Cómo solicitar una licencia comercial farmacéutica

1. Para abrir una empresa mayorista de productos farmacéuticos, solicitar una "Licencia de Negocio Farmacéutico" de acuerdo con los siguientes procedimientos:

(1) El solicitante deberá solicitar la supervisión de alimentos y medicamentos. y departamento de administración de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde esté ubicada la empresa propuesta. El departamento de gestión presenta una solicitud de establecimiento y presenta los siguientes materiales:

1. , copias y hojas de vida del representante legal de la empresa propuesta, del responsable de la empresa y del director de calidad

2. Original y copia del certificado de farmacéutico en ejercicio;

3. Alcance propuesto del negocio de medicamentos;

4. Locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y entorno sanitario circundante propuestos, etc. Condición.

2. Para abrir una empresa minorista de medicamentos, solicite una "Licencia de Negocio Farmacéutico" de acuerdo con los siguientes procedimientos:

(1) El solicitante deberá presentar una solicitud a la empresa de alimentos y supervisión y administración de medicamentos del municipio distrital donde está ubicada la empresa propuesta. El departamento de supervisión y administración de alimentos y medicamentos a nivel de condado establecido directamente por el departamento o el departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente. bajo el Gobierno Central presenta una solicitud de constitución y presenta los siguientes materiales:

1. El representante legal de la empresa propuesta y el responsable de la empresa, el original y fotocopia de la educación, calificación profesional. o certificado de título profesional del responsable de calidad, así como su currículum, certificado de calificación del personal profesional y técnico y carta de nombramiento

2. El alcance del negocio farmacéutico propuesto; >

3. Los locales comerciales, instalaciones de almacenamiento y equipos propuestos.

3. Agencia de manejo de Chengdu: la Administración de Alimentos y Medicamentos donde está ubicada la empresa.

Información ampliada:

Condiciones para solicitar una “Licencia de Negocio de Medicamentos”

Artículo 4: De conformidad con el artículo 14 de la “Ley de Administración de Medicamentos”, el establecimiento de empresas mayoristas de medicamentos debe cumplir los requisitos para el diseño racional de empresas mayoristas de medicamentos en provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central, y cumplir con los siguientes estándares de establecimiento:

(1) Contar con normas y reglamentos para asegurar la calidad de los medicamentos que operan;

(2) La empresa, el representante legal de la empresa, el responsable de la empresa y el responsable de la gestión de calidad. no tener las circunstancias especificadas en los artículos 75 y 82 de la "Ley de Administración de Medicamentos";

(3) Tener la misma escala comercial Un cierto número de farmacéuticos autorizados. La persona a cargo de la gestión de calidad debe tener un título universitario o superior y debe ser un farmacéutico autorizado;

(4) Tener almacenes con temperatura normal, almacenes frescos y almacenamiento en frío que puedan garantizar los requisitos de calidad de los medicamentos. almacenamiento y son adecuados para la variedad y escala de su negocio. El almacén cuenta con estantes especiales aptos para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos y equipos para implementar modernos sistemas logísticos para el almacenamiento, transmisión, clasificación, estantería y entrega de salida de medicamentos;

(5) Cuenta con un sistema informático de gestión de información independiente Puede cubrir todo el proceso de compra, almacenamiento, venta, operación y control de calidad de medicamentos dentro de la empresa; puede registrar de manera integral información sobre la gestión empresarial y la implementación de las "Buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos"; Prácticas de fabricación de productos farmacéuticos" sobre requisitos farmacéuticos para todos los aspectos de la operación, y tener las condiciones para aceptar la supervisión del departamento local de administración y supervisión de alimentos y medicamentos;

(6) Tener locales y instalaciones auxiliares para negocios farmacéuticos y edificios de oficinas que cumplan con la "Práctica de Gestión de Productos Farmacéuticos", así como la gestión de almacenes, el aseguramiento de la calidad y seguridad de los medicamentos en el almacén, y las condiciones de entrada y salida, almacenamiento y mantenimiento en el almacén.

Si el estado tiene otras regulaciones sobre la operación de estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos de uso médico y productos biológicos preventivos, prevalecerán dichas regulaciones.

Referencia: Medidas para la administración de licencias comerciales de medicamentos--Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos