Cómo escribir una descripción de la información de presentación
¿Instrucciones de grabación y licencia para dispositivos Clase I, Clase II y Clase III?
Categoría 1: No es necesario solicitar una licencia de dispositivo médico
Los dispositivos médicos de categoría 1 son dispositivos médicos de bajo riesgo y cuya seguridad y eficacia pueden garantizarse mediante una gestión rutinaria, como bisturíes e instrumentos quirúrgicos, tijeras, camas de hospital manuales, bolsas de hielo médicas, parches refrescantes, etc., sus productos y actividades de producción están sujetos a la gestión de registro por parte de las autoridades municipales reguladoras de alimentos y medicamentos del distrito local. Todas las actividades comerciales están liberalizadas y no se requiere permiso ni registro. Todo lo que necesita hacer es obtener una licencia comercial emitida por el departamento industrial y comercial.
Categoría II: La Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos se encarga de la preparación comercial de dispositivos médicos.
Los dispositivos médicos de Categoría II son dispositivos médicos con riesgos moderados que requieren un control y una gestión estrictos para garantizar su seguridad y eficacia. Por ejemplo, curitas, condones, termómetros, esfigmomanómetros, concentradores de oxígeno, atomizadores, etc. que son comunes en nuestra vida diaria, sus productos y actividades de producción están autorizados y administrados por las autoridades provinciales reguladoras de alimentos y medicamentos, y un "Medical Se emite el Certificado de registro del dispositivo" respectivamente. " y "Licencia de producción de dispositivos médicos". Las actividades comerciales están sujetas a la gestión de registro por parte de las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos municipales del distrito.
Requisitos para dispositivos médicos de Clase II
1. El almacenamiento es de 45 metros cuadrados, incluidos 15 metros cuadrados de área de oficina
2. a cargo de la empresa
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3. Catálogo comercial de productos
Nota: Si cumples con los tres puntos anteriores, básicamente puedes solicitar el registro de médico Clase II. dispositivos.
Categoría III: La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos solicita una licencia de dispositivo médico.
Los dispositivos médicos de Categoría III se implantan en el cuerpo humano y se utilizan para sustentar y mantener la vida. potencialmente peligrosos para el cuerpo humano y son dispositivos médicos cuya seguridad y eficacia deben controlarse estrictamente. Por lo tanto, el estado es muy estricto en el control de esta área, por lo que para la Categoría 1 y la Categoría 2, la Categoría 1 solo necesita postularse para una empresa común debido a su bajo nivel de riesgo. La Categoría 2 tiene un riesgo medio, por lo que también debe hacerlo. ser archivado.
La tercera categoría de dispositivos médicos son los dispositivos médicos que conllevan mayores riesgos y requieren que se controlen y gestionen estrictamente medidas especiales para garantizar su seguridad y eficacia, como equipos de infusión comunes, jeringas, agujas intravenosas permanentes, dispositivos cardíacos. stents y aparatos respiratorios, tomografías computarizadas, resonancias magnéticas, etc., sus productos y sus actividades de producción y operación están sujetos a la gestión de licencias por parte de la administración estatal, las autoridades reguladoras provinciales de alimentos y medicamentos y las autoridades reguladoras municipales de alimentos y medicamentos de los distritos, y son emitidas. "Certificados de Registro de Dispositivos Médicos" respectivamente, "Licencia de Producción de Dispositivos Médicos", "Licencia Comercial de Dispositivos Médicos".
Requisitos para solicitar una licencia de dispositivo médico Clase III:
1 Requisitos de dirección: Categoría general: el área de oficina no debe ser inferior a 100 metros cuadrados, el área de almacén no debe ser inferior a 60 metros cuadrados. metros;
2. Esterilidad desechable: el área de la oficina no es inferior a 60 metros cuadrados y el área de almacén no es inferior a 80 metros cuadrados
3. : el área de oficinas no es inferior a 60 metros cuadrados y el área de almacén no es inferior a 80 metros cuadrados, menos de 100 metros cuadrados, el área de la cámara frigorífica no es inferior a 40 metros cúbicos
4. Requisitos de personal: tres personas con licenciaturas relacionadas con la industria médica.
Notas sobre la solicitud de una licencia de dispositivo médico Clase III:
1. La dirección de la oficina debe ser de naturaleza comercial y el área se basará en el área de construcción en el certificado de propiedad. ;
2. Los reactivos de diagnóstico in vitro deben tener una sala refrigerada y el volumen debe ser de 40 metros cúbicos. Los congeladores médicos son inútiles y deben estar refrigerados porque implica una inspección in situ de seguimiento del maestro; ;
3. Deben haber tres personas. Si es un estudiante universitario en la industria médica, deberá programar una cita con el maestro allí para solicitar una licencia de dispositivo médico Clase III más adelante, por lo que esta persona es Es muy importante y no puede afiliarse. La inspección anual también involucra a estas tres personas, por lo que lo más importante es solicitar una licencia de dispositivo médico de Clase III. Lo que importa es el personal. Nuestro servicio empresarial de Xunling no puede proporcionar la dirección. proporcionarlo.
4. La dirección registrada en la licencia comercial de la empresa debe ser consistente con la dirección real de la oficina. Si la dirección en la licencia comercial es una dirección de parque, entonces debe trasladarse a la dirección real de la oficina. o la dirección que proporcionamos, porque no todos La dirección del parque puede aumentar el alcance comercial de los dispositivos médicos de Clase III relacionados. Sin este alcance comercial, no puede solicitar una licencia de dispositivo médico de Clase III;
5. debe ser un certificado de registro para la venta de productos de dispositivos médicos de Clase III. Con este certificado, puede estar seguro de que el dispositivo médico de Clase III está calificado y es formal. Cuando solicite una licencia de dispositivo médico de Clase III más adelante, deberá enviar los materiales. Este certificado de registro de producto es uno de los materiales más importantes.
¿Cómo redactar una descripción del estado de registro laboral para complementar la seguridad social?
La presentación de contratos laborales no es obligatoria y no está claramente estipulada por la ley. Sin embargo, la Sección de Relaciones Laborales de la Oficina de Recursos Humanos y Seguridad Social en la mayoría de las áreas requiere que el contrato laboral se presente dentro de los 30 días posteriores a la firma. Si el contrato laboral no se presenta a tiempo, se puede complementar. explicación de la falta de presentación a tiempo y reportarlo al departamento de gestión de presentación de empleo con un sello.
De acuerdo con el artículo 4 del "Aviso sobre el establecimiento de un sistema de registro laboral y de empleo" de 2006:
Cuando un empleador contrata nuevos empleados o renueva contratos laborales con empleados, automáticamente contratará El registro de empleo deberá realizarse dentro de los 30 días siguientes a la fecha de contratación o renovación del contrato de trabajo. Si el empleador rescinde o rescinde el contrato de trabajo con sus empleados, deberá registrar el empleo laboral dentro de los 7 días siguientes a la terminación o rescisión del contrato de trabajo.
¿Cómo redactar una descripción del estado civil para efectos de la declaración de la seguridad social?
1. El contenido de la ficha de información de la seguridad social es el siguiente:
1. En primer lugar, se indica el nombre y número de identificación del titular de la seguridad social.
2. A qué unidad pertenece y la afiliación de la unidad (empresa o empresa).
3. Por favor especifique la fecha y el motivo del pago de la información de la seguridad social.
4. Garantizo que si la situación anterior es cierta, si proporciono información falsa, asumiré las consecuencias adversas.
5. Nombre de la unidad (unidad a la que pertenece), fecha. (Detalles al año, mes y día).
6. La persona del seguro social lo firma y el responsable de la unidad lo firma y sella (el sello de la unidad). 2. La descripción de la situación de la seguridad social es generalmente el certificado de pago atrasado de la seguridad social y el certificado de verificación de calificaciones requeridos cuando el empleador o individuo participa en la seguridad social y paga primas de seguro.
¿Plantilla de carta compromiso para tratamiento médico en otro lugar?
El modelo de carta de compromiso para el registro de tratamiento médico externo es el siguiente
Carta de compromiso personal
Yo (número de identificación:) me encargaré del negocio . Si no puedo aportar pruebas por motivos personales, garantizo que cumplo con las condiciones para este negocio y que la información contenida es verdadera, exacta, completa y válida. Todas las responsabilidades legales que de ello se deriven correrán a cargo de mí.
Número de contacto:
Dirección de correspondencia:
Promitente (firma, huella dactilar):
Año, mes y día
¿Instrucciones para la aprobación del permiso de registro de estacionamiento?
Formulario de solicitud para apertura de negocio de estacionamiento;
2. Copia de la licencia de negocio industrial y comercial o del "Aviso de Aprobación de Nombre Empresarial" proporcionado por el departamento industrial y comercial;
3. Certificado de aceptación del proyecto de construcción del departamento de planificación;
4. Certificado de crédito válido, garantía financiera o contrato de seguro de estacionamiento;
5. ;