Registro de dispositivos médicos de clase II en Tianjin

Subjetividad legal:

Proceso de registro de dispositivos médicos Clase II:

1 Ingrese a la plataforma de servicios de dispositivos médicos Clase II de la Oficina de Supervisión del Mercado para ver todos los trámites. detalles.

2. Utilice la cuenta de la persona jurídica para iniciar sesión, ya que necesita estar vinculada a la información de la empresa para manejarla con normalidad.

3. Una vez aprobado, se emitirá un certificado de registro médico Clase II que podrás imprimir tú mismo. Objetividad legal:

Artículo 3 de las "Medidas para la supervisión y administración de las operaciones de dispositivos médicos"

La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos es responsable de la supervisión y administración de las operaciones de dispositivos médicos a escala nacional. Las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos a nivel de condado o superior son responsables de la supervisión y gestión de las operaciones de dispositivos médicos en sus respectivas regiones administrativas.

El departamento superior de regulación de alimentos y medicamentos es responsable de orientar y supervisar a los departamentos de regulación de alimentos y medicamentos de nivel inferior para llevar a cabo la supervisión y gestión de las operaciones de dispositivos médicos.

Artículo 4

Según el grado de riesgo de los dispositivos médicos, las operaciones de dispositivos médicos estarán sujetas a gestión clasificada.

La operación de dispositivos médicos Clase I no requiere licencia ni registro, la operación de dispositivos médicos Clase II está sujeta a gestión de archivo y la operación de dispositivos médicos Clase III está sujeta a gestión de licencia.