicos médicos, 6822 Instrumentos ópticos y equipos de endoscopios médicos, 6823 Instrumentos ultrasónicos médicos y equipos relacionados, 6824 Instrumentos y equipos láser médicos, 6825 Instrumentos y equipos médicos de alta frecuencia , 6826 Equipos de fisioterapia y rehabilitación, 6827 Equipos de medicina tradicional china, 6840 Instrumentos de análisis y pruebas clínicas (los reactivos de diagnóstico in vitro son solo de categoría II: 6801, 6802, 6803, 6804, 6805, 6806, 6807, 6808, 6809, 6810 , 6812, 6813, 6815, 6816, 6820, 6821, 6822, 6823, 6824, 6825, 6826, 6827, 6828, 6830, 6831, 6832, 6833, 6834, 6840, 6841, 6845, 6854, 6855,6856,6857 ,6858,6863, 6864, 6865, 6866, 6870. El alcance y los métodos comerciales se explican de acuerdo con el "Reglamento sobre la supervisión y administración de dispositivos médicos" (Orden del Consejo de Estado No. 650) y las "Medidas para la supervisión y Administración de Operaciones de Dispositivos Médicos" (Orden No. 8 de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos) De acuerdo con las disposiciones de las leyes y regulaciones pertinentes, combinadas con las condiciones existentes y las necesidades operativas reales de nuestra unidad, el alcance comercial y los métodos comerciales de la Clase II dispositivos médicos solicitados para presentación por nuestra unidad son: